Un Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos ( OMCL ) es un laboratorio oficial para la investigación y el control de calidad independiente de medicamentos y otras sustancias reguladas de manera similar.
Los OMCL examinan los medicamentos para determinar si cumplen las condiciones de contenido, pureza, etc., tal como se especifica en la aprobación. También se comprueba si el etiquetado y la información de uso cumplen con los requisitos legales. También se llevan a cabo investigaciones sobre productos sospechosos de falsificación. En el Reino Unido, el OMCL es el Instituto Nacional de Estándares y Control Biológicos .
En Alemania, las autoridades regionales coordinan su trabajo en la Oficina Central de los Länder para la Protección de la Salud de Medicamentos y Productos Sanitarios ( Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ; ZLG).
A los OMCL europeos se une la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos (EDQM) en la denominada Red OMCL .
Ver también
enlaces externos
- Red general europea OMCL , Consejo de Europa
- OMCL - Laboratorios oficiales de control de medicamentos , Health Canada