OraQuick es una prueba casera del VIH fabricada por Orasure Technologies y aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidosen 2012. [1] Es una de las dos pruebas caseras del VIH disponibles con la otra llamada Home Access HIV-1 Sistema de prueba. [2] Cualquier persona mayor de 17 años puede comprar OraQuick sin receta en las principales tiendas minoristas, como CVS o Target, o en línea. [1] [3] En noviembre de 2018, el kit de prueba cuesta en promedio alrededor de $ 40-45. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos afirma que, aunque una persona puede usar el kit de prueba del VIH como medida de prueba principal, es importante consultar a un profesional médico para realizar una prueba secundaria.[1]
Dueño | Tecnologías OraSure |
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Introducido | 2012 |
Sitio web | oraquick |
A diferencia de otras pruebas de VIH que miden el virus del VIH o los antígenos del VIH de la sangre, OraQuick mide los anticuerpos del VIH en el líquido oral (no en la saliva). [4] [5] El kit de prueba contiene un hisopo oral conectado al lector y un tubo de ensayo lleno de líquido. Los resultados de la prueba pueden ser inválidos, positivos o negativos. [6] [7]
Principio
La prueba rápida de anticuerpos contra el VIH-1/2 OraQuick ADVANCE es un inmunoensayo cualitativo de un solo uso que se puede comprar sin receta (OTC). El kit de prueba contiene un hisopo de prueba que recolecta líquido oral que contiene anticuerpos para VIH-1 y VIH-2 de las encías del usuario. La muestra se recoge en un tubo de ensayo y se mezcla con una solución de revelador tamponada. La mezcla sube por la tira reactiva y los resultados aparecen después de 20 a 40 minutos. La línea C indica que la mezcla está subiendo por la tira reactiva de manera adecuada y que la prueba está funcionando correctamente. La T-Line contiene antígenos inmovilizados en una membrana de nitrocelulosa a la que pueden reaccionar los anticuerpos del VIH. [8]
Si aparece una línea C oscura, la prueba está funcionando. Los resultados son negativos si solo hay una línea C. Los resultados son positivos si aparecen tanto una línea C como una línea T. [5] [8] Dado que un resultado positivo no indica necesariamente el estado de VIH positivo, se debe realizar una prueba de seguimiento en un entorno médico para confirmar los resultados de la prueba. [9]
Procedimientos de prueba
La prueba se realiza de la siguiente manera: [6]
- Después de abrir el kit, pase el hisopo oral por las encías superior e inferior una vez.
- Inserte el hisopo en el tubo de ensayo lleno de líquido y marque el tiempo.
- Después de 20 minutos, los resultados aparecerán como "líneas" en el lector, que el usuario podrá comenzar a leer. Los resultados son inexactos si han pasado 40 minutos desde la hora de inicio.
Resultados
Resultados de lectura
La varilla de prueba tiene dos letras: "C" y "T", y aparecerían líneas a medida que se ejecuta la prueba. [6] [7]
- Línea 0 - No válido: una línea junto a "C" indica que la prueba está funcionando. Si no hay una línea junto a la "C", el kit de prueba está defectuoso y el resultado no es válido.
- 1 línea - Negativo: una línea junto a "C" pero no "T" indica un resultado negativo.
- 2 líneas - Positivo: una línea junto a "C" y "T" indica un resultado positivo.
Interpretación
- Un resultado positivo inicial no es un diagnóstico definitivo de VIH, sino que debe inducir al usuario a buscar atención médica inmediata para análisis de sangre y seguimiento del VIH. [4] [5]
- Un resultado negativo indica que no hay infección por el VIH, pero la prueba no puede detectar con precisión los niveles del VIH cuando la exposición se produjo en los últimos 3 meses. Incluso entonces, todavía puede haber falsos negativos. [1]
Precisión
Prueba de rendimiento
En un estudio clínico, profesionales capacitados compararon los resultados de la prueba del VIH de OraQuick In-Home HIV Test con los resultados de las pruebas de laboratorio. El estudio se realizó en 4.999 participantes y encontró que las pruebas de OraQuick generaron correctamente un resultado negativo 4.902 veces de las 4.903 veces que las pruebas de laboratorio generaron un resultado negativo (99,9%). [7] Las pruebas OraQuick generaron un resultado positivo 88 de 96 veces que las pruebas de laboratorio generaron un resultado positivo (91,7%). [7] Los investigadores vieron que los sujetos no obtuvieron ningún resultado de prueba 56 veces en 5.055 casos (1,1%). [7]
Se espera que la prueba del VIH en el hogar OraQuick proporcione resultados precisos a los 3 meses de la exposición, ya que esta es la cantidad de tiempo que tardan las personas en desarrollar anticuerpos contra el VIH. [10] Todas las pruebas de VIH en el hogar de OraQuick que se reporten positivas deben ser seguidas con pruebas de confirmación más específicas como Western blot . El Western blot puede distinguir entre los anticuerpos contra el VIH y otros anticuerpos que también pueden dar lugar a resultados falsos positivos.
Los resultados negativos de la prueba del VIH en el hogar de OraQuick no confirman que las personas no estén infectadas por el VIH. Hay un período de ventana de aproximadamente 3 meses en el que las personas todavía están produciendo suficientes anticuerpos para generar un resultado positivo, por lo que se recomienda realizar la prueba con regularidad. [10]
Falsos positivos
La enfermedad de Lyme , la sífilis , el lupus y otras afecciones pueden contribuir a resultados falsos positivos. [10]
Falsos negativos
La prueba demasiado pronto desde el momento de la exposición, los niveles bajos de anticuerpos, la terapia antiviral y la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a comer o beber pueden contribuir a resultados falsos negativos. [10]
Comparación con el sistema de prueba Home Access HIV-1
El sistema de prueba del VIH-1 es la otra prueba del VIH en el hogar. Tanto OraQuick como HIV-1 Test System brindan consejería confidencial y referencias de tratamiento. Las principales diferencias son que OraQuick no requiere sangre y presenta los resultados en 40 minutos, mientras que Home Access HIV-1 Test System requiere enviar por correo una muestra de sangre a un laboratorio que luego tendría los resultados disponibles de forma anónima por teléfono dentro de 3 a 7 días hábiles. [11] El laboratorio también haría una prueba de seguimiento automática si el resultado inicial era positivo, también incluido en los informes.
Referencias
- ^ a b c d Investigación, Centro de evaluación de productos biológicos y. "Actualizaciones para el consumidor: primer kit rápido para el VIH de uso doméstico aprobado para la autoevaluación" . www.fda.gov . Consultado el 1 de noviembre de 2018 .
- ^ "Pruebas caseras | Pruebas de VIH | VIH / SIDA | CDC" . www.cdc.gov . 2017-03-21 . Consultado el 8 de noviembre de 2018 .
- ^ "Dónde comprar OraQuick In Home kits de prueba del VIH" . www.oraquick.com . Consultado el 29 de octubre de 2018 .
- ^ a b "Pruebas de VIH | VIH / SIDA | CDC" . www.cdc.gov . 2018-06-26 . Consultado el 28 de octubre de 2018 .
- ^ a b c "Cómo funciona la prueba oral del VIH | OraQuick en la prueba casera del VIH" . www.oraquick.com . Consultado el 28 de octubre de 2018 .
- ^ a b c "Video de OraQuick para el kit de prueba del VIH en el hogar" . www.oraquick.com . Consultado el 29 de octubre de 2018 .
- ^ a b c d e "Resultados de OraQuick para pruebas de VIH en el hogar" . www.oraquick.com . Consultado el 29 de octubre de 2018 .
- ^ a b "Prospecto: prueba rápida de anticuerpos contra el VIH-1/2 OraQuick ADVANCE, tecnologías OraSure" , "Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.", obtenido el 1 de noviembre de 2018
- ^ "Información sobre la prueba de VIH en el hogar OraQuick" , Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., Consultado el 1 de noviembre de 2018
- ^ a b c d "Preguntas frecuentes sobre el VIH | Prueba casera del VIH OraQuick" .
- ^ Investigación, Centro de Evaluación Biológica y. "Aprobaciones previas a la comercialización (PMA): información sobre el sistema de prueba Home Access HIV-1" . www.fda.gov . Consultado el 8 de noviembre de 2018 .
enlaces externos
- Página web oficial