OraSure Technologies es una empresa con sede en Bethlehem, Pennsylvania en la industria de dispositivos médicos. Sus productos incluyen kits de pruebas de diagnóstico. La compañía había desarrollado recientemente el kit de prueba OraQuick , la primera prueba casera del VIH de venta libre . [1] [2] [3] [4]
Negociado como | Nasdaq : Componente OSUR S&P 600 |
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Industria | Dispositivos médicos |
Sede | , |
Área de servicio | Mundial |
Productos | OraQuick |
Historia
OraSure fue fundada en 1988 por Sam Niedbala, Mike Gausling y otros dos como SolarCare Technologies Corp. [5]
En 2000, la empresa se fusionó con Epitope, una empresa que había desarrollado una forma de realizar la prueba del VIH. [5] Después de la fusión, la empresa se convirtió en OraSure. [5]
En 2004, el fundador Sam Niedbala se retiró de la empresa. [5]
En respuesta a la pandemia de COVID-19 , OraSure expandió la empresa creando más de 150 puestos de trabajo en Belén para trabajar en la creación de una prueba rápida de coronavirus en el hogar. [6] La empresa había desarrollado previamente productos para detectar rápidamente la hepatitis C y el ébola. [6]
Productos
OraSure creó la prueba OraQuick, que puede detectar la presencia del VIH con un hisopo bucal en 20 minutos. [1] En 2004, la empresa comenzó a comercializar OraQuick para profesionales de la salud. [7]
En un ensayo de OraSure, la prueba detectó correctamente el VIH en personas portadoras de la enfermedad el 93 por ciento de las veces, una tasa por debajo del umbral de precisión del 95 por ciento recomendado por la FDA. [7] La prueba fue más precisa para eliminar a los pacientes que no tenían la enfermedad, identificando correctamente a los usuarios VIH negativos el 99 por ciento del tiempo. [7]
En julio de 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó OraQuick para su uso sin receta. [1] [2] [4]
Referencias
- ^ a b c "La FDA aprueba el primer kit de prueba del VIH para llevar a casa" . El hindú . 2012-07-04. ISSN 0971-751X . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
- ^ a b McNeil Jr, Donald (3 de julio de 2012). "Prueba casera rápida del VIH gana la aprobación federal (publicada en 2012)" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
- ^ McNeil Jr, Donald (5 de octubre de 2012). "Otro uso de la prueba casera rápida del VIH: detección de parejas sexuales (publicado en 2012)" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
- ^ a b "Prueba casera para el VIH - leer las líneas en la prueba de bricolaje" . ABC News . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
- ^ a b c d Kennedy, Sam (16 de mayo de 2004). "El fundador cambió OraSure por una nueva carrera, tiempo en familia ** Sam Niedbala comenzó a trabajar con socios en el '88. Ahora, él enseñará" . mcall.com . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
- ^ a b Harris, Jon (11 de agosto de 2020). "En la carrera por la prueba del coronavirus, OraSure para expandirse, crear 177 puestos de trabajo en Belén mientras trabaja para llevar 'laboratorio en un hisopo' al mercado" . La llamada de la mañana . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
- ^ a b c "La FDA revisa la primera prueba rápida del VIH para llevar a casa" . khou.com . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
enlaces externos
- Sitio web de OraSure Technologies