Los productos de amplificación de sonido personal , también conocidos como "dispositivos de amplificación de sonido personal", o por el acrónimo PSAP , están definidos por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Como productos electrónicos portátiles que están destinados a amplificar los sonidos para personas que no son sordas ni de audiencia. No son audífonos , que la FDA describe como destinados a compensar la pérdida auditiva. Según el Dr. Mann de la FDA, elegir un PSAP como sustituto de un audífono puede provocar más daños en la audición. [1]
Tanto los PSAP como los audífonos son pequeños dispositivos electrónicos que se colocan en el oído y amplifican el sonido. Los PSAP son en su mayoría amplificadores listos para usar para personas con audición normal que necesitan un pequeño aumento en el volumen en ciertos entornos (como la caza y la observación de aves). Los audífonos contienen un nivel de tecnología mucho más alto prescrito para tratar una pérdida auditiva diagnosticada. [2] Los PSAP no están regulados por la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.porque no están destinados a tratar, diagnosticar o curar la discapacidad auditiva y no alteran la estructura o función del cuerpo. Como resultado, no existe una clasificación reglamentaria, un código de producto o una definición para estos productos. Sin embargo, la FDA regula los PSAP bajo ciertas disposiciones de la Ley de Control de Radiación para la Salud y la Seguridad de 1968, que cubre productos electrónicos como equipos de amplificación de sonido que emiten vibraciones sónicas. [3]
Debido a que no requieren prescripción médica ni ajuste profesional, los PSAP se han descrito como la versión de audio de los anteojos para leer . [4] Como tal, los PSAP se sugieren para que los usen los cazadores que escuchan a sus presas, para la observación de aves , para ayudar a escuchar conversaciones o actuaciones distantes y amplificar el sonido de un televisor en una habitación tranquila, por ejemplo. [3] Es de destacar que incluso los anteojos para leer están regulados por la FDA. [5]
Varios modelos de PSAP de distintos fabricantes varían en precio, rendimiento, peso, experiencia del usuario y algoritmos de software para mejorar y personalizar la audición. Mientras que algunos modelos simplemente amplifican el sonido, otros son diseños más sofisticados, que proporcionan micrófonos direccionales y ecualización personalizable de la señal de audio para eliminar el ruido ambiental o externo. [6]
Los PSAP han ganado popularidad entre las personas con discapacidad auditiva, en parte porque son menos costosos que los audífonos personalizados, [7] aunque la apatía, la vanidad y la dificultad para programar citas con audiólogos también se han citado como razones para la baja adopción de audífonos. [8] Debido a que no requieren examen médico ni ajustes, los PSAP oscilan entre 50 y varios cientos de dólares, mientras que los audífonos personalizados cuestan alrededor de $ 1400 en promedio [9] y no están cubiertos por Medicare y muchos planes de seguro. [4]
Según el Instituto Nacional de Sordera y Otras Enfermedades de la Comunicación, de los 36 millones de estadounidenses que podrían beneficiarse de un audífono, solo alrededor del 20 por ciento realmente lo usa. [4] Sin embargo, una encuesta de 2010 indica que menos del 18 por ciento de los PSAP se utilizaron como sustituto de los audífonos personalizados y concluye que la mayoría de los usuarios de PSAP habrían vivido con su pérdida auditiva debido al precio más alto de los audífonos. [9]