Convenio sobre inspección farmacéutica y plan de cooperación para la inspección farmacéutica
El Convenio sobre inspección farmacéutica y el Plan de cooperación en materia de inspección farmacéutica ( PIC / S ) son dos instrumentos internacionales entre países y autoridades de inspección farmacéutica. El PIC / S está destinado a ser un instrumento para mejorar la cooperación en el campo de las buenas prácticas de fabricación entre las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica .
El PIC (Pharmaceutical Inspection Convention) fue fundado en octubre de 1970 por la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), bajo el título de Convenio para el reconocimiento mutuo de inspecciones en materia de fabricación de productos farmacéuticos . [1] [2] Los miembros iniciales comprendían los 10 países miembros de la AELC en ese momento. A principios de la década de 1990 se comprendió que, debido a la incompatibilidad entre la Convención y la legislación europea, no fue posible que nuevos países fueran admitidos como miembros del CFP. La ley europea no permitía a los países de la UE que eran miembros de PIC firmar acuerdos con otros países que buscaban unirse a PIC. En consecuencia, el 2 de noviembre de 1995 se formó el Plan de cooperación en materia de inspección farmacéutica. El Plan de cooperación en materia de inspección farmacéutica es un acuerdo informal entre las autoridades sanitarias en lugar de un tratado formal entre países. PIC y el esquema PIC, que operan juntos en paralelo, se denominan conjuntamente PIC / S. El PIC / S entró en funcionamiento en noviembre de 1995. [2]
Desde su concepción hasta 2003, PIC / S no tuvo una identidad jurídica diferenciada. Su Secretaría fue proporcionada por la Asociación Europea de Libre Comercio. Sobre la base de la reunión de PIC / S en junio de 2003, su comité decidió constituirse como una Asociación Suiza de conformidad con el artículo 60 del Código Civil Suizo que se refiere a otras organizaciones internacionalmente activas establecidas en Suiza, como el Comité Internacional de la Cruz Roja ( CICR). El 1 de enero de 2004, PIC / S estableció su propia Secretaría en Ginebra, Suiza. [3]
