Estándar de referencia de medicamentos

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Un estándar de referencia farmacéutica es un material altamente caracterizado adecuado para probar la identidad, fuerza, calidad y pureza de sustancias para uso farmacéutico y medicamentos. ^[1]

Estándares de referencia de la farmacopea

Los estándares de referencia farmacopeica son un subconjunto de los estándares de referencia farmacéuticos. Se establecen para el uso previsto descrito en los textos de la Farmacopea (monografías y capítulos generales). Los Estándares de Referencia de la Farmacopea están disponibles en varias farmacopeas como la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea . Cuando las pruebas o ensayos de la farmacopea requieran el uso de un estándar de referencia de la farmacopea, solo los resultados obtenidos utilizando el estándar de referencia de la farmacopea especificado son concluyentes.

Ver también

Farmacopea estándar (metrología)
Estándares de referencia farmacéutica

^ Culbert, Paul A .; Johnson, Bruce D. (1 de enero de 2004). "Normas de referencia" . Ciencia y tecnología de la separación . 5 : 119-143. doi : 10.1016 / S0149-6395 (03) 80008-9 . ISBN 9780120449828. ISSN 1877-1718 .

enlaces externos

Estándares de referencia de la farmacopea europea
Estándares de referencia de la farmacopea de los Estados Unidos
Material de referencia de Horizon Discovery
Estándares LGC
Quirón AS
Clearsynth
Instituto Nacional de Estándares y Tecnología de EE. UU.
13-simposio-internacional-estándares-de-referencia-farmacéutica-irss

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[1] Culbert, Paul A .; Johnson, Bruce D. (1 de enero de 2004). "Normas de referencia" . Ciencia y tecnología de la separación . 5 : 119-143. doi : 10.1016 / S0149-6395 (03) 80008-9 . ISBN 9780120449828. ISSN 1877-1718 .

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