De manera análoga a la consulta de ética clínica , la consulta de ética de la investigación (REC) describe una forma formal para que los investigadores soliciten y reciban orientación ética de expertos relacionada con la investigación biomédica . El primer servicio REC se estableció en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 1997. [1] Hoy en día, la mayoría de los servicios REC se encuentran en instituciones académicas, y la mayoría de los servicios actuales se lanzaron originalmente en respuesta al NIH Clinical Center de 2006 . y el programa Translational Science Award , ya que los solicitantes de ese programa debían tener procedimientos establecidos para abordar las preocupaciones éticas planteadas por su investigación. [2]
Si bien aún es una disciplina joven sin estándares explícitos, se espera que las personas que se desempeñen como consultores de ética de la investigación estén familiarizadas con la ética de la investigación y el análisis ético; conocedor de las reglamentaciones, leyes y políticas aplicables; e idealmente también tener algo de experiencia en investigación biomédica y conocimientos científicos. [3]
REC es distinto de los servicios relacionados, como los de las Juntas de Revisión Institucional , en que normalmente está disponible en cualquier momento durante un estudio (planificación, realización, interpretación o difusión de resultados), y puede relacionarse con cualquier cuestión ética. Si bien se sabe poco sobre el rango y la distribución de los temas presentados para REC, dichos servicios pueden ser particularmente importantes y útiles para estudios de incertidumbre regulatoria y ética conocida (por ejemplo, evaluación del riesgo mínimo en estudios pediátricos) e investigación de frontera para la cual hay poca información. si alguna regulación o consenso de expertos. [4] Las recomendaciones que resultan de la consulta no son vinculantes, lo que significa que el investigador puede optar por seguir la recomendación o seguir un enfoque diferente.