Según la ley de los Estados Unidos , los agentes biológicos selectos o toxinas ( BSAT ), o simplemente agentes selectos para abreviar, son agentes biológicos que (desde 1997 [1] ) han sido declarados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) o por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) por tener el "potencial de representar una grave amenaza para la salud y la seguridad públicas". Los agentes se dividen en (1) agentes selectos del HHS y toxinas que afectan a los seres humanos; (2) agentes selectos del USDA y toxinas que afectan la agricultura; y (3) se superponen agentes selectos y toxinas que afectan a ambos.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . Regulan los laboratorios que pueden poseer, usar o transferir agentes selectos dentro de los Estados Unidos en su Programa de Agentes Selectos ( SAP ) - también llamado Programa Federal de Agentes Selectos ( FSAP ) - desde 2001 El SAP se estableció para satisfacer los requisitos de la Ley USA PATRIOT de 2001 y la Ley de Seguridad de Salud Pública y Preparación y Respuesta al Bioterrorismo de 2002 , que se promulgaron a raíz de los ataques del 11 de septiembre de 2001 y los posteriores ataques con ántrax de 2001 .
El uso de BSAT en la investigación biomédica genera preocupaciones sobre el uso dual . El gobierno federal creó la Junta Asesora Nacional de Ciencias para la Bioseguridad, que promueve la bioseguridad en la investigación de las ciencias biológicas . Está compuesto por expertos del gobierno, la educación y la industria que brindan recomendaciones de políticas sobre formas de minimizar la posibilidad de que el conocimiento y las tecnologías que emanan de la investigación biológica se utilicen indebidamente para amenazar la salud pública o la seguridad nacional.
El CDC ha regulado los laboratorios que pueden poseer, usar o transferir agentes selectos dentro de los Estados Unidos bajo el SAP desde 2001. El SAP se estableció para satisfacer los requisitos de la Ley USA PATRIOT de 2001 y la Seguridad de Salud Pública y Preparación y Respuesta al Bioterrorismo Ley de 2002 , que se promulgó a raíz de los ataques del 11 de septiembre de 2001 y los posteriores ataques con ántrax de 2001 .
El uso de agentes selectos en la investigación biomédica genera preocupaciones sobre el uso dual . El gobierno federal creó la Junta Asesora Nacional de Ciencias para la Bioseguridad para promover la bioseguridad en la investigación de las ciencias de la vida . Está compuesto por expertos del gobierno, la educación y la industria que brindan recomendaciones de políticas sobre formas de minimizar la posibilidad de que el conocimiento y las tecnologías que emanan de la investigación biológica se utilicen indebidamente para amenazar la salud pública o la seguridad nacional. [ cita requerida ]
En julio de 2015, [2] Gregory E. Demske, abogado principal del inspector general de la Oficina del Inspector General (OIG) del HHS, testificó que se habían identificado 30 violaciones civiles de las reglas de SAP en los últimos 13 años, y que los infractores había pagado alrededor de $ 2.4 millones en multas. Explicó que cuando la División de Agentes Selectos y Toxinas de los CDCdetecta una posible mala conducta de SAP por parte de un trabajador del HHS, se coordina con la OIG para recopilar los hechos; si concluye que pudo haber ocurrido una violación civil, entrega el caso a la OIG para su posible ejecución. Pero si sospecha de un crimen, sigue el asunto con el FBI. Desde la aprobación de la Ley de Bioterrorismo de 2002, la OIG había recibido 68 remisiones de los CDC para una posible aplicación del Agente Selecto y encontró violaciones en 30 de esos casos. Se enviaron notificaciones de violación a 5 entidades federativas, 3 universidades y otras 2 organizaciones privadas, todas sin nombre en su testimonio. Demske comentó que ninguna agencia federal había sido multada por infracciones de SAP.