Instituto Estatal de Control de Drogas


El Instituto Estatal de Control de Drogas (Státní ústav pro kontrolu léčiv) es una agencia del gobierno checo responsable de la regulación de la producción segura de productos farmacéuticos en el país, la evaluación clínica de medicamentos y de monitorear la publicidad y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos. [1] Sus poderes se derivan de la Ley de seguro médico público (Ley Nº 48/1997 Recop.).

Solo una parte de sus costos operativos se financia directamente. Se autofinancia en gran medida mediante el cobro de sus servicios. [2]

El SÚKL establece precios máximos en fábrica para el reembolso basándose en 195 grupos de referencia de productos terapéuticamente intercambiables de eficacia clínica similar. [3] Más del 20% del presupuesto de salud se gasta en medicamentos y dispositivos médicos. Desde enero de 2019 asumió la responsabilidad de regular el reembolso de los dispositivos médicos de consumo prescritos como parte de la atención ambulatoria. [4]

Ha sido criticado por KOPAC, la Asociación de Pacientes para el Tratamiento de Cannabis, por no garantizar el suministro de cannabis medicinal checo, de modo que los pacientes tienen que pagar precios inflados por los suministros importados. [6]


Oficina SÚKL en Praga