TKM-Ebola fue un medicamento antiviral experimental para la enfermedad del Ébola que fue desarrollado por Arbutus Biopharma (anteriormente Tekmira Pharmaceuticals Corp.) [1] en Vancouver, Canadá. [2] El candidato a fármaco se conocía anteriormente como Ebola-SNALP. [3]
TKM-Ebola es una combinación de pequeños ARN de interferencia que se dirigen a tres de las siete proteínas del virus del Ébola : la polimerasa Zaire Ebola L, la proteína asociada a la membrana de Zaire Ebola (VP24) y la proteína del complejo de polimerasa Zaire Ebola (VP35). [2] [3] Al regular a la baja estas tres proteínas, TKM-Ebola inhibe la replicación del virus y elimina la infección. El fármaco fue eficaz en monos rhesus infectados con ébola. [4] Después del brote de ébola en África occidental en 2014, se aisló la nueva variante responsable de varias familias del virus del ébola y se determinó la secuencia genómica específica. La empresa rediseñó TKM-Ebola y lo renombró como "TKM-Ebola-Guinea". [5]
En enero de 2014, Tekmira inició un ensayo clínico de fase I de TKM-Ebola para evaluar su seguridad en personas sanas con una dosis de 0,24 mg/kg/día para tratamientos de siete días. La FDA colocó el ensayo en espera clínica en julio de 2014 para evaluar los resultados, después de que algunos sujetos tuvieran respuestas similares a las de la gripe. [6] En agosto, la FDA cambió el estado a "suspensión parcial", lo que permitió que el medicamento se usara con acceso ampliado en personas infectadas con ébola, pero con el ensayo de fase I aún suspendido. [2] En abril de 2015, la FDA permitió que el estudio se reanudara con una dosis más baja. [7]
Un ensayo de Fase II comenzó el 11 de marzo de 2015 en Sierra Leona, África Occidental y dejó de inscribir nuevos sujetos el 19 de junio de 2015 después de que pareció no funcionar. [8] [9] En julio de 2015, la compañía anunció que cambiaría su nombre a Arbutus, suspendiendo el desarrollo del fármaco para el ébola y cambiando su enfoque para desarrollar tratamientos para el virus de la hepatitis B. [10]