La Farmacopea Internacional ( Pharmacopoeia Internationalis , Ph. Int. ) Es una farmacopea emitida por la Organización Mundial de la Salud [1] como recomendación, con el objetivo de proporcionar especificaciones internacionales de calidad para sustancias farmacéuticas (ingredientes activos y excipientes ) y formas farmacéuticas , juntas con métodos generales de análisis de apoyo, para uso global. Sus textos pueden ser utilizados o adaptados por cualquier estado miembro de la OMS que desee establecer requisitos farmacéuticos legales.
El Ph.Int. se basa principalmente en los medicamentos incluidos en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (LME) actual de la OMS y en los medicamentos incluidos en las invitaciones actuales a los fabricantes para que presenten una expresión de interés (EOI) al Equipo de Precalificación de la OMS - Medicamentos (PQT) y aquellos de interés a otras organizaciones de la ONU. En los últimos años, se ha dado prioridad a los medicamentos de importancia en los países de ingresos bajos y medianos, que pueden no aparecer en ninguna otra farmacopea, incluidas las formas farmacéuticas aptas para niños.
El Ph.Int. está diseñado para servir a todos los Estados Miembros, especialmente a sus autoridades reguladoras nacionales y regionales, las organizaciones del sistema de las Naciones Unidas y los esfuerzos de armonización regional e interregional, y sustentan importantes iniciativas de salud pública, incluida la precalificación y adquisición de medicamentos de calidad a través de las principales entidades internacionales , como el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, y UNICEF.
Las monografías publicadas en el Ph.Int. se establecen de manera independiente mediante un procedimiento consultivo y se basan en la experiencia internacional. [2] Monografías sobre radiofármacos desarrolladas con el Organismo Internacional de Energía Atómica.
Ediciones [ editar ]
| Clasificar | Número de edición | Año | Medio | Notas |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Primera edición | 1951 | Impresión | 2 volúmenes más suplemento |
| 2 | Segunda edicion | 1967 | Impresión | |
| 3 | Tercera edicion | 1979 | Impresión | 5 volúmenes |
| 4 | Cuarta edición | 2006 | Imprimir o CD-ROM | 2 volúmenes |
| 5 | Quinta edición | 2015 | en línea | |
| 6 | Sexta edición | 2016 | en línea | |
| 7 | Séptima edición | 2017 | en línea | |
| 8 | Octava edición | 2018 [1] | en línea [1] | |
| 9 | Novena edición | 2019 | En línea |
Ver también [ editar ]
- Farmacopea europea , otra farmacopea supranacional
Referencias [ editar ]
- ^ a b c OMS (2018), La Farmacopea Internacional (8.a ed.). CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
- ^ Procedimiento para la elaboración de monografías y otros textos para La Farmacopea Internacional
Enlaces externos [ editar ]
- Página web oficial
- Procedimiento para la elaboración de monografías y otros textos para La Farmacopea Internacional . Serie de Informes Técnicos de la OMS No. 992, 2015, Anexo 1.
- La Farmacopea Internacional: conceptos revisados y perspectivas de futuro . Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 908, 2003, Anexo 2.
- Proyectos en curso: Monografías y pruebas generales en revisión / revisión para su inclusión en la Farmacopea Internacional.
- Radiofármacos
- Mecanismo de actualización de la sección sobre radiofármacos de la Farmacopea Internacional . Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 992, 2015, Anexo 2.
- Nombres comerciales de fases estacionarias que se consideran adecuados para realizar pruebas cromatográficas descritas en The International Pharmacopoeia .
- Monografías omitidas
- Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para Preparaciones Farmacéuticas
