El Programa de fijación de precios de medicamentos 340B es un programa del gobierno federal de los EE. UU. Creado en 1992 que requiere que los fabricantes de medicamentos proporcionen medicamentos para pacientes ambulatorios a organizaciones de atención médica elegibles y entidades cubiertas a precios significativamente reducidos. La intención del programa es permitir que las entidades cubiertas "extiendan los escasos recursos federales tanto como sea posible, llegando a más pacientes elegibles y brindando servicios más completos". [1] [2] [3] Mantener los servicios y reducir los costos de los medicamentos para los pacientes es consistente con el propósito del programa, que lleva el nombre de la sección que lo autoriza en la Ley del Servicio de Salud Pública (PHSA) [4] [5] [ 6]Fue promulgado por el Congreso como parte de un proyecto de ley más amplio firmado por el presidente George HW Bush .
El Congreso creó el Programa de Reembolso de Medicamentos de Medicaid en 1990. Exigía que los fabricantes de productos farmacéuticos ofrecieran reembolsos por la compra de medicamentos, basados en las ventas a los beneficiarios de Medicaid, como condición para que Medicaid cubriera sus productos. [3] El monto de los reembolsos pagados a los estados se basó en un cálculo del "mejor precio" que no tuvo en cuenta los precios con descuento que los fabricantes estaban ofreciendo directamente a las clínicas y hospitales públicos financiados con fondos federales que atienden a un gran número de personas de bajos ingresos y pacientes no asegurados. [2] [7]
Las audiencias del Congreso en 1992 encontraron que no eximir estos descuentos voluntarios bajo el Programa de Reembolso de Medicaid de Medicaid hizo que los precios subieran "dramáticamente" para tales instalaciones. Según un estudio detallado de los medicamentos para pacientes ambulatorios más utilizados en cinco hospitales públicos, los costos hospitalarios de los medicamentos previamente descontados aumentaron, en promedio, en un 32 por ciento, muy por encima de los incrementos anuales históricos del 5 al 9 por ciento en los precios de los medicamentos experimentados por hospitales públicos. El fuerte aumento reflejó el tamaño de los descuentos ofrecidos anteriormente y el cambio dramático una vez que se impusieron los "mejores precios" en lugar de los descuentos voluntarios. [8] En consecuencia, el Congresocreó el programa 340B en noviembre de 1992 mediante la promulgación de la Ley Pública 102-585, la Ley de Atención Médica para Veteranos de 1992, que está codificada como la Sección 340B de la Ley del Servicio de Salud Pública (creada bajo la Sección 602 de la Ley de Atención Médica para Veteranos de 1992 ). [9] La ley protegió a determinadas clínicas y hospitales ("entidades cubiertas") de los aumentos de precios de los medicamentos y les dio acceso a reducciones de precios. [8] Esta ley requiere que los fabricantes de productos farmacéuticos participen en Medicaidprograma para celebrar un segundo acuerdo con el Secretario del HHS, llamado acuerdo de precios farmacéuticos (PPA), en virtud del cual el fabricante acepta proporcionar descuentos especificados por la ley en "medicamentos ambulatorios cubiertos" comprados por instalaciones respaldadas por el gobierno, conocidas como entidades cubiertas, que se espera sirvan a las poblaciones de pacientes más vulnerables del país. [10] Estos descuentos solo se aplican a las compras de medicamentos cubiertos para pacientes ambulatorios. [11]Las entidades cubiertas pueden dispensar el medicamento con descuento tanto a pacientes sin seguro como a pacientes cubiertos por Medicare o un seguro privado. En los casos en que la entidad cubierta trata a un paciente asegurado con medicamentos con descuento, el gobierno federal o el seguro privado del paciente reembolsa a la entidad de manera rutinaria el precio total del medicamento, y la entidad puede retener la diferencia entre el precio reducido que paga. el medicamento y la cantidad total por la que se reembolsa. [12]