El Instituto Astellas de Medicina Regenerativa es una subsidiaria de Astellas Pharma ubicada en Marlborough, Massachusetts , EE. UU., Que desarrolla terapias con células madre con un enfoque en las enfermedades que causan ceguera. Se formó en 1994 como una empresa llamada Advanced Cell Technology, Incorporated ( ACT ), que pasó a llamarse Ocata Therapeutics en noviembre de 2014. [3] En febrero de 2016, Astellas adquirió Ocata por $ 379 millones. [4] que finalmente se completó en febrero de 2016. [5]
Tipo | Subsidiario |
---|---|
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1994 |
Sede | Marlborough, MA |
Productos | Terapias con células madre para la degeneración macular (ensayo de seguridad humana comenzó en 2010 [1] ), retinis pigmentosa, glaucoma y ceguera corneal [2] |
Sitio web | Página web oficial |
Historia
Advanced Cell Technology se formó en 1994 y fue dirigida desde 2005 hasta finales de 2010 por William M. Caldwell IV, presidente y director ejecutivo . [6] Tras la muerte del Sr. Caldwell el 13 de diciembre de 2010, Gary Rabin, miembro de la junta directiva de ACT con experiencia en inversiones y obtención de capital, asumió el cargo de presidente y director ejecutivo. [7]
En 2007, el Director Científico (CSO) de la empresa, Michael D. West , PhD, también fundador de Geron [8] dejó Ocata para unirse a una empresa de medicina regenerativa , BioTime , como director general . En 2008, por $ 250,000 más regalías hasta un total de $ 1 millón, la compañía otorgó la licencia de su tecnología "ACTCellerate" a BioTime. [9] Robert Lanza fue nombrado CSO. [10]
El 22 de noviembre de 2010, la compañía anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para iniciar el primer ensayo clínico en humanos utilizando células madre embrionarias para tratar enfermedades de la retina. [11] En febrero de 2015 se publicó un informe preliminar del ensayo publicado en 2012, [12] y un artículo de seguimiento [13].
En julio de 2014, Ocata anunció que Paul K. Wotton, anteriormente de Antares Pharma Inc (ATRS: NASDAQ CM), se convirtió en presidente y director ejecutivo. [14]
El 27 de agosto de 2014, Ocata anunció una división inversa de acciones de 1-100 de sus acciones ordinarias. [15] Ocata se incluyó en NASDAQ en febrero de 2015. [16]
Investigar
Degeneración macular
El 30 de noviembre de 2010, Ocata presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación ante la FDA de EE. UU. Para el primer ensayo clínico que utiliza células madre embrionarias para regenerar el epitelio pigmentario de la retina para tratar la degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE seca). [17] La DMAE seca es la forma más común de degeneración macular y representa un tamaño de mercado de $ 25 a 30 mil millones en los EE . UU . y Europa . [18]
Enfermedad de Stargardt
En noviembre de 2010, la FDA permitió que Ocata comenzara un ensayo clínico en humanos de fase I / II para utilizar su terapia de células del epitelio pigmentario de la retina para tratar la enfermedad de Stargardt , una forma de degeneración macular juvenil hereditaria. [19]
Ver también
- Eventos clave de investigación con células madre
- Transferencia nuclear de células somáticas
- Células madre sin destrucción embrionaria
Referencias
- ^ "La empresa busca probar las células madre para detectar ceguera" . Reuters . 2009-11-25.
- ^ "Sitio web de Ocata: descripción general de la tubería" . Archivado desde el original el 9 de enero de 2015 . Consultado el 9 de marzo de 2015 .
- ^ "La tecnología celular avanzada cambia de nombre a Ocata Therapeutics" . Terapéutica Ocata. 2014-11-14. Archivado desde el original el 2 de abril de 2015 . Consultado el 25 de abril de 2015 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
- ^ "Astellas para adquirir Ocata Therapeutics por $ 379M" . GEN - Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 2015-11-10 . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "Astellas anuncia resultados de oferta pública para adquirir todas las acciones en circulación de Ocata Therapeutics y cambios en subsidiarias - 10 de febrero de 2016" . Astellas Pharma US, Inc. | Sala de noticias . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ "Perfil Ejecutivo" . BusinessWeek.com . 23 de marzo de 2010.
- ^ "Funcionarios ejecutivos superiores de tecnología celular avanzada" . Tecnología celular avanzada. Archivado desde el original el 20 de julio de 2014 . Consultado el 13 de agosto de 2014 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
- ^ "Biografía del panelista de la conferencia Bloomberg Longevity Economy 2013" . Archivado desde el original el 3 de agosto de 2013. CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
- ^ "Comunicado de prensa: tecnología ACTCellerate con licencia a BioTime, Inc por Advanced Cell Technology" .
- ^ "Nuevo método para células madre embrionarias libres de controversia" . Ciencia cableada . 9 de julio de 2008.
- ^ "La FDA aprueba el segundo ensayo de células madre embrionarias humanas" . CNN.com . 22 de noviembre de 2010.
- ^ Schwartz, Steven D; Hubschman, Jean-Pierre; Heilwell, Gad; Franco-Cárdenas, Valentina; Pan, Carolyn K; Ostrick, Rosaleen M; Mickunas, Edmund; Gay, Roger; Klimanskaya, Irina; Lanza, Robert (2012). "Ensayos de células madre embrionarias para la degeneración macular: un informe preliminar". The Lancet . 379 (9817): 713. doi : 10.1016 / S0140-6736 (12) 60028-2 . PMID 22281388 .
- ^ Schwartz, Steven D; Regillo, Carl D; Lam, Byron L; Eliott, decano; Rosenfeld, Philip J; Gregori, Ninel Z; Hubschman, Jean-Pierre; Davis, Janet L; Heilwell, Gad; Spirn, Marc; Maguire, Joseph; Gay, Roger; Bateman, Jane; Ostrick, Rosaleen M; Morris, Debra; Vincent, Matthew; Anglade, Eddy; Del Priore, Lucian V; Lanza, Robert (2015). "Epitelio de pigmento retiniano derivado de células madre embrionarias humanas en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad y distrofia macular de Stargardt: seguimiento de dos estudios abiertos de fase 1/2". The Lancet . 385 (9967): 509. doi : 10.1016 / S0140-6736 (14) 61376-3 . PMID 25458728 .
- ^ "Cynata nombra a Paul K Wotton a la Junta Directiva" . www.biospectrumasia.com . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ Seiffert, Don (18 de noviembre de 2015). "La adquisición de Ocata por $ 379 millones deja desilusionados a muchos pequeños inversores" . Boston Business Journal . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ^ Ocata Therapeutics aprobado para su inclusión en NASDAQ el 26 de febrero de 2015
- ^ "La tecnología de células avanzadas archiva IND con la FDA para el primer ensayo clínico que utiliza células madre embrionarias para tratar la DMAE seca" . Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2010 . Consultado el 30 de noviembre de 2010 .
- ^ "ACT busca la aprobación de la FDA para el estudio de células madre" . Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2010 . Consultado el 30 de noviembre de 2010 .
- ^ "La tecnología celular avanzada recibe la autorización de la FDA para iniciar ensayos clínicos" . Retina Today . Consultado el 5 de abril de 2015 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )