Amneal Pharmaceuticals, Inc. es una empresa estadounidense de productos farmacéuticos especializados y genéricos que cotiza en bolsa . La compañía tiene su sede en Bridgewater, Nueva Jersey . [2]
Tipo | Público |
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Negociado como | NYSE : AMRX (Clase A) Componente Russell 2000 |
Fundado | 2002 [1] |
Fundadores |
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Sede | |
Numero de locaciones | Plantas de fabricación en Branchburg, East Hanover y Piscataway, Nueva Jersey; Brookhaven y Hauppauge, NY, India e Irlanda; & Distribución / Operaciones comerciales en Glasgow, KY [1] |
Productos | Productos farmacéuticos genéricos y especializados; biosimilares |
Ingresos | $ US $ 1.6 mil millones (2019) |
Número de empleados | > 6.000 [1] |
Divisiones |
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Sitio web | amneal |
Historia
Amneal Pharmaceuticals fue fundada en 2002 por los hermanos Chirag y Chintu Patel. La empresa fabricó su primer producto recetado en 2005 y recibió su primera aprobación de la ANDA [ aclaración necesaria ] en 2006. [3]
En 2007, la compañía adquirió cinco medicamentos desinvertidos de Mylan que Mylan se vio obligado a vender como parte de su adquisición de la unidad de genéricos de Merck KGaA . [4] En este momento, la empresa se señaló como una empresa privada con sede en Paterson, Nueva Jersey . [4]
Después de la adquisición en 2007 de Akyma Pharmaceuticals, un distribuidor regional con sede en Glasgow, Kentucky, Amneal lanzó su propia etiqueta de producto. [5]
En 2008, la empresa se expandió a la India con el desarrollo de un centro de I + D en Gujarat. [6] La expansión continua en los Estados Unidos ocurrió entre 2010 y 2016 en Nueva Jersey, Nueva York y Kentucky. [7] [8] A partir de 2017, la compañía había aumentado gran parte de su presencia física y base de productos a través de una serie de adquisiciones, incluida la adquisición de activos de Pfizer, Actavis y Warner Chilcott. [3]
En 2018, Amneal Pharmaceuticals LLC se fusionó con Impax Laboratories, Inc. para formar Amneal Pharmaceuticals, Inc. Las acciones de AMRX recién cotizadas comenzaron a cotizar en la Bolsa de Nueva York el 7 de mayo de 2018. [9]
Simultáneamente con la fusión de Impax, Amneal adquirió Gemini Laboratories por $ 117 millones, incluido Unithroid, el producto principal de Gemini para el tratamiento del hipotiroidismo. [10]
En diciembre de 2019, Amneal anunció que había firmado un acuerdo para adquirir una participación mayoritaria en AvKARE, un proveedor de marca privada de productos farmacéuticos genéricos en el sector de agencias federales de EE. UU. Según el acuerdo, AvKARE continuaría operando como una subsidiaria independiente de Amneal. [11]
En junio de 2020, los cofundadores Chirag y Chintu Patel se desempeñaron como codirectores ejecutivos de la compañía, mientras que Paul Meister se desempeñó como presidente. [12] [13]
En enero de 2021, la empresa anunció que adquiriría el 98% de Kashiv BioSciences LLC y sus plataformas de administración de medicamentos. [14]
Formación de Amneal Pharmaceuticals Inc
En 2018, Amneal Pharmaceuticals LLC se fusionó con Impax Laboratories, Inc. para formar Amneal Pharmaceuticals, Inc. La FTC describió la fusión con un valor de US $ 1,450 millones y exigió a las empresas que desinvirtieran varios productos comercializados y proyectos de desarrollo como condición para la aprobación. [15] La fusión se completó en mayo de 2018, y las acciones de IPXL dejaron de cotizar en NASDAQ el 4 de mayo y las acciones de AMRX comenzaron a cotizar en la Bolsa de Nueva York el 7 de mayo. [16] La entidad predecesora de la empresa, la empresa privada Impax Pharmaceuticals, Inc. , fue fundada en 1995. Global Pharmaceutical Corporation e Impax Pharmaceuticals, Inc., que cotizan en bolsa, completaron una fusión inversa, formando Impax Laboratories, Inc. el 14 de diciembre de 1999. [17]
Operaciones
Investigación y desarrollo
En julio de 2019, Amneal operaba siete centros de Investigación y Desarrollo (I + D) en Estados Unidos, India e Irlanda. [18] Según la empresa, el 10% de los ingresos netos se invierte en I + D. [19]
Después de la fusión de Impax, Amneal fue, según se informa, el quinto mayor fabricante de medicamentos genéricos de Estados Unidos con una cartera de genéricos que incluía más de 200 familias de productos, aproximadamente 149 ANDA presentados ante la FDA y 135 proyectos en desarrollo en ese momento. [20]
La actividad de investigación y desarrollo de la compañía en el espacio de biosimilares ha incluido una asociación en 2017 con Adello Biologics (para el desarrollo colaborativo de biosimilares Neupogen y Neuasta) y una asociación en 2018 con mAbxience (para el desarrollo de biosimilares Avastin). [20] [21]
Productos farmaceuticos
La División de Genéricos de Amneal se centra en una amplia gama de áreas terapéuticas, que incluyen productos de dosificación oral sólida y productos de formas de dosificación alternativas. [22]
La división de especialidad farmacéutica de la compañía se centra en el desarrollo de productos farmacéuticos de marca registrada para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, trastornos endocrinos y otros segmentos de especialidad selectos. [23]
Esta división comercializa varios productos farmacéuticos de marca, incluido Rytary , una formulación en cápsula oral de liberación prolongada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, Unithroid , para el tratamiento del hipotiroidismo, Emverm , para el tratamiento de ciertas infecciones gastrointestinales, y Zomig Nasal Spray , para el tratamiento agudo de migrañas [24]
En julio de 2019, la empresa poseía diez plantas de fabricación y siete plantas de I + D en Estados Unidos, Irlanda e India. [25]
En 2020, en respuesta al interés en la cloroquina y la hidroxicloroquina durante la pandemia de COVID-19 , y antes de que se retirara la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Amneal aumentó la producción. [26]
Referencias
- ^ a b c https://www.amneal.com/about/our-story/amneal-at-a-glance/
- ^ "Amneal de un vistazo" . Productos farmacéuticos de Amneal . Consultado el 26 de julio de 2019 .
- ^ a b "Fundada por 2 Gujaratis, la farmacéutica estadounidense Amneal observa el negocio de la especialidad en la India" . Estándar comercial. 14 de noviembre de 2017.
- ^ a b Sabatini, Patricia (28 de septiembre de 2007). "El fabricante de medicamentos vende activos para ganar OK para un trato" . Negocio. Pittsburgh Post-Gazette . Consultado el 23 de junio de 2018 , a través de Newspapers.com (Publisher Extra).
- ^ Con tecnología, investigación muscular, Amneal busca dejar su huella ” . Noticias de la farmacia. 24 de septiembre de 2007.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals completa la adquisición de la planta de fabricación de productos farmacéuticos genéricos en forma líquida" . Farmacéutica en línea. 4 de enero de 2008.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals experimentando una expansión de $ 60 millones" . Parche. 17 de julio de 2013.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals para expandirse en Glasgow" . Louisville Business First. 11 de mayo de 2010.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals, Inc. (AMRX)" . SeekingAlpha. 2 de marzo de 2020.
- ^ "Productos farmacéuticos de Amneal recién fusionados para impulsar el espacio biosimilar" . BioSpace. 10 de mayo de 2018.
- ^ "Amneal para comprar una participación mayoritaria en AvKARE por $ 340 millones" . NJBIZ. 10 de diciembre de 2019.
- ^ "Paul Bisaro saltó a Amneal, ahora luchando, a los primeros puestos de genéricos, ahora, él y su CEO elegido a dedo están fuera" . Fierce Pharma. 5 de agosto de 2019.
- ^ "Los cofundadores de Amneal vuelven como co-CEOs; renuncia del presidente ejecutivo, CEO" . ROI-NJ. 6 de agosto de 2019.
- ^ https://www.biospace.com/article/releases/amneal-to-acquire-substantially-all-of-kashiv-specialty-pharmaceuticals/?s=79
- ^ "Combinación de negocios completa de Amneal e Impax" . Desarrollo de biosimilares. 7 de mayo de 2018.
- ^ "Cómo la fusión de la compañía de medicamentos genéricos de $ 6 mil millones podría afectar a esta ciudad de East Bay y Roche" . San Francisco Business Times. 9 de mayo de 2018.
- ^ "Formulario 10-K Impax Laboratories, Llc" . SEC.gov. 1 de marzo de 2018.
- ^ "Amneal para reestructurar, recortando la estimación de ganancias de 2019" . BioPharma Dive. 10 de julio de 2019.
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- ^ "Amneal e Impax se fusionan; Amneal anuncia acuerdo de desarrollo de biosimilares" . AJMC. 10 de mayo de 2018.
- ^ Con tecnología, investigación muscular, Amneal busca dejar su huella ” . Noticias de la farmacia. 24 de septiembre de 2007.
- ^ "Estrellas brillantes: luminarias en la industria de genéricos" . Noticias de la farmacia. 16 de julio de 2019.
- ^ "Productos farmacéuticos de Amneal recién fusionados para impulsar el espacio biosimilar" . BioSpace. 10 de mayo de 2018.
- ^ "Amneal para reestructurar, recortando la estimación de ganancias de 2019" . BioPharma Dive. 10 de julio de 2019.
- ^ "Amneal se enfrenta a la escasez de API de hidroxicloroquina después de que Finlandia ajusta la producción" . FiercePharma. 13 de abril de 2020.
enlaces externos
- Página web oficial