Etiqueta auxiliar
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Ejemplos de etiquetas auxiliares colocadas en recetas.

Una etiqueta auxiliar (también llamada etiqueta de advertencia y advertencia o etiqueta de advertencia de medicamentos recetados ) es una etiqueta que un farmacéutico agrega al paquete de un medicamento dispensado, además de la etiqueta de prescripción habitual . Estas etiquetas están destinadas a proporcionar información complementaria sobre la administración, el uso y el almacenamiento seguros del medicamento. [1] Las etiquetas auxiliares brindan información que puede aumentar, pero no reemplazar, el asesoramiento verbal de un farmacéutico. [2]

Contenido

Etiqueta auxiliar que indica que el medicamento debe tragarse entero, sin triturar ni masticar.
Etiquetas auxiliares que indiquen "tomar con alimentos o leche" y "no tomar con aspirina"

Las etiquetas auxiliares son generalmente pegatinas pequeñas que consisten en un pictograma y una o más líneas de texto destinadas a mejorar el conocimiento del paciente. Por lo general, contienen información que no se encuentra en las "instrucciones" de la etiqueta de la prescripción. Esto puede incluir instrucciones complementarias para la administración, si el medicamento se puede masticar, triturar o cortar, e información sobre efectos secundarios o interacciones entre medicamentos y alimentos. [3] [4] Todas las etiquetas auxiliares contienen información importante para la adherencia adecuada a la medicación o para evitar reacciones adversas a los medicamentos. [5] No existe una guía sobre cómo formular mejor las etiquetas auxiliares en una receta, pero la etiqueta debe ser lo más simple posible y estar escrita en un lenguaje sencillo. [4]

Un estudio de 2016 encontró que muchos pacientes consideran que los efectos secundarios son información importante en un paquete de prescripción médica y que las etiquetas auxiliares son una buena herramienta para proporcionar esta información en el paquete en sí (en contraposición a una hoja de información / folleto por separado). [6] El mismo estudio encontró que los pacientes asociaron el uso del rojo como color de realce con información sobre advertencias, alergias o efectos secundarios. [6]

Algunas etiquetas auxiliares se utilizan no para agregar información adicional al paquete, sino para proporcionar una representación gráfica de las instrucciones de uso. [7] Las representaciones en imágenes de direcciones pueden ser útiles para pacientes con bajo nivel de alfabetización o que tienen problemas para leer y comprender instrucciones de texto debido a la edad, la vista u otros factores. [7]

Uso

Decidir qué etiquetas auxiliares son adecuadas para una receta en particular requiere conocer la clasificación, las interacciones y los efectos secundarios del medicamento. [8] Un estudio sobre el uso de etiquetas auxiliares encontró que alrededor del 80% de las recetas requieren al menos una etiqueta auxiliar para proporcionar información importante además de las instrucciones de uso. [4] Las etiquetas auxiliares más comunes en las recetas incluyen "Puede causar somnolencia" y "El alcohol puede intensificar el efecto de este medicamento". [4]

Las etiquetas auxiliares colocadas en un vial de prescripción médica se pueden colocar verticalmente, horizontalmente o en la tapa del vial ("colocación interactiva"). La colocación de la etiqueta de manera interactiva donde el paciente debe interactuar con ella para abrir el vial es más probable que sea notada y comprendida por el paciente. [9] Tanto la colocación horizontal como la interactiva son superiores a la colocación vertical, lo que puede deberse a la necesidad de girar el vial para leer la información en la etiqueta. [9] Un estudio en 2007 encontró que el 82% de las recetas tenían etiquetas auxiliares colocadas verticalmente, lo que requería que el frasco se inclinara para leer el texto. El mismo estudio encontró una amplia variación en el color utilizado en las etiquetas auxiliares de diferentes farmacias, y que entre el 8 y el 25% de las recetas surtidas no tenían ninguna etiqueta de advertencia.[10]

El uso de etiquetas auxiliares no sustituye la consulta del farmacéutico acerca de los medicamentos, ni las guías o folletos de medicamentos complementarios recomendados o requeridos para ser distribuidos con un medicamento. Las etiquetas auxiliares solo deben usarse para recordar o mejorar las instrucciones de uso o las advertencias que el farmacéutico o el médico ya hayan dado al paciente verbalmente. [11]

Eficacia

Las etiquetas auxiliares pueden malinterpretarse comúnmente, especialmente cuando hay instrucciones de varios pasos o de varias partes en una etiqueta. [5] La mala interpretación de las etiquetas auxiliares puede ocurrir cuando los pacientes no pueden entender el texto de la etiqueta y, por lo tanto, asumen una instrucción basada en el pictograma o el color de la etiqueta. [5] Además de las malas interpretaciones, algunos estudios han encontrado que la mayoría de los pacientes ignoran por completo las etiquetas auxiliares en las recetas, especialmente aquellos con bajos conocimientos de salud . [3] Esto puede deberse en parte a la creencia de que la información presentada en el frasco no es importante, o debido a la forma en que las etiquetas se adhieren al frasco. [3]Cuando las etiquetas auxiliares se utilizan como recordatorio para el paciente de información importante, la falta de comprensión y seguimiento de las instrucciones de las etiquetas auxiliares puede resultar en el fracaso del tratamiento o efectos adversos. [3] La efectividad de las etiquetas auxiliares puede variar mucho entre los diferentes formatos de etiqueta y texto específico, y una encuesta de 2006 encontró que una etiqueta compleja común de varios pasos ("No tome productos lácteos, antiácidos o preparaciones de hierro dentro de 1 hora este medicamento ") se interpretó correctamente sólo el 7,6% de las veces. [5]

La eficacia general de las etiquetas auxiliares depende del número de etiquetas colocadas, el diseño de la etiqueta y su ubicación en el envase o vial del medicamento. [12] La simplificación del contenido y el número de etiquetas auxiliares puede mejorar la comprensión del paciente. [13] En los Estados Unidos, muchas etiquetas generalmente solo se almacenan en inglés, lo que puede disminuir la posibilidad de comprensión en áreas con poblaciones significativas de habla no inglesa. Solo un tercio de las etiquetas auxiliares en los Estados Unidos están disponibles en otros idiomas además del inglés. [5]

Los elementos comunes que se consideran para aumentar la probabilidad de efectividad de una etiqueta auxiliar incluyen una instrucción de un solo paso, uso de texto fácil de leer (por ejemplo, puntaje Lexile bajo ), uso de íconos claros y simples (si están presentes), uso de color para representar la severidad y claridad de la instrucción que se representa. [14] El tamaño y el estilo de la fuente, incluidos los patrones de negrita o mayúsculas, también pueden afectar la eficacia de una etiqueta auxiliar. [14] La eficacia de las etiquetas auxiliares también aumenta cuando los farmacéuticos instruyen explícitamente a los pacientes sobre su presencia en el paquete y explican la importancia de que cada una de las advertencias se presente utilizando las etiquetas auxiliares. [11] También se ha recomendado que las personas con bajaSe debe consultar la alfabetización en salud y la alfabetización baja en general durante el proceso de diseño de las etiquetas auxiliares para mejorar las posibilidades de comprensión y eficacia. [5]

Historia

Las etiquetas auxiliares se hicieron populares durante la segunda mitad del siglo XIX. [15]

En 2013, las primeras recomendaciones para el uso de etiquetas auxiliares en los Estados Unidos se publicaron como Capítulo <17> de la USP . [9] Esto incluyó una recomendación para limitar el uso de etiquetas auxiliares a etiquetas basadas en evidencia con información crítica y sin imágenes, a menos que la evidencia muestre una mayor eficacia cuando se usa una imagen. Además, se recomienda que las etiquetas se coloquen de manera obvia para el paciente sin tener que girar o rotar el paquete. [9]

Referencias

  1. ^ "El laboratorio de compuestos farmacéuticos y" . pharmlabs.unc.edu .
  2. ^ "Principios rectores para la asignación de etiquetas auxiliares para medicamentos ambulatorios en BCCA" (PDF) . Agencia BC Cancer. Archivado desde el original (PDF) el 28 de abril de 2016 . Consultado el 18 de abril de 2016 .
  3. ^ a b c d Davis, Terry C .; Wolf, Michael S .; Bass, Pat F .; Thompson, Jason A .; Tilson, Hugh H .; Neuberger, Marolee; Parker, Ruth M. (19 de diciembre de 2006). "Alfabetización y malentendidos etiquetas de medicamentos recetados". Annals of Internal Medicine . 145 (12): 887. doi : 10.7326 / 0003-4819-145-12-200612190-00144 . PMID 17135578 . S2CID 3472412 .  
  4. ^ a b c d Borgsteede, Sander D .; Heringa, Mette (agosto de 2019). "Naturaleza y frecuencia de las instrucciones de dosificación en las etiquetas de las recetas en atención primaria". Farmacoepidemiología y seguridad de los medicamentos . 28 (8): 1060–1066. doi : 10.1002 / pds.4796 . PMID 31134701 . S2CID 167221843 .  
  5. ^ a b c d e f Davis, Terry C .; Wolf, Michael S .; Bass, Pat F .; Middlebrooks, Mark; Kennen, Estela; Baker, David W .; Bennett, Charles L .; Durazo-Arvizu, Ramon; Bocchini, Anna; Savory, Stephanie; Parker, Ruth M. (agosto de 2006). "El bajo nivel de alfabetización afecta la comprensión de las etiquetas de advertencia de medicamentos recetados" . Revista de Medicina Interna General . 21 (8): 847–851. doi : 10.1111 / j.1525-1497.2006.00529.x . PMC 1831578 . PMID 16881945 .  
  6. ↑ a b Kebodeaux, Clark D .; Peters, Golden L .; Kindermann, Heather A .; Hurd, Peter D .; Berry, Tricia M. (mayo de 2016). "Contenido percibido por el paciente y expectativas de formato para el etiquetado de envases de prescripción". Revista de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos . 56 (3): 242–247.e1. doi : 10.1016 / j.japh.2016.01.007 . PMID 27067553 . 
  7. ↑ a b Katz, Marra G .; Kripalani, Sunil; Weiss, Barry D. (1 de diciembre de 2006). "Uso de ayudas pictóricas en las instrucciones de medicación: una revisión de la literatura". Revista Estadounidense de Farmacia del Sistema de Salud . 63 (23): 2391–2397. doi : 10.2146 / ajhp060162 . PMID 17106013 . 
  8. ^ Hopper, Teresa (2012). Técnico de farmacia de Mosby: principios y práctica (3ª ed.). St. Louis, Missouri: Elsevier Saunders. pag. 217. ISBN 978-1437706703.
  9. ^ a b c d Lee, Jiyon; Ladoni, musulmán; Richardson, James; Sundar, Raghav P .; Bix, Laura (30 de junio de 2019). "Investigar la eficacia de una advertencia interactiva para su uso en las estrategias de etiquetado utilizadas por las farmacias estadounidenses" . Práctica de farmacia . 17 (2): 1463. doi : 10.18549 / PharmPract.2019.2.1463 . PMC 6594438 . PMID 31275502 .  
  10. ^ Shrank, William H. (10 de septiembre de 2007). "La variabilidad y calidad de las etiquetas de los envases de medicamentos" . Archivos de Medicina Interna . 167 (16): 1760–5. doi : 10.1001 / archinte.167.16.1760 . PMID 17846395 . 
  11. ↑ a b Wolf, Michael S. (11 de enero de 2010). "Mejora de las advertencias de medicamentos con receta para promover la comprensión del paciente" . Archivos de Medicina Interna . 170 (1): 50–6. doi : 10.1001 / archinternmed.2009.454 . PMC 3845799 . PMID 20065199 .  
  12. ^ "Racionalización del uso de etiquetas auxiliares para medicamentos de oncología oral" (PDF) (cartel de la conferencia). Agencia BC Cancer . Consultado el 18 de abril de 2016 .
  13. ^ Locke, Michelle R .; Shiyanbola, Olayinka O .; Gripentrog, Elizabeth (mayo de 2014). "Mejora de las etiquetas auxiliares de prescripción para aumentar la comprensión del paciente". Revista de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos . 54 (3): 267–274. doi : 10.1331 / JAPhA.2014.13163 . PMID 24816353 . 
  14. ^ a b Wolf, Michael S .; Davis, Terry C .; Tilson, Hugh H .; Bass, Pat F .; Parker, Ruth M. (1 de junio de 2006). "Malentendido de las etiquetas de advertencia de medicamentos recetados entre pacientes con bajo nivel de alfabetización". Revista Estadounidense de Farmacia del Sistema de Salud . 63 (11): 1048-1055. doi : 10.2146 / ajhp050469 . PMID 16709891 . 
  15. ^ Griffenhagen, George; Bogard, María (1999). Historia de los envases de medicamentos y sus etiquetas . Madison, Wis .: American Inst. de la Historia de la Farmacia. pag. 35. ISBN 0931292263.


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