Aviptadil ( INN ) es una formulación sintética inyectable de péptido intestinal vasoactivo humano (VIP). [1] El VIP se descubrió en 1970 y se ha utilizado para tratar diversas afecciones inflamatorias, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) , el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) .
Los estudios han encontrado que el aviptadil puede ser beneficioso para pacientes gravemente enfermos con SDRA relacionado con COVID-19 . [2] ACTIV-3 , un ensayo que examina el acetato de aviptadil (Zyesami), está reclutando pacientes a partir del 2 de julio de 2021 . [3] Un ensayo separado está examinando el aviptadil inhalado para pacientes con alto riesgo de ARDS , y está en curso desde el 21 de mayo de 2021 . [4] Un ensayo de aviptadil intravenoso para la misma indicación concluyó en febrero de 2021. [5] [actualizar][actualizar]
US-Israeli NeuroRx Inc se asoció con Relief Therapeutics para desarrollar aviptadil en los Estados Unidos. En junio de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó la designación acelerada a aviptadil para el tratamiento de la dificultad respiratoria en COVID-19 . [6] En septiembre de 2020, NeuroRX presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia a la FDA de EE. UU. para su uso en pacientes en cuidados intensivos. [7] Mayo de 2021: NRx Pharmaceuticals anuncia resultados positivos para ZYESAMI™ (acetato de aviptadil) y presenta una solicitud de autorización de uso de emergencia a la USFDA para tratar el COVID-19 crítico en pacientes que sufren de insuficiencia respiratoria. [8]
Enero de 2021: Zuventus Healthcare Ltd busca la aprobación de Aviptadil del controlador de medicamentos de la India para uso de emergencia en el tratamiento de COVID-19. Zuventus Healthcare Ltd. de Mumbai recibió el visto bueno para realizar ensayos clínicos de Fase 3 de la formulación inyectable de Aviptadil. La SEC señaló que Zuventus había presentado el protocolo de ensayo clínico de Fase 3 revisado ante el comité, y después de una "deliberación detallada", recomendó otorgar el permiso de los ensayos de Fase 3 con el medicamento. [9] [10]
Octubre de 2000 Reino Unido (Invicorp): Aviptadil, una formulación inyectable de polipéptido intestinal vasoactivo (VIP) en combinación con el fármaco adrenérgico fentolamina, se aprueba como una terapia alternativa eficaz para pacientes con disfunción eréctil (DE). 1 dosis de inyección intracavernosa contiene 25 microgramos de aviptadil y 2 mg de mesilato de fentolamina para el tratamiento de la disfunción eréctil. La dosis de aviptadil utilizada para el tratamiento de la disfunción eréctil es mucho menor en comparación con la dosis utilizada para el tratamiento del SDRA. [11] [12]
El péptido intestinal vasoactivo (VIP) es un péptido de 28 aminoácidos que se caracterizó por primera vez en 1970 y que inicialmente se aisló del duodeno porcino. Un miembro de la superfamilia de hormonas secretina/glucagón. VIP se descubrió inicialmente debido a sus potentes efectos vasodilatadores (como su nombre lo indica). VIP se distribuye ampliamente en el sistema nervioso central y periférico, así como en los sistemas digestivo, respiratorio, reproductivo y cardiovascular como neurotransmisor y factor de liberación neuroendocrino. Estos efectos contribuyen a una amplia gama de procesos fisiológicos y patológicos relacionados con el desarrollo, el crecimiento y el control de la función de las células neuronales, epiteliales y endocrinas. [13]