Baby Gender Mentor es el nombre comercial de un controvertido análisis de sangre diseñado para el discernimiento sexual prenatal . La prueba fue fabricada por Acu-Gen Biolab, Inc., una empresa de biotecnología en Lowell, Massachusetts , Estados Unidos . [1] [2] [3] [4] La prueba debutó en los medios el 17 de junio de 2005 en The Today Show [5] [6] [7] y apareció en Newsweek en octubre de 2005. [2] [8 ] Aproximadamente 4.500 personas habían comprado la prueba en marzo de 2006. [9]
La prueba afirmó que ofrecía una alternativa a la amniocentesis y la ecografía . [10] Gender Mentor afirmó que las mujeres tenían muchas motivaciones para usar la prueba para conocer el sexo de sus fetos al principio del embarazo, incluida la preparación mental y la planificación de compras específicas de género o, lo que es más controvertido, el aborto selectivo por sexo . [11] [12]
Los clientes y los científicos han cuestionado la precisión de la prueba. [13] [14] [15] Se tomaron acciones legales contra Acu-Gen y su proveedor. Las demandas afirmaron que los productos de Acu-Gen no predicen con precisión el sexo del bebé. En su defensa, Acu-Gen declaró que la predicción ecográfica del sexo de un feto no siempre es precisa y le dijo a una familia que su bebé tenía anomalías de género. [1] [9] [14] [16] [17]
Se indicó a las mujeres que se pincharan el dedo para extraer una pequeña cantidad de sangre, que se colocó en una tarjeta para enviarla a Acu-Gen para su análisis por 250 dólares. [16] [18] El kit no requería regulación ya que no diagnosticaba, previene ni trataba una enfermedad. [19] La empresa no estaba obligada a divulgar los resultados de las pruebas. [20]
Acu-Gen enumeró estudios relacionados con la detección de células sanguíneas fetales presentes en la circulación materna, pero los estudios no se refirieron específicamente a la prueba Baby Gender Mentor. [21] La compañía afirmó que su kit podía detectar gemelos. [22]
Atención inicial de los medios
La prueba apareció en un episodio de The Today Show en junio de 2005. [5] [ enlace muerto ] [6] [7] En ese programa, Katie Couric entrevistó a una mujer llamada Holly Osburn que era madre de dos hijas y estaba embarazada. Osborn dijo que quería saber el género porque quería pintar la guardería de azul. Sherry Bonelli, directora ejecutiva de PregnancyStore.com, también fue entrevistada y dijo que la prueba solo había estado disponible durante dos semanas y que muchas personas habían preguntado al respecto en poco tiempo. También dijo que Acu-Gen había seguido 2,000 embarazos hasta su finalización y que los resultados de laboratorio proporcionados por Baby Gender Mentor nunca habían sido incorrectos. Gender Mentor afirmó haber sido utilizado en 20.000 embarazos. En el programa los resultados de la prueba de Osborn revelaron que iba a tener otra niña. [ enlace muerto ] [6] [20] Durante el mismo segmento de The Today Show , Couric entrevistó al Dr. Ronald Wapner, jefe de medicina materno-fetal del NewYork-Presbyterian Hospital , [ verificación fallida ] [23] Discutió los posibles pros y contras del examen. [ enlace muerto ] [6] Su primera preocupación fue si la tasa de precisión declarada alcanzada en los 2.000 casos de prueba se realizaría en el mundo real. Su segunda preocupación era si las parejas que compraran la prueba podrían usar los resultados para equilibrar la familia , lo que significa la decisión de utilizar el aborto selectivo para lograr un bebé del sexo deseado. Wapner dijo que un aspecto positivo de la prueba Baby Gender Mentor es la naturaleza no invasiva de la prueba, lo que significa que no debería haber riesgo de daño al feto. [ enlace muerto ] [6]
La prueba fue catalogada como una de las 10 principales innovaciones de 2005 por la empresa de investigación Datamonitor . En su informe, titulado Build A Better Mousetrap , Datamonitor identifica sus selecciones para "los mejores productos nuevos de alimentos, bebidas, salud, hogar y mascotas de 2005". Enumeraron la prueba como la innovación número 8 del año. [ verificación fallida ] [24]
Precisión de la prueba disputada
Al menos 40 mujeres se han presentado para decir que sus pruebas de Baby Gender Mentor predijeron el sexo incorrecto. [25] Según un informe de la Radio Pública Nacional (NPR), la compañía ha explicado ciertos resultados inexactos como resultado de la desaparición de un gemelo , un feto que dejó de crecer poco después de la fertilización. [14] Acu-Gen afirmó que su kit podría predecir un grupo de gemelos fraternos de sexo mixto, por lo que la prueba debería haber predicho gemelos en lugar de predecir un solo bebé cuyo sexo resultó ser incorrecto. [22]
Con Acu-Gen eligiendo no publicar pruebas de sus afirmaciones y pruebas de que varias mujeres reciben predicciones inexactas, los médicos están preocupados por la prueba. Entre la evidencia científica citada por el sitio web de Acu-Gen se encuentra un artículo en coautoría de Diana Bianchi, experta en ADN fetal de la Universidad de Tufts . La historia de NPR citó a Bianchi diciendo: "Creo que en este momento debemos preocuparnos si la prueba es precisa o no" y "Creo que es una advertencia . Dejemos que el comprador tenga cuidado". [13] Otra crítica proviene de Sandra Carson, profesora de obstetricia y ginecología e involucrada en la investigación sobre la selección del sexo. Carson dice: "Hasta que Acu-Gen publique sus datos, no hay forma de conocer la confiabilidad de la prueba. Hasta que no esté disponible, creo que no debería estar en el mercado". [15] Carson en ese momento estaba en el Baylor College of Medicine . [15] El Dr. Charles Lockwood , presidente de obstetricia y ginecología de la Facultad de Medicina de Yale , dijo que es posible encontrar ADN fetal en la sangre materna tan pronto como se desarrolle la placenta, y que la detección después de cinco semanas "no es imposible "y el presidente de Acu-Gen dijo que la demanda era" totalmente falsa ". [25]
Hay múltiples impugnaciones e investigaciones legales en curso. Gail O'Conner, portavoz del Fiscal General del Estado de Illinois , dice que están investigando PregnancyStore.com por posible fraude . [14] El congresista de Florida Jim Davis ha instado a la FDA a investigar Acu-Gen, y el Fiscal General de Florida ha abierto una investigación contra Acu-Gen. [26] bufete de abogados Un llamado Gainey y McKenna ha presentado una acción de clase demanda [27] y al menos otra firma está invitando a la gente a ponerse en contacto con ellos acerca de sus derechos legales si no están contentos con los resultados de su prueba. [ enlace muerto ] [28] La demanda de Gainey & McKenna busca prohibir a la empresa la publicidad falsa en la comercialización de su prueba y obligar a la empresa a cumplir con su garantía de devolución de dinero. [9] El bufete de abogados cita siete áreas de controversia, incluida la veracidad de las afirmaciones de precisión y la violación de HIPAA y otras leyes. [29]
Posibles usos para la prueba
Los padres han manifestado su interés en prepararse a sí mismos oa los hermanos del bebé para problemas específicos de género . [30] Algunas mujeres pueden preferir esta prueba a un examen de ultrasonido, que puede revelar anomalías fetales que los padres prefieren no conocer hasta después del parto.
Preocupaciones sobre la selección del sexo
El informe de investigación de la National Public Radio sobre Acu-Gen predijo que los padres pueden usar la prueba Baby Gender Mentor como base para determinar si deben someterse a un aborto selectivo por sexo . [14] KMSP-TV entrevistó a la consejera genética Dra. Analia Bortz, quien hizo la misma predicción. [ enlace muerto ] [11] La preocupación es que conocer el sexo en un punto tan temprano puede llevar a los padres a interrumpir el embarazo si esperaban un bebé del sexo opuesto al indicado por la prueba. Americans United for Life sostiene que a las mujeres decepcionadas por el resultado de su prueba les resultaría más fácil abortar si obtienen los resultados a tiempo. Dicen que las mujeres que desean tener un sexo específico aprenderán los resultados en un momento en el que sea más seguro para ellas tener un aborto, sin las complicaciones asociadas con el aborto más adelante en el embarazo. [12]
Algunos bioeticistas creen que la selección de sexo es un problema ético y podría ser perjudicial para la sociedad. [31] Charles Lockwood de Yale dice, "un número desproporcionado de fetos femeninos ha sido eliminado en todo el mundo, y una proporción de 2 a 1 hombre a mujer podría conducir a disturbios sociales y guerras". [25] Según Arthur Caplan , director del Centro de Bioética de la Universidad de Pensilvania , la selección del sexo no es una ocurrencia frecuente en los Estados Unidos, pero es una preocupación en países como India y China, donde se prefiere tener niños a tener chicas. [8] En China, la selección del sexo ha llevado a que los hombres superen en número a las mujeres en aproximadamente 1,2 a 1. [32] En India, la proporción de niñas y niños también está disminuyendo. El censo de 2004 muestra que nacieron 818 niñas por cada 1,000 niños; la proporción varía en diferentes partes de la India, y el mayor desequilibrio se produce en la zona más próspera. [33] En cierta parte de Nueva Delhi , sólo nacieron 762 niñas por cada 1.000 niños. [32] El ministro de Salud de Punjab , Ramesh Chander Dogra, ha dicho que tomará medidas para prohibir la prueba en India. [34]
El sitio web de PregnancyStore.com dice que enviarán las pruebas solo dentro de los Estados Unidos, [ enlace muerto ] [35] Sheila McLean , profesora de ética médica en la Universidad de Glasgow , es crítica con los kits.
Uso presunto para diagnósticos médicos
El sitio web de Acu-Gen indica que la prueba no fue una prueba médica:
Acu-Gen Biolab, Inc. ("Acu-Gen") y el sitio web www.babygendermentor.com ("Sitio web") no ofrecen asesoramiento médico ni servicios profesionales. Los productos y la información proporcionados con la Prueba del mentor de género del bebé no pueden y no deben usarse para diagnosticar o tratar una afección o enfermedad conocida o sospechada. La prueba del mentor de género del bebé no sustituye la atención médica o profesional. Si tiene, o sospecha que usted o su bebé pueden tener, un problema de salud o enfermedad, debe consultar con su médico. Nunca ignore la atención o el consejo médico o profesional, ni demore en buscarlo debido a algo que haya aprendido de Acu-Gen, la Prueba del mentor de género del bebé o nuestro sitio web. Excepto por la información específica contenida en nuestro Sitio Web, no puede y no debe depender de ninguna información proporcionada por los empleados u otros visitantes de nuestro sitio Web Acu-Gen, Acu-Gen. El contenido de nuestro sitio web se proporciona "tal cual". [36]
Se pueden usar pruebas similares a la prueba Baby Gender Mentor para diagnósticos médicos. Por ejemplo, los científicos han demostrado que es posible utilizar el ADN fetal de la sangre de una mujer para detectar defectos genéticos como el síndrome de Down en el feto . En un estudio de validación patrocinado por el Instituto Nacional de Salud y Desarrollo Infantil, cinco laboratorios diferentes utilizaron células fetales de sangre materna para buscar evidencia de síndrome de Down en 2.744 embarazos. En promedio, los laboratorios detectaron correctamente a los bebés con síndrome de Down el 74% de las veces. [20]
En al menos un caso, Chang Wang, el presidente de Acu-Gen, llamó a una mujer embarazada un mes después de darle la predicción del sexo para informarle que su prueba indicaba un "exceso de material genético en su sangre" y le aconsejó que consulte a su médico para "descartar problemas como el síndrome de Down o la trisomía 18". Wang explica que esto significa "con cierta posibilidad, que su feto tiene una especie de problema genético. Por supuesto, más tarde, usamos nuestra tecnología para demostrar que tiene un problema cromosómico: trisomía 18. Eso significa que este bebé [es]]". va a tener un problema de desarrollo y probablemente dejará de existir inmediatamente después del nacimiento ". La Dra. Diana Bianchi de Tufts cuestiona la posibilidad de que la prueba se utilice para tal diagnóstico. Ella dice: "La prueba implica observar secuencias genéticas en el cromosoma X y el cromosoma Y. Si dio un diagnóstico de trisomía 18, eso implica un cromosoma diferente, el cromosoma 18. Eso es ciertamente algo que no se anuncia en el paquete asociado con la prueba. "Es posible que, cuando Acu-Gen le informe sobre un problema, una mujer pueda solicitar una amniocentesis u otro procedimiento invasivo que puede ser un riesgo innecesario si el diagnóstico de Acu-Gen fue erróneo. [37] En este caso, la mujer dio a luz a un bebé sano sin trisomía 18 ni síndrome de Down. [ cita requerida ]
La demanda colectiva presentada por Gainey & McKenna alega que Acu-Gen está brindando asesoramiento médico de manera incorrecta. El bufete de abogados afirma que Wang se ha puesto en contacto con "muchas mujeres" y les ha informado que sus fetos tienen anomalías cromosómicas. Afirman que el Dr. Wang, que figura como un Ph.D., está proporcionando a las mujeres "todo tipo de consejos y diagnósticos médicos". Dicen que sus clientes han sufrido una gran angustia emocional y se han sometido a pruebas médicas innecesarias basadas en el "consejo" del Dr. Wang. [29]
Garantía y disponibilidad
Acu-Gen supuestamente ha creado nuevos requisitos para las personas que desean aprovechar la garantía de devolución de dinero. [ fuente no confiable? ] [38] El abogado Barry Gainey, de Gainey & McKenna, dice que Chang Wang, el presidente de Acu-Gen, está "haciendo que las personas envíen el certificado de nacimiento original . Les está haciendo que le hagan análisis de sangre al bebé recién nacido . [ Cita requerida ] Y hay otros requisitos que ahora está agregando al reembolso para evitar pagarles a estas personas y darles el reembolso del 200 por ciento ". Ninguno de esos requisitos estaba en las cajas enviadas a los primeros clientes, pero desde entonces han aparecido en el sitio web de Acu-Gen. [25] Gainey ha presentado una demanda colectiva en nombre de 40 personas que afirman que recibieron resultados inexactos pero que no pudieron obtener reembolsos de Acu-Gen. [25]
Ha habido informes contradictorios sobre la frecuencia con la que la compañía ha reembolsado dinero a los consumidores que recibieron un resultado erróneo con la prueba. En febrero de 2006, Wang dijo: "No nos equivocamos [ sic ]. Punto". [ enlace muerto ] [39] Sin embargo, en octubre de 2005 había declarado que su empresa había emitido cuatro cheques de reembolso, incluido uno para un caso que involucraba a un gemelo desaparecido. [8] PregnancyStore.com declara que ninguno de los cheques de reembolso se emitió como resultado de que un nacido vivo demostró que la prueba era incorrecta . Su sitio web dice:
Hasta la fecha, Acu-Gen ha emitido cheques de reembolso del 200% a algunos clientes, aunque NO por identificar incorrectamente el sexo del bebé al nacer. Dos son para casos que involucran gemelos desaparecidos, un caso debido a una muestra de sangre insuficiente, dos casos causados por reacciones incompletas y tres casos de reversión sin razones obvias. Todos estos ocho casos se encuentran actualmente en su segundo trimestre de embarazo. [ verificación fallida ] [40]
En marzo de 2006, Wang escribió en un correo electrónico a NPR, ha "decidido posponer todas sus energías con respecto al producto y servicio BGM por un año más, cuando los resultados de los nacimientos reales comparados con los resultados proporcionados por Baby Gender Mentor deberían responder cualquier inquietud sobre la precisión de la prueba ". [19]
Los informes de noticias iniciales y el sitio web de Acu-Gen promocionaron una garantía de devolución de dinero del 200%. [8] En mayo de 2006, el sitio web de Baby Gender Mentor fue modificado para mostrar una garantía diferente a la que originalmente había prometido reembolsar el 200% del precio de compra de la prueba. La nueva garantía establece:
Garantizamos que todos los resultados de las pruebas tienen una precisión del 99,9%. Si los resultados de su prueba son legítimamente incorrectos, Baby Gender Mentor le reembolsará todos los costos que incluyen los gastos de laboratorio y de compra. * Se requiere un código de registro válido y un certificado de nacimiento para el reembolso. DEBE leer y seguir todas las instrucciones del kit. Baby Gender Mentor no se hace responsable de las consecuencias derivadas del incumplimiento de las instrucciones del kit. Para reclamar el reembolso, el certificado de nacimiento debe incluir AMBOS la dirección y el nombre del comprador. En algunos casos, Baby Gender Mentor puede solicitar que el bebé presione con el dedo para concluir el proceso de reembolso ... [ verificación fallida ] [41]
PregnancyStore.com también actualizó su sitio web para indicar que la garantía era solo el 100% del precio de compra. [ enlace muerto ] [35] En julio de 2006, PregnancyStore.com informó que la prueba estaba "actualmente agotada", [ enlace muerto ] [35] e In-Gender.com, un blog de ventas comerciales, [42] informó que la prueba se ha retirado por completo del mercado de la India. [ fuente no confiable? ] [43] Desde enero de 2007, PregnancyStore.com ya no contiene ninguna mención del kit en su sitio web, [44] aunque el sitio web BabyGenderMentor.com contiene un formulario para la compra en línea del kit. [45]
Sobre Acu-Gen
Acu-Gen es una empresa de biotecnología en Lowell, Massachusetts y está dirigida por Chang-ning Wang, presidente de la empresa. Un reportero de la Radio Pública Nacional visitó la dirección dada como la sede de Acu-Gen en septiembre de 2005. Encontraron que el edificio en esa dirección contiene un templo hindú y una compañía llamada BioTronics , pero no hay señales de Acu-Gen. Según NPR, sus consultas en BioTronics revelaron que las dos compañías tienen propiedad común, pero nadie estaba disponible para comentar sobre la historia de NPR. [14] Acu-Gen no menciona un enlace directo a BioTronics en sus materiales de marketing. Sin embargo, afirman en su sitio web que utilizan la tecnología AmpliSensor de BioTronics , según el sitio web Baby Gender Mentor. [21] AmpliSensor es un ensayo de PCR cuantitativo inventado por Wang y comercializado por BioTronics, según el sitio web Baby Gender Mentor. [21] [ verificación fallida ] [46]
Un equipo de noticias de la estación de televisión WFTS , una afiliada de American Broadcasting Company (ABC), visitó las oficinas de Acu-Gen en febrero de 2006. Encontraron "alrededor de seis empleados dentro del laboratorio de Wang, algunos armando kits de pruebas sexuales, otros haciendo algún tipo de laboratorio "Había una sala llena de máquinas que Chang dijo que él mismo creó, y estantes llenos de muestras de sangre supuestamente enviadas por mujeres de todo Estados Unidos". BioTronics fabrica un instrumento de laboratorio conocido como Analizador AmpliSensor AG-9600, que se utiliza para el análisis cuantitativo de ADN. [47]
No se sabe si los dos periodistas visitaron la misma dirección, ni si Acu-Gen y BioTronics comparten actualmente espacio de oficina o laboratorio. En enero de 2007, Acu-Gen enumera su dirección como "50 Stedman Street, Lowell, MA". [48] El 2 de diciembre de 2006, la marca registrada de BioTronics en "AmpliSensor" (número de registro de marca comercial de EE. UU. 1958576) fue declarada muerta y cancelada. En ese momento, la dirección de BioTronics figuraba como "44 Stedman Street, Unit 5, Lowell, MA". [ enlace muerto ] [49]
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enlaces externos
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