Biovest International, Inc ( OTCQB : BVTI) era una empresa de biotecnología con sede en Minneapolis . Su inmunoterapia activa, BiovaxID, es una vacuna contra el cáncer cuya primera indicación pretendía ser la terapia de consolidación/adyuvante del linfoma no Hodgkin folicular. Biovest se presentó para reorganizarse bajo el capítulo 11 de bancarrota en 2014, [1] BiovaxID recibió la autorización de comercialización europea denegada en 2015, [2] y la cotización en bolsa de Biovest fue revocada en 2017. [3]
A diferencia de una vacuna preventiva, como para el sarampión o las paperas, BiovaxID se administra como una vacuna terapéutica contra el cáncer, diseñada para estimular y "entrenar" el sistema inmunitario del paciente para que responda y ataque las células cancerosas, incluso mucho después de que se haya interrumpido la terapia; cada vacuna es única para esa persona en particular. paciente. Comenzando con una biopsia de ganglio linfático por escisión (>2 cm), las células tumorales se fusionan con el heterohibridoma de ratón/humano patentado de Biovest para inducir la secreción de inmunoglobulina tumoral normalmente unida a la superficie (idiotipo o Id). Los clones secretores de id se identifican mediante un enfoque bioinformático que confirma la coincidencia de la secuencia idiotípica única de cada vacuna con la del tumor, después de lo cual se cultivan (expanden) en un sistema de biorreactor AutovaxID™ de fibra hueca desechable a escala personal. De esta forma,cada vacuna se empareja de manera altamente específica con segmentos altamente únicos del genoma tumoral del paciente. Durante el cultivo, se recoge el sobrenadante (que contiene el idiotipo) hasta que se hayan producido cantidades suficientes para producir la dosis adecuada de vacuna. Este sobrenadante se purifica mediante cromatografía de afinidad y se conjuga (se une) con hemocianina de lapa californiana (KLH), una proteína transportadora inmunoestimulante, lo que da como resultado una vacuna terminada que se puede enviar y administrar a los pacientes. En el ensayo clínico de fase III, el éxito de fabricación fue de aproximadamente el 95 % de los pacientes tratados.Este sobrenadante se purifica mediante cromatografía de afinidad y se conjuga (se une) con hemocianina de lapa californiana (KLH), una proteína transportadora inmunoestimulante, lo que da como resultado una vacuna terminada que se puede enviar y administrar a los pacientes. En el ensayo clínico de fase III, el éxito de fabricación fue de aproximadamente el 95 % de los pacientes tratados.Este sobrenadante se purifica mediante cromatografía de afinidad y se conjuga (se une) con hemocianina de lapa californiana (KLH), una proteína transportadora inmunoestimulante, lo que da como resultado una vacuna terminada que se puede enviar y administrar a los pacientes. En el ensayo clínico de fase III, el éxito de fabricación fue de aproximadamente el 95 % de los pacientes tratados.[4]
La vacuna BiovaxID se fabrica a través de un proceso conocido como hibridación de fusión de rescate . [5]Dado que BiovaxID es una vacuna personalizada, la vacuna de cada paciente se fabrica individualmente a partir de una biopsia de tejido obtenida del propio tumor del paciente. Este enfoque se usa porque hay una proteína única llamada "idiotipo" que se expresa exclusivamente en las células B cancerosas. Entonces, cuando una copia completa y de alta fidelidad del idiotipo se vincula a una proteína extraña (KLH) y se administra con un agente inmunoestimulante (GM-CSF), la vacuna resultante puede generar un ataque antilinfoma altamente específico que “entrena” al propio sistema inmunitario del cuerpo para que reconozca únicamente el idiotipo como un “invasor extraño”, estimulando y reclutando así el propio sistema inmunitario del paciente para destruir las microbolsas de células cancerosas que pueden quedar después de la quimioterapia y potencialmente atacar y destruir el linfoma recién surgido. células,retrasando o previniendo así la recurrencia del cáncer. Como tal, a través de su modo de acción único y su historial de seguridad ejemplar, BiovaxID representa un nuevo enfoque terapéutico para tratar el linfoma folicular.[4]