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El reposicionamiento de un fármaco (también conocido como reorientación de fármacos, reestructuración de perfiles, reasignación de tareas o cambio terapéutico) es la reorientación de un fármaco aprobado para el tratamiento de una enfermedad o afección médica diferente a aquella para la que se desarrolló originalmente. . [1] Esta es una línea de investigación científica que se está llevando a cabo para desarrollar tratamientos COVID-19 seguros y efectivos . [2] [3] Otras líneas de investigación incluyen el desarrollo de una vacuna COVID-19 [4] y la transfusión de plasma convaleciente . [5]
Varios medicamentos antivirales existentes , desarrollados previamente o utilizados como tratamientos para el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS), el VIH / SIDA y la malaria , se han investigado como posibles tratamientos de COVID-19, y algunos se han convertido en tratamientos clínicos. Ensayos . [6] [7] [8]
En una declaración a la revista Nature Biotechnology en febrero de 2020, el jefe de la Unidad de Ecología Viral de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Vincent Munster dijo: "El diseño genómico general y la cinética de replicación general y la biología del MERS, el SARS y el [SARS-CoV-2 ] virus son muy similares, por lo que probar medicamentos que se dirigen a partes relativamente genéricas de estos coronavirus es un paso lógico ". [2]
Anticuerpos monoclonicos
Los anticuerpos monoclonales que se están investigando para su reutilización incluyen agentes anti-IL-6 ( Tocilizumab ) [9] y anti -IL-8 (BMS-986253). [10] (Esto es paralelo a los nuevos fármacos de anticuerpos monoclonales desarrollados específicamente para COVID-19).
Mavrilimumab es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe el receptor del factor estimulante de colonias de macrófagos de granulocitos humanos (GM-CSF-R). [11] [12] Se ha estudiado para ver si se puede mejorar el pronóstico de los pacientes con COVID-19 neumonía y hiperinflamación sistémica. Un pequeño estudio indicó algunos efectos beneficiosos del tratamiento con mavrilimumab en comparación con los que no lo eran. [13]
En enero de 2021 en el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud emitió una guía de que los medicamentos inmunomoduladores tocilizumab y sarilumab eran beneficiosos cuando se administraban rápidamente a personas con COVID-19 ingresadas en cuidados intensivos, luego de una investigación que encontró una reducción en el riesgo de muerte por 24%. [14]
Tocilizumab
Tocilizumab es un inhibidor de la interleucina 6 autorizado para su uso en varias afecciones, que incluyen artritis reumatoide , arteritis de células gigantes , artritis idiopática juvenil sistémica y síndrome de liberación de citocinas severo . [15] Su uso se ha estudiado en varios ensayos.
En marzo de 2020, China aprobó el fármaco para el tratamiento de la inflamación en pacientes con COVID-19, pero no encontró pruebas concluyentes de si el tratamiento es eficaz. [16] La Sociedad Australasia de Inmunología Clínica y Alergia recomienda que el tocilizumab se considere un tratamiento no aprobado para quienes padecen el síndrome de dificultad respiratoria aguda relacionado con COVID-19 . [17]
Es parte del ensayo RECOVERY Trial en el Reino Unido. [9] Hoffmann-La Roche y la OMS también han lanzado ensayos separados para su uso en casos graves. [18] Roche anunció el 29 de julio que su ensayo aleatorio doble ciego de tocilizumab para el tratamiento de la neumonía en pacientes con Covid no había mostrado beneficios. [19]
El estudio REMAP-CAP en el Reino Unido encontró que tocilizumab era beneficioso en adultos con COVID-19 grave, que estaban críticamente enfermos y que recibían apoyo de órganos respiratorios o cardiovasculares en un entorno de cuidados intensivos, cuando esto se inició dentro de las 24 horas posteriores a la necesidad de un órgano. apoyo. [15] El NICE del Reino Unido actualizó el uso de tocilizumab y su lugar en la terapia en enero de 2021. [15]
Antivirales
Se ha prestado considerable atención científica a la reutilización de medicamentos antivirales aprobados que se han desarrollado previamente contra otros virus, como MERS-CoV , SARS-CoV y el virus del Nilo Occidental . [20] Estos incluyen favipiravir , [20] remdesivir , [21] ribavirina , [22] triazavirina , [23] y umifenovir . [24]
El 3 de abril de 2020 se anunció que el artesunato / pironaridina , los componentes principales de un nuevo fármaco antipalúdico ACT vendido bajo la marca Pyramax, [25] mostraron un efecto inhibidor en las pruebas in vitro del SARS-CoV-2 utilizando células Hela . Pyramax mostró una tasa de inhibición del título del virus del 99% o más después de 24 horas, mientras que la citotoxicidad también se redujo. [26] Un preimpreso publicado en julio de 2020 informó que la pironaridina y el artesunato exhiben actividad antiviral contra el SARS-CoV-2 y los virus de la influenza utilizando células epiteliales pulmonares humanas (Calu-3). [27] Actualmente se encuentra en un ensayo clínico de fase II en Corea del Sur [28] [29] [30]y en Sudáfrica. [31]
GS-441524 es el nucleósido de ProTide remdesivir . Se ha demostrado que cura a los gatos infectados con peritonitis infecciosa felina (FIP), una forma felina de coronavirus con una tasa de curación del 96%. [32] [33] Los estudios han demostrado que incluso cuando se administra remdesivir, GS-441524 es el metabolito predominante que circula en el suero debido a la rápida hidrólisis de los profármacos de remdesivir, seguida de desfosforilación. [34] [35] [36] [37] [ fuente médica no confiable? ] Algunos investigadores han sugerido su utilidad como tratamiento para COVID-19, [34] [38] [39] [40] [41]notando una síntesis más fácil, falta de metabolismo de primer paso en el hígado, mayor hidrofilicidad y formación de trifosfato en los tipos de células independientemente de la expresión de CES1 y CTSA , las enzimas necesarias para bioactivar el remdesivir .
El molnupiravir es un fármaco desarrollado para tratar la influenza. Se encuentra en ensayos de fase II como tratamiento para COVID-19. [42] [43] En diciembre de 2020, los científicos informaron que el medicamento antiviral molnupiravir desarrollado para el tratamiento de la influenza puede suprimir por completo la transmisión del SARS-CoV-2 en 24 horas en hurones cuya transmisión de COVID-19 se parece mucho al SARS-CoV- 2 diseminado en poblaciones humanas de adultos jóvenes. [44] [45]
La niclosamida se identificó como un antivírico candidato en un ensayo de detección de fármacos in vitro realizado en Corea del Sur. [46]
Los inhibidores de proteasa , que se dirigen específicamente a la proteasa 3CLpro , se están investigando y desarrollando en el laboratorio, como CLpro-1 , GC376 y Rupintrivir . [47] [48] [49]
Favipiravir
El favipiravir es un medicamento antiviral aprobado para el tratamiento de la influenza en Japón. [50] [20] Existe evidencia limitada que sugiere que, en comparación con otros medicamentos antivirales, el favipiravir podría mejorar los resultados para las personas con COVID-19, pero se necesitan estudios más rigurosos antes de poder sacar conclusiones. [51]
Los ensayos clínicos chinos en Wuhan y Shenzhen afirmaron demostrar que el favipiravir era "claramente eficaz". [52] De 35 pacientes en Shenzhen dieron negativo en una media de 4 días, mientras que la duración de la enfermedad fue de 11 días en los 45 pacientes que no la recibieron. [53] En un estudio realizado en Wuhan en 240 pacientes con neumonía, la mitad recibió favipiravir y la otra mitad umifenovir . Los investigadores encontraron que los pacientes se recuperaban más rápido de la tos y la fiebre cuando se trataba con favipiravir, pero que no hubo cambios en la cantidad de pacientes de cada grupo que progresaron a etapas más avanzadas de la enfermedad que requirieron tratamiento con un ventilador. [54]
El 22 de marzo de 2020, Italia aprobó el medicamento para uso experimental contra COVID-19 y comenzó a realizar ensayos en las tres regiones más afectadas por la enfermedad. [55] La Agencia Farmacéutica Italiana recordó al público que la evidencia existente en apoyo de la droga es escasa y preliminar. [56]
El 30 de mayo de 2020, el Ministerio de Salud de Rusia aprobó una versión genérica de favipiravir denominada Avifavir , que demostró ser muy eficaz en la primera fase de los ensayos clínicos . [57] [58] [59]
En junio de 2020, India aprobó el uso de una versión genérica de favipravir llamada FabiFlu, desarrollada por Glenmark Pharmaceuticals , en el tratamiento de casos leves a moderados de COVID-19. [60]
En marzo de 2020, se identificó la proteasa principal ( 3CLpro ) del virus SARS-CoV-2 como objetivo de los medicamentos posteriores a la infección. La enzima es esencial para procesar la poliproteína relacionada con la replicación . Para encontrar la enzima, los científicos utilizaron el genoma publicado por investigadores chinos en enero de 2020 para aislar la proteasa principal. [61] Los inhibidores de la proteasa aprobados para el tratamiento de los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) , lopinavir y ritonavir, tienen evidencia preliminar de actividad contra los coronavirus , el SARS y el MERS. [6] [62]Como terapia de combinación potencial, se utilizan juntos en dos ramas de la Fase III del proyecto de Solidaridad global 2020 sobre COVID-19. [62] [63] Un estudio preliminar en China de lopinavir y ritonavir combinados no encontró ningún efecto en las personas hospitalizadas por COVID-19. [64]
Un estudio de lopinavir / ritonavir (Kaletra), una combinación de los antivirales lopinavir y ritonavir , concluyó que "no se observó ningún beneficio". [64] [65] Los fármacos se diseñaron para inhibir la replicación del VIH al unirse a la proteasa . Un equipo de investigadores de la Universidad de Colorado está tratando de modificar los medicamentos para encontrar un compuesto que se una a la proteasa del SARS-CoV-2. [66] Hay críticas dentro de la comunidad científica sobre la asignación de recursos a la reutilización de medicamentos desarrollados específicamente para el VIH / SIDA porque es poco probable que dichos medicamentos sean efectivos contra un virus que carece de las características específicas.La proteasa del VIH-1 a la que se dirigen. [2] La OMS incluyó lopinavir / ritonavir en el ensayo internacional Solidarity. [67]
El 29 de junio, los investigadores principales del ensayo RECOVERY del Reino Unido informaron que no hubo ningún beneficio clínico del uso de lopinavir-ritonavir en 1.596 personas hospitalizadas con infección grave por COVID-19 durante 28 días de tratamiento. [68] [69]
Un estudio publicado en octubre de 2020 que analiza los medicamentos aprobados por la FDA que se dirigen a la proteína pico (S) del SARS-CoV-2 propuso que la fórmula de combinación desequilibrada actual de lopinavir podría, de hecho, interferir con la actividad de bloqueo del ritonavir en el dominio de unión al receptor-conversión de angiotensina humana interacción enzima-2 (RBD-hACE2), lo que limita eficazmente su beneficio terapéutico en los casos de COVID-19. [70]
Remdesivir
Remdesivir , vendido bajo la marca Veklury, [71] [72] es un medicamento antiviral de amplio espectro desarrollado por la compañía biofarmacéutica Gilead Sciences . [73] Se administra mediante inyección en una vena . [74] [75] Durante la pandemia de COVID-19 de 2020 , el remdesivir fue aprobado o autorizado para uso de emergencia para tratar COVID-19 en alrededor de 50 países. [76] Las pautas actualizadas de la Organización Mundial de la Salud en noviembre de 2020 incluyen una recomendación condicional contra el uso de remdesivir para el tratamiento de COVID-19.[77]
Remdesivir se desarrolló originalmente para tratar la hepatitis C , [78] y posteriormente se investigó para detectar la enfermedad por el virus del Ébola y las infecciones por el virus de Marburg [79] antes de ser estudiado como tratamiento posterior a la infección por COVID-19 . [80]
El efecto secundario más común en voluntarios sanos es el aumento de los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas (un signo de problemas hepáticos). [71] El efecto secundario más común en las personas con COVID-19 son las náuseas . [71] Los efectos secundarios pueden incluir inflamación del hígado y una reacción relacionada con la infusión con náuseas, presión arterial baja y sudoración. [81]
Remdesivir es un profármaco destinado a permitir la administración intracelular de monofosfato GS-441524 y la biotransformación subsiguiente en trifosfato GS-441524 , un inhibidor análogo de ribonucleótido de la ARN polimerasa viral . [82]
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase. [83]
Remdesivir es el nombre común internacional (DCI) [84], mientras que el nombre en código de desarrollo era GS-5734. [85]Antiparasitarios
Los antiparasitarios que se han investigado incluyen cloroquina , [86] hidroxicloroquina , [87] mefloquina , [88] [ ¿fuente médica no confiable? ] [89] ivermectina , [90] y atovacuona . [91]
Cloroquina e hidroxicloroquina
La cloroquina y la hidroxicloroquina son medicamentos contra la malaria que también se usan contra algunas enfermedades autoinmunes . [92] La cloroquina, junto con la hidroxicloroquina, fue un tratamiento experimental fallido temprano para COVID-19 . [93] No son eficaces para prevenir infecciones. [94] [95] [96] [97] [98]
Varios países utilizaron inicialmente cloroquina o hidroxicloroquina para el tratamiento de personas hospitalizadas con COVID-19 (en marzo de 2020), aunque el medicamento no fue aprobado formalmente a través de ensayos clínicos. [99] [100] De abril a junio de 2020, hubo una autorización de uso de emergencia para su uso en los Estados Unidos, [101] y se usó fuera de etiqueta para el posible tratamiento de la enfermedad. [102] El 24 de abril de 2020, citando el riesgo de "problemas graves del ritmo cardíaco", la FDA publicó una advertencia contra el uso del medicamento para COVID-19 "fuera del entorno hospitalario o en un ensayo clínico". [103]
Su uso se retiró como posible tratamiento para la infección por COVID-19 cuando se demostró que no tenía ningún beneficio para los pacientes hospitalizados con enfermedad grave por COVID-19 en el ensayo internacional Solidarity y el ensayo UK RECOVERY . [104] [105] El 15 de junio, la FDA revocó su autorización de uso de emergencia, declarando que "ya no era razonable creer" que el medicamento era eficaz contra COVID-19 o que sus beneficios superaban los "riesgos conocidos y potenciales". [106] [107] [108] En el otoño de 2020, los Institutos Nacionales de Salud emitieron pautas de tratamiento recomendando contra el uso de hidroxicloroquina para COVID-19, excepto como parte de un ensayo clínico .[92]Ivermectina
In vitro , la ivermectina tieneefectos antivirales contra varios virus de ARN monocatenario de sentido positivo distintos, incluido el SARS-CoV-2 . [109] Los estudios posteriores encontraron que la ivermectina podría inhibir la replicación de SARS-CoV-2 en cultivo de células de riñón de mono con un IC 50 de 2.2 a 2.8? M. [90] [110] Con base en esta información, sin embargo, se requerirían dosis mucho más altas que las máximas aprobadas o que se pueden alcanzar con seguridad para su uso en humanos para obtener un efecto antiviral. [111]Aparte de las dificultades prácticas, estas altas dosis no están cubiertas por las aprobaciones actuales del fármaco para uso humano y serían tóxicas, ya que se considera que el mecanismo de acción antiviral actúa mediante la supresión de un proceso celular del huésped, [111] específicamente la inhibición del transporte nuclear por importin α / β1 . [112]
En noviembre de 2020, una revisión sistemática encontró evidencia débil de beneficio cuando la ivermectina se usa como terapia complementaria para personas con COVID-19 no grave. [113] En un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 24 pacientes con COVID-19 no grave y sin factores de riesgo, no se encontraron diferencias en los frotis nasales positivos para PCR ni en la carga viral entre los pacientes que recibieron ivermectina y los que recibieron placebo, por lo que no se logró la Resultado primario del estudio. [114] Merck , la compañía de la que se originó el fármaco, ha dicho que no hay pruebas sólidas de que la ivermectina sea plausible o eficaz como fármaco utilizado contra COVID-19, y que intentar tal uso puede ser peligroso. [115]
A partir de enero de 2021 [update], las Pautas de tratamiento de COVID-19 de los Institutos Nacionales de Salud de EE . UU . Afirman que la evidencia para la ivermectina es demasiado limitada para permitir una recomendación a favor o en contra de su uso. [116] La ivermectina no está aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para uso antivírico. [116] Se necesitan pruebas adicionales de ECA y estudios de dosis-respuesta. [117] En enero de 2021 se enumeraron al menos 45 de esos juicios. [114]
En junio de 2020 se informó que, a pesar de la ausencia de evidencia de alta calidad que sugiera alguna eficacia, el uso de ivermectina para la prevención o el tratamiento del COVID-19 en etapa temprana se ha generalizado cada vez más, especialmente en América Latina, lo que genera preocupaciones sobre la automedicación. seguridad y viabilidad de futuros ensayos clínicos. [118] [119] En respuesta, la Agencia Brasileña de Reglamentación Sanitaria , la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas y la Sociedad Brasileña de Tórax emitieron declaraciones de posición en julio [120] o enero de 2021 [121] [122]desaconsejar el uso de ivermectina para este propósito. Además, el gobierno de Perú anuló una recomendación anterior para el uso de ivermectina (junto con azitromicina e hidroxicloroquina) en pacientes hospitalizados, [123] aunque a enero de 2021 todavía se prescribe para uso ambulatorio. [124]
En marzo de 2021, tanto la FDA como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitieron una guía de que la ivermectina no debe usarse para tratar o prevenir COVID-19. [125] [126]
Anticoagulantes
Se han sugerido medicamentos para prevenir la coagulación sanguínea para el tratamiento, y el tratamiento anticoagulante con heparina de bajo peso molecular parece estar asociado con mejores resultados en el COVID ‐ 19 grave que muestra signos de coagulopatía ( dímero D elevado ). [127] Se han probado varios anticoagulantes en Italia , y la heparina de bajo peso molecular se usa ampliamente para tratar a los pacientes, lo que llevó a la Agencia Italiana de Medicamentos a publicar pautas sobre su uso. [128]
Los científicos han identificado la capacidad de la heparina para unirse a la proteína de pico del virus SARS-CoV-2 , neutralizándola, y propusieron el fármaco como un posible antiviral. [129]
El 14 de abril se anunció en Italia un estudio multicéntrico sobre 300 pacientes que investigaba el uso de enoxaparina sódica en dosis profilácticas y terapéuticas . [130]
El dipiridamol anticoagulante se propone como tratamiento para COVID-19, [131] y se está llevando a cabo un ensayo clínico. [132]
Interferones
Los fármacos con efectos inmunomoduladores que pueden resultar útiles en el tratamiento de COVID-19 incluyen interferones de tipo I como el interferón-β , el peginterferón alfa-2a y el -2b . [133] [134]
En un ensayo controlado aleatorio abierto, se ha demostrado que IFN-β 1b en combinación con lopinavir / ritonavir y ribavirina reduce significativamente la carga viral, alivia los síntomas y reduce las respuestas de citocinas en comparación con lopinavir / ritonavir solo. <Lancet 2020; 395 (10238) : 1695-1704> El IFN-β se incluirá en el Ensayo Solidario internacional en combinación con los medicamentos contra el VIH Lopinavir y Ritonavir. [133] así como REMAP-CAP. [134] La empresa finlandesa de biotecnología Faron Pharmaceuticals sigue desarrollando INF-beta para el SDRA y participa en iniciativas mundiales [ ¿cuál? ] contra COVID-19, incluido el juicio de Solidaridad. [135] Empresa de biotecnología del Reino UnidoSynairgen comenzó a realizar ensayos sobre IFN-β , un fármaco que se desarrolló originalmente para tratar la EPOC . [67]
Esteroides
Ensayo Reino Unido-Australia en curso en junio de 2020 que examina la budesonida como tratamiento de intervención temprana para COVID-19; los resultados se esperan para septiembre de 2020. [136] Se ha observado que los pacientes a los que se les recetó previamente corticosteroides inhalados desarrollaron una enfermedad menos grave cuando se les diagnosticó COVID-19 , a pesar de tener a menudo afecciones como el asma que se podría pensar que conducen a enfermedades más graves. [137] [138]
El Centro Nacional de Salud y Medicina Global de Japón (NCGM) está planificando un ensayo clínico para el Alvesco ( ciclesonida ) de Teijin , un corticosteroide inhalado para el asma, para el tratamiento de pacientes presintomáticos infectados con el nuevo coronavirus. [139] La ciclesonida se identificó como un antivírico candidato en un ensayo de detección de fármacos in vitro realizado en Corea del Sur. [46]
En septiembre de 2020, un estudio de metanálisis publicado por el Grupo de Trabajo de Evaluación Rápida de Evidencia para Terapias COVID-19 (REACT) de la OMS encontró que la hidrocortisona es eficaz para reducir la tasa de mortalidad de pacientes con COVID-19 en estado crítico en comparación con otros cuidados habituales o placebo. [140]
El uso de corticosteroides puede causar un síndrome de "hiperinfección" grave y mortal para las personas con estrongiloidiasis , que puede ser una afección subyacente en las poblaciones expuestas al parásito Strongyloides stercoralis . Este riesgo puede mitigarse con el uso presuntivo de ivermectina antes del tratamiento con esteroides. [141]
Dexametasona
La dexametasona es un medicamento corticosteroide que se usa para múltiples afecciones, como problemas reumáticos , enfermedades de la piel , asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, entre otras. [142] Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico de dexametasona para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), publicado en febrero de 2020, mostró una menor necesidad de ventilación mecánica y mortalidad. [143] La dexametasona solo es útil en personas que requieren oxígeno suplementario. Tras un análisis de siete ensayos aleatorizados, [144] la OMS recomienda el uso decorticosteroides sistémicos en las pautas para el tratamiento de personas con enfermedad grave o crítica, y que no se utilicen en personas que no cumplan los criterios de enfermedad grave. [145]
El 16 de junio, el ensayo RECOVERY de la Universidad de Oxford emitió un comunicado de prensa en el que anunciaba los resultados preliminares de que el fármaco podría reducir las muertes en aproximadamente un tercio en los participantes con respiradores y en aproximadamente un quinto en los participantes con oxígeno; no benefició a los pacientes que no requirieron asistencia respiratoria. Los investigadores estimaron que tratar a 8 pacientes con ventiladores con dexametasona salvó una vida y tratar a 25 pacientes con oxígeno salvó una vida. [146] Varios expertos pidieron que se publicara rápidamente el conjunto de datos completo para permitir un análisis más amplio de los resultados. [147] [148] Se publicó una preimpresión el 22 de junio [149] y el artículo revisado por pares apareció el 17 de julio. [150]
Con base en esos resultados preliminares, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. Han recomendado el tratamiento con dexametasona para pacientes con COVID-19 que reciben ventilación mecánica o que requieren oxígeno suplementario pero no ventilan mecánicamente. Los NIH recomiendan no usar dexametasona en pacientes con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario. [151] En julio de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que están en el proceso de actualizar las pautas de tratamiento para incluir dexametasona u otros esteroides. [152]
El panel de directrices de la Infectious Diseases Society of America (IDSA) sugiere el uso de glucocorticoides para pacientes con COVID-19 grave; donde grave se define como pacientes con saturación de oxígeno (SpO 2 ) ≤94% con aire ambiente y aquellos que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). [153] La IDSA recomienda no usar glucocorticoides para aquellos con COVID-19 sin hipoxemia que requieran oxígeno suplementario. [153]
En julio de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó a revisar los resultados del brazo del estudio RECOVERY que involucraba el uso de dexametasona en el tratamiento de pacientes con COVID-19 ingresados en el hospital para brindar una opinión sobre los resultados. Se centró particularmente en el uso potencial del fármaco para el tratamiento de adultos con COVID-19. [154]
En septiembre de 2020, la OMS publicó una guía actualizada sobre el uso de corticosteroides para COVID-19. [155] La OMS recomienda corticosteroides sistémicos en lugar de ningún corticosteroide sistémico para el tratamiento de personas con COVID-19 grave y crítico (recomendación fuerte, basada en evidencia de certeza moderada). [155] La OMS sugiere no usar corticosteroides en el tratamiento de personas con COVID-19 no grave (recomendación condicional, basada en evidencia de certeza baja). [155]
En septiembre de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) avaló el uso de dexametasona en adultos y adolescentes (a partir de los doce años y con un peso mínimo de 40 kg) que requieran oxigenoterapia suplementaria. [156] La dexametasona puede tomarse por vía oral o administrarse en forma de inyección o infusión (goteo) en una vena. [156]
Vitaminas
Vitamina C
Se ha sugerido la suplementación con micronutrientes, incluida la vitamina C, como parte del tratamiento de apoyo de COVID-19, ya que los niveles de vitamina C en suero y leucocitos se reducen en la etapa aguda de la infección debido al aumento de las demandas metabólicas. [157] Se ha estudiado el uso de vitamina C intravenosa en dosis altas. [157] Según ClinicalTrials.gov , hay al menos 34 ensayos clínicos en curso que incluyen vitamina C , que han completado o están reclutando personas, hospitalizadas y gravemente enfermas de COVID-19. [158]
Vitamina D
Durante la pandemia COVID-19, ha habido interés en la vitamina D de estado y suplementos, dado el solapamiento significativo en los factores de riesgo de graves COVID-19 y la vitamina D deficiencia . [159] Estos incluyen obesidad, vejez y origen étnico negro o asiático, y es notable que la deficiencia de vitamina D es particularmente común dentro de estos grupos. [159]
Las pautas de tratamiento de COVID-19 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) declararon en julio de 2020 que "no hay datos suficientes para recomendar a favor o en contra del uso de vitamina D para la prevención o el tratamiento de COVID-19". [160]
Se ha repetido la recomendación general de considerar la posibilidad de tomar suplementos de vitamina D, particularmente dados los niveles de deficiencia de vitamina D en las poblaciones occidentales. [161] En febrero de 2021 [update], el Instituto Nacional Inglés para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) continuó recomendando pequeñas dosis de vitamina D suplementaria para las personas con poca exposición al sol, pero recomendó que los médicos no ofrecieran un suplemento de vitamina D únicamente para prevenir o tratar COVID-19, excepto como parte de un ensayo clínico. [161]
Los resultados emergentes indican vínculos entre la deficiencia preexistente de vitamina D y la gravedad de la enfermedad. Una revisión sistemática y un metanálisis de 27 publicaciones encontraron que la deficiencia de vitamina D no se asocia con una mayor probabilidad de infectarse con COVID-19, pero demostró que existen asociaciones significativas entre la deficiencia y la gravedad de la enfermedad, incluidos aumentos relativos en la hospitalización. y tasas de mortalidad de alrededor del 80%. [162]
Se están realizando muchos ensayos clínicos para evaluar el uso de vitamina D oral y sus metabolitos, como el calcifediol, para la prevención o el tratamiento de la infección por COVID-19, especialmente en personas con deficiencia de vitamina D. [163] [164] [159] [165]
Los efectos de la suplementación con vitamina D oral sobre la necesidad de admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID-19 han sido objeto de un metanálisis. [166] Se encontró una tasa de ingreso a la UCI mucho más baja en los pacientes que recibieron suplementos de vitamina D, que fue solo el 36% de la observada en pacientes sin suplementos (p <0,0001). [166] En este metanálisis no se encontraron efectos significativos sobre la mortalidad. [166] Este análisis estuvo limitado por la heterogenicidad en los estudios, pero estos hallazgos indican un papel potencial de la vitamina D en la mejora de la gravedad de COVID-19, y se requieren datos más sólidos para corroborar cualquier efecto sobre la mortalidad. [166]
Otros
Una forma de enzima convertidora de angiotensina 2 , se está llevando a cabo un ensayo de fase II con 200 pacientes que serán reclutados de casos graves hospitalizados en Dinamarca , Alemania y Austria para determinar la efectividad del tratamiento. [167] [168]
Algunos antibióticos que se han identificado como potencialmente reutilizables como tratamientos con COVID-19, [169] [170] incluyen teicoplanina , [171] oritavancina , [172] dalbavancina , [172] monensina , [172] y azitromicina . [173] El estado de Nueva York inició ensayos para el antibiótico azitromicina el 24 de marzo de 2020. [173]
El 31 de julio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . (FDA) autorizó a Revive Therapeutics a proceder con un protocolo de ensayo clínico confirmatorio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia del agente antirreumático bucilamina en pacientes con COVID-19 leve-moderado. [174]
El inhibidor oral de JAK baricitinib también se está estudiando para el tratamiento de COVID-19. [175] En noviembre de 2020, la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para que se administre baricitinib a ciertas personas hospitalizadas con COVID-19 presunto o confirmado (específicamente, adultos y niños de dos años de edad o mayores que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica o ECMO ), pero solo junto con remdesivir. [176] En un único ensayo clínico, se demostró que esta terapia de combinación tiene un efecto pequeño, pero estadísticamente significativo, en los resultados de los pacientes en comparación con la administración de remdesivir solo. [177]
En 2021, la importancia de la reutilización de fármacos para COVID-19 llevó al establecimiento de terapias de amplio espectro . [178] Las terapias de amplio espectro son eficaces contra múltiples tipos de patógenos. [179] Estos fármacos se han sugerido como posibles tratamientos de emergencia para futuras pandemias. [180] [181]
Se están investigando los antagonistas del receptor de histamina H 2 . Se ha sugerido la cimetidina como tratamiento para COVID-19. [131] Se ha sugerido la famotidina como tratamiento para COVID-19, [131] y se está realizando un estudio clínico. [182]
Investigadores del Montreal Heart Institute en Canadá están estudiando el papel de la colchicina en la reducción de la inflamación y las complicaciones pulmonares en pacientes que padecen síntomas leves de COVID-19. [183] El estudio, denominado COLCORONA, está reclutando a 6000 adultos de 40 años o más que fueron diagnosticados con COVID-19 y experimentan síntomas leves que no requieren hospitalización. [183] [184] Las mujeres que están embarazadas o amamantando o que no tienen un método anticonceptivo eficaz no son elegibles. [184]
Se han sugerido el fenofibrato y el bezafibrato para el tratamiento de los síntomas de COVID-19 que ponen en peligro la vida . [131] [185]
Se ha iniciado un ensayo llamado "Liberate" en el Reino Unido para determinar la eficacia del ibuprofeno para reducir la gravedad y la progresión de la lesión pulmonar que provoca dificultades respiratorias para los pacientes con COVID-19. Los sujetos deben recibir tres dosis de una formulación especial del fármaco, el lípido ibuprofeno, además de la atención habitual. [186] [187]
Un estudio de cohorte clínica en Brasil encontró que los pacientes con COVID-19 que recibieron una vacuna contra la influenza reciente necesitaban menos apoyo de cuidados intensivos, un apoyo respiratorio menos invasivo y tenían menos probabilidades de morir. [188]
nanoFenretinide es de nanopartículas de tamaño fenretinida y reutilizados oncología fármaco aprobado para entrar en la clínica para una indicación de linfoma. [189] Se identificó como un candidato a antivírico en un ensayo de detección de fármacos in vitro realizado en Corea del Sur. [46] El perfil de seguridad clínica de la fenretinida también la convierte en un candidato ideal en regímenes de combinación. [ cita requerida ]
El sildenafil se propone como tratamiento para COVID-19, [131] y se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase III. [190]
Ver también
- Fluvoxamina # COVID-19
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Recomendación 4. Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 * grave, el panel de directrices de la IDSA sugiere glucocorticoides en lugar de ningún glucocorticoide. (Recomendación condicional, evidencia de certeza moderada)
Observación: Dexametasona 6 mg IV o VO durante 10 días (o hasta el alta si es anterior) o una dosis equivalente de glucocorticoide puede sustituirse si no se dispone de dexametasona. Las dosis diarias totales equivalentes de glucocorticoides alternativos a la dexametasona 6 mg al día son metilprednisolona 32 mg y prednisona 40 mg.
Recomendación 5. Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 sin hipoxemia que requieran oxígeno suplementario, el panel de guías de la IDSA sugiere contra el uso de glucocorticoides. (Recomendación condicional, baja certeza de la evidencia) - ^ "EMA comienza la revisión de dexametasona para el tratamiento de adultos con COVID-19 que requieren asistencia respiratoria" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 24 de julio de 2020 . Consultado el 27 de julio de 2020 .El texto fue copiado de esta fuente, propiedad de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
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Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .Otras lecturas
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enlaces externos
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