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Ver también: pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos

Las pruebas de COVID-19 en los Estados Unidos pueden identificar si una persona está infectada con SARS-CoV-2 , el virus que causa COVID-19 . Esto ayuda a los profesionales de la salud a determinar qué tan grave es la epidemia y dónde es peor. [1] La precisión de las estadísticas nacionales sobre el número de casos y muertes por el brote depende de saber cuántas personas se hacen las pruebas cada día y cómo se asignan las pruebas disponibles. [2]

Línea de tiempo [ editar ]

Ver también: Prueba de COVID-19 y comunicación de la administración Trump durante la pandemia de COVID-19 § Pruebas
18 de marzo: El personal de la Guardia Nacional de Colorado, el CDPHE y el condado de San Miguel asisten en un centro de pruebas en Telluride, Colorado .
14 de mayo: prueba COVID-19 realizada en Salt Lake City , Utah
5 de abril: el equipo de pruebas en Charleston, West Virginia, responde a un caso confirmado en un hogar de ancianos .

Enero de 2020 [ editar ]

Si bien la OMS optó por utilizar un enfoque desarrollado por Alemania para realizar pruebas para el SARS-CoV-2, Estados Unidos desarrolló su propio enfoque de prueba. El método de prueba alemán se hizo público el 13 de enero y el método de prueba estadounidense se hizo público el 28 de enero. La OMS no ofreció ningún kit de prueba a los EE. UU. Porque EE. UU. Normalmente tenía los suministros para producir sus propias pruebas. [3]

Estados Unidos tuvo un comienzo lento en las pruebas generalizadas del SARS-CoV-2. [4] [5] Desde el inicio del brote hasta principios de marzo de 2020, los CDC dieron pautas restrictivas sobre quién debería ser elegible para las pruebas de COVID-19. Los criterios iniciales fueron (a) personas que habían viajado recientemente a ciertos países, o (b) personas con enfermedades respiratorias lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, o (c) personas que han estado en contacto con una persona confirmada con coronavirus. [6]

Febrero de 2020 [ editar ]

En febrero, los CDC de EE. UU. Produjeron 160.000 pruebas de SARS-CoV-2, pero pronto se descubrió que muchas eran defectuosas y daban lecturas inexactas. [7] [8] El 19 de febrero, el primer paciente estadounidense con COVID-19 de origen desconocido (una posible indicación de transmisión comunitaria ) fue hospitalizado. La prueba del paciente se retrasó cuatro días porque no había calificado para una prueba según los criterios de prueba federales iniciales. [9] Para el 27 de febrero, se habían realizado menos de 4,000 pruebas en los EE . UU. [10] Aunque los laboratorios académicos y los hospitales habían desarrollado sus propias pruebas, no se les permitió usarlas hasta el 29 de febrero, cuando la FDA emitió las aprobaciones para ellas y compañías privadas. [10] [11]

Desde el 25 de febrero, un grupo de investigadores del Estudio de la gripe de Seattle desafió a los funcionarios federales y estatales a realizar sus propias pruebas, utilizando muestras ya recolectadas de sujetos del estudio de la gripe que no habían dado permiso para la prueba del SARS-CoV-2. Rápidamente encontraron a un adolescente infectado con SARS-CoV-2 de origen desconocido, lo que indica nuevamente que ya se había producido un brote en Washington durante las últimas seis semanas. Los reguladores estatales detuvieron las pruebas de estos investigadores el 2 de marzo, aunque las pruebas se reanudaron más tarde mediante la creación de la Red de Evaluación del Coronavirus de Seattle . [12] [13]

Marzo de 2020 [ editar ]

El  5 de marzo , los CDC relajaron los criterios para permitir que los médicos decidan a discreción quién sería elegible para las pruebas. [6] También el 5 de marzo, el vicepresidente Mike Pence , líder del equipo de respuesta al coronavirus, reconoció que "no tenemos suficientes pruebas" para satisfacer la demanda futura prevista; este anuncio se produjo sólo tres días después de que el comisionado de la FDA , Stephen Hahn, se comprometiera a producir casi un millón de pruebas para esa semana. [14] El senador Chris Murphy de Connecticut y el representante Stephen Lynch de Massachusetts señalaron que al  8 de marzo sus estados aún no habían recibido los nuevos kits de prueba. [15] [16]Para el 11 de marzo, EE. UU. Había examinado a menos de 10,000 personas. [17] El doctor Anthony Fauci , director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas , reconoció el 12 de marzo que era "una falla" del sistema estadounidense que no se estaba satisfaciendo la demanda de pruebas del SARS-CoV-2; [18] Fauci aclaró más tarde que creía que el sector privado debería haber sido contratado antes para abordar el déficit. [19]

A mediados de marzo, EE. UU. Había analizado a 125 personas por millón de su población, lo que era más bajo que en varios otros países. [20] Los primeros casos de COVID-19 en los EE. UU. Y Corea del Sur se identificaron aproximadamente al mismo tiempo. [21] Los críticos dicen que el gobierno de los EE. UU. Ha estropeado la aprobación y distribución de los kits de prueba, perdiendo un tiempo crucial durante las primeras semanas del brote, con el resultado de que era imposible estimar el número real de casos en los Estados Unidos con una precisión razonable. . [22] [23]

Para el 12 de marzo, los cincuenta estados pudieron realizar pruebas, con la aprobación de un médico, ya sea del CDC o del laboratorio comercial local. [24] A continuación, el gobierno anunció una serie de medidas destinadas a acelerar las pruebas. Estas medidas incluyeron el nombramiento del almirante Brett Giroir del Servicio de Salud Pública de EE. UU. Para supervisar las pruebas, la financiación para dos empresas que desarrollan pruebas rápidas y una línea directa para ayudar a los laboratorios a encontrar los suministros necesarios. [25] La FDA también otorgó una autorización de emergencia para que Nueva York obtuviera una máquina automática de prueba de coronavirus. [26]

En una conferencia de prensa el 13 de marzo, la administración Trump anunció una campaña para realizar pruebas en los estacionamientos de las tiendas minoristas en todo el país, [27] pero esto no se implementó ampliamente. [28]

El 13 de marzo, comenzaron las pruebas de tránsito en los EE. UU. En New Rochelle , condado de Westchester , ya que New Rochelle era la ciudad de EE. UU. Con más casos diagnosticados en ese momento. [29] Para el 22 de marzo, las pruebas de conducción habían comenzado en más de treinta estados, aunque Associated Press informó que "el sistema ha estado marcado por inconsistencias, retrasos y escasez ", lo que ha llevado a muchas personas a esperar horas o días a pesar de presentaban síntomas y un médico les recomendó hacerse una prueba. La falta de suministros ya había obligado al cierre de las pruebas de tránsito en siete estados. [30]

Para el 30 de marzo, se había hecho la prueba a más de un millón de personas, [31] pero no se estaba haciendo la prueba a todas las personas que mostraban síntomas. [32] [33] [18] [34]

Abril de 2020 [ editar ]

Durante las semanas del  6 y 13 de abril , EE. UU. Realizó alrededor de 150.000 pruebas por día, mientras que los expertos recomendaron al menos 500.000 por día antes de terminar con el distanciamiento social, y algunos recomendaron varias veces ese nivel. Es importante desarrollar tanto la capacidad de prueba como de vigilancia para reabrir la economía; el objetivo del distanciamiento social es ganar tiempo para ese desarrollo de capacidades. [35]

El 6 de abril, los inspectores de salud federales publicaron un informe que indicaba que los hospitales estaban experimentando escasez de suministros de prueba, equipo de protección personal (PPE) y otros recursos debido a las estadías prolongadas de los pacientes mientras esperaban los resultados de las pruebas. [36]

The New York Times informó el 26 de abril que los EE. UU. Aún tenían que alcanzar un nivel adecuado de capacidad de prueba necesaria para monitorear y contener los brotes. La capacidad se ha visto obstaculizada por la escasez de reactivos, la escasez de componentes de los kits de prueba como hisopos nasales, la escasez de equipos de protección para los trabajadores de la salud, la escasez de trabajadores y equipos de laboratorio y las limitadas intervenciones del gobierno federal para resolver la escasez, en lugar de dejar el problema en manos de mercado libre, lo que hace que los estados y los hospitales compitan entre sí por los suministros. [37]

Mayo a julio de 2020 [ editar ]

A principios de mayo, EE. UU. Realizaba pruebas entre 240.000 y 260.000 personas por día, pero todavía era un nivel inadecuado para contener el brote. [38] [39] [40] [41]

Para el 24 de junio, trece de los cuarenta y un sitios de pruebas basados ​​en la comunidad financiados con fondos federales originalmente establecidos en marzo estaban destinados a perder fondos federales. Permanecerán bajo control estatal y local. El zar de pruebas de la administración Trump, el almirante Giroir, describió el programa original de pruebas basado en la comunidad como "anticuado". [42] Para el 26 de junio de 2020, el Dr. Fauci dijo que la administración estaba considerando realizar pruebas conjuntas como una forma de acelerar las pruebas. [43]

Agosto de 2020 a diciembre de 2020 [ editar ]

En agosto, la proporción general de pruebas positivas con respecto al total estaba cerca del siete por ciento, muy por encima del cinco por ciento que la OMS considera que es el umbral de contención. [44]

Trump ha ofrecido opiniones contradictorias sobre las pruebas. En junio de 2020, Trump dijo varias veces que EE. UU. Tendría menos casos de coronavirus si hiciera menos pruebas ("Si no hiciéramos pruebas, no tendríamos casos") y dijo en un mitin de junio que había ordenado una desaceleración. en pruebas. La Casa Blanca dijo que había estado bromeando; él mismo dijo "No bromeo" antes de afirmar más tarde que lo había dicho con sarcasmo. El Dr. Fauci aclaró que la administración estaba aumentando las pruebas, no disminuyéndolas. [45] En julio continuó sugiriendo que "si hiciéramos la mitad de las pruebas, tendríamos la mitad de los casos" y que una gran cantidad de casos reportados era "forraje para las noticias falsas". [46] También ha dicho que estaba "bien" con las pruebas a pesar de que "nos hace quedar mal " [47].

A mediados de agosto, según la Universidad Johns Hopkins , EE. UU. Ha realizado la mayor cantidad de pruebas per cápita de todos los países, [48] aunque Our World in Data muestra que otros países tienen tasas más altas [49] —Nueva Zelanda, Israel, y el Reino Unido son ejemplos. La tasa de positividad de la prueba de EE. UU. Estaba aún más allá del umbral recomendado por la OMS para controlar el brote. [50] [44]

El New York Times informó que el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la administración redactaron una guía publicada en agosto que nunca estuvo sujeta a revisión científica de los CDC y, por lo tanto, se hizo cargo del imprimatur de los CDC. Los errores sutiles pero obvios no fueron material de los CDC como "pruebas para Covid-19" (en lugar del virus que causa esa enfermedad). [51]

En agosto de 2020, los CDC redujeron discretamente su recomendación sobre quién debería hacerse la prueba, diciendo que las personas que han estado expuestas al virus pero que no muestran síntomas "no necesariamente necesitan una prueba". La recomendación anterior había sido que las personas expuestas al virus deberían ser "identificadas y examinadas rápidamente" incluso si no muestran síntomas, porque las personas asintomáticas aún pueden transmitir el virus. [52] Los expertos expresaron su preocupación por el cambio y señalaron que aproximadamente la mitad de toda la propagación del virus en la comunidad proviene de personas asintomáticas. [53] Más tarde se informó que el cambio se había debido a la presión desde lo alto de la administración Trump, "de arriba hacia abajo". [54] [55]

En octubre de 2020, los diplomáticos y funcionarios de seguridad de EE. UU. Advirtieron a Las Vegas contra el uso de kits de prueba chinos donados por los Emiratos Árabes Unidos . En asociación con el Grupo 42 , Nevada estaba recibiendo donaciones de cientos de miles de kits de prueba con un costo de entre $ 15 millones y $ 20 millones, lo que generó preocupaciones sobre la privacidad del paciente y la precisión de la prueba. Anteriormente, había dudas de que el Grupo 42 de los Emiratos Árabes Unidos pudiera tener acceso a ciudadanos estadounidenses a través de datos de prueba. [56] [57]

En diciembre, la FDA autorizó el uso de un kit de prueba rápida desarrollado por Ellume Health , con sede en Brisbane, Australia . La prueba está disponible para su compra sin receta médica por aproximadamente $ 30 y puede dar resultados en aproximadamente 20 minutos. [58] [59] La FDA aprobó la prueba para personas con y sin síntomas de COVID. [59]

Enero de 2021 al presente [ editar ]

El 4 de enero de 2021, la FDA de EE. UU. Emitió una alerta sobre el riesgo de resultados falsos, particularmente resultados negativos falsos, con la prueba RT-PCR en tiempo real del ensayo curativo SARS-Cov-2. [60]

La prueba de Ellume en el hogar se ofrecería en las tiendas CVS Pharmacy , comenzando en algunas tiendas de Rhode Island y Massachusetts en abril y se implementaría en todo el país y en línea hasta mayo. [61]

Tipos de pruebas [ editar ]

Ver también: Pruebas de COVID-19 § Métodos

Las pruebas se dividen generalmente en dos tipos. Las pruebas virales pueden identificar si una persona está actualmente infectada con SARS-CoV-2. Las pruebas de anticuerpos pueden identificar si una persona ha estado expuesta previamente al virus. [62] En agosto de 2020, la FDA había otorgado Autorizaciones de uso de emergencia a más de 200 pruebas para detectar infecciones actuales o pasadas. [63]

La mayoría de las pruebas de COVID-19 en los Estados Unidos utilizan la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar material genético viral o ARN . A diferencia de las pruebas de PCR, que detectan material genético viral, las pruebas de antígenos pueden detectar proteínas en la superficie del virus. Las pruebas de antígenos son generalmente menos invasivas pero menos precisas que las pruebas de PCR. Las pruebas de anticuerpos pueden revelar si un paciente ha tenido una exposición previa al SARS-CoV-2. Después de la exposición a una infección, el cuerpo humano puede desarrollar anticuerpos . Estos anticuerpos pueden ayudar a proporcionar inmunidad contra esa infección en particular en el futuro. Las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 no están destinadas a descubrir la infección actual. La prueba de anticuerpos tiene una mayor tasa de error de prueba que la prueba viral. [63]

Referencias [ editar ]

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