La Enmienda sobre Aditivos Alimentarios de 1958 es una enmienda de 1958 a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de los Estados Unidos de 1938 . Fue una respuesta a las preocupaciones sobre la seguridad de los nuevos aditivos alimentarios. La enmienda estableció una exención de la definición y los requisitos de "aditivo alimentario" para las sustancias " generalmente reconocidas como seguras " por expertos científicos en el campo, basándose en una larga historia de uso antes de 1958 o en estudios científicos. Los nuevos aditivos alimentarios estarían sujetos a pruebas, incluida la "cláusula Delaney". La cláusula Delaney era una disposición de la enmienda que decía que si se determinaba que una sustancia causaba cáncer en el hombre o en un animal, no podía utilizarse como aditivo alimentario .
Generalmente reconocido como seguro (GRAS) es una designación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de que un químico o sustancia agregada a los alimentos se considera seguro por los expertos y, por lo tanto, está exento de los alimentos habituales de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA). requisitos de tolerancia aditiva. [1] El concepto de que los aditivos alimentarios están "generalmente reconocidos como inocuos" se describió por primera vez en la Enmienda sobre aditivos alimentarios de 1958, y todos los aditivos introducidos después de este período tuvieron que ser evaluados por nuevas normas.
La Cláusula Delaney es una disposición de la enmienda que lleva el nombre del Congresista James Delaney de Nueva York. Decía:
el Secretario de la Administración de Alimentos y Medicamentos no aprobará el uso en alimentos de ningún aditivo químico que se encuentre que induzca cáncer en el hombre o, después de las pruebas, que se descubra que induce cáncer en animales. [2]
La Cláusula Delaney se aplicaba a los pesticidas en los alimentos procesados , pero solo cuando la concentración de un residuo de un pesticida que causaba cáncer aumentaba durante el procesamiento; por ejemplo, cuando había más pesticida en el ketchup que en los tomates crudos que se usaban para prepararlo. (Nunca se aplicó a los pesticidas en los alimentos crudos). Cuando se aprobó la ley, "ni los defensores ni los opositores de la política, incluidos los funcionarios de la FDA, creían que tendría una aplicación amplia, ya que solo se había demostrado que un puñado de productos químicos eran animales carcinógenos ". [2]
La Cláusula Delaney fue invocada en 1959 cuando Arthur Sherwood Flemming , el Secretario del Departamento de Salud, Educación y Bienestar emitió una declaración advirtiendo al público sobre la posible contaminación de cantidades sustanciales de arándanos en Oregon y Washington con el herbicida aminotriazol , que la FDA había determinado recientemente que era carcinógeno (ver El susto del arándano rojo de 1959 ). Teniendo lugar la semana de Acción de Gracias , muchos en la industria del arándano se refirieron al anuncio como "Lunes Negro": las ventas se desplomaron, a pesar de que muchos funcionarios del gobierno intentaron calmar el susto.declarando su intención de comer arándanos de todos modos. Este episodio se considera uno de los primeros sustos alimentarios modernos basados en un aditivo químico.