Los registros de pacientes o enfermedades son recopilaciones de datos secundarios relacionados con pacientes con un diagnóstico, afección o procedimiento específico, y desempeñan un papel importante en la vigilancia posterior a la comercialización de productos farmacéuticos. [1] Los registros se diferencian de los índices en que contienen datos más extensos.
En su forma más simple, un registro de enfermedades podría consistir en una colección de tarjetas de papel que un médico individual guarda dentro de una "caja de zapatos". Con mayor frecuencia, los registros varían en sofisticación, desde simples hojas de cálculo a las que solo puede acceder un pequeño grupo de médicos hasta bases de datos muy complejas a las que se accede en línea en varias instituciones. [2]
Pueden proporcionar a los proveedores de salud (o incluso a los pacientes) recordatorios para que controlen determinadas pruebas a fin de alcanzar determinados objetivos de calidad.
Versus registros médicos electrónicos
Los registros son menos complejos y más simples de configurar que los registros médicos electrónicos que, según una encuesta reciente, solo son utilizados por el 9% de las oficinas pequeñas donde trabajan casi la mitad de los médicos estadounidenses. [3]
Un registro médico electrónico realiza un seguimiento de todos los pacientes que sigue un médico, pero un registro solo realiza un seguimiento de una pequeña subpoblación de pacientes con una afección específica.
Tipos de condiciones médicas rastreadas
Más de 130 millones de estadounidenses viven con enfermedades crónicas y las enfermedades crónicas representan el 70% de todas las muertes en los EE. UU. "Los costos de atención médica de las personas con enfermedades crónicas representan más del 75% de los costos de atención médica de $ 2 billones de dólares de la nación". [4]
Los registros se enfocan en ciertas afecciones porque los gastos médicos se distribuyen de manera desigual: la mayoría de los gastos de atención médica se gastan en el tratamiento de pacientes con algunas afecciones crónicas. [5]
Por ejemplo, los gastos de 2002 con diabetes en los EE. UU. Fueron de $ 132 mil millones, y esto fue alrededor del 12% del presupuesto médico de EE. UU. La diabetes representa el 25% del presupuesto de Medicare. [6] Teniendo esto en cuenta, la diabetes es una de las afecciones a las que se dirigen los registros. La diabetes también es susceptible de esto porque hay una población objetivo que se puede definir de acuerdo con ciertas reglas y hay evidencia de que ciertas pruebas como exámenes de retina, niveles de LDL, niveles de HgbA1c pueden correlacionarse con la calidad de la atención en la diabetes. [7]
Debido al impacto de la diabetes, la ciudad de Nueva York creó un Registro HbA1C (NYCAR) para ayudar a los proveedores de salud a realizar un seguimiento de los pacientes con diabetes. [8]
Otro ejemplo de registro de enfermedades es el Registro CABG del estado de Nueva York que rastrea todas las cirugías de derivación cardíaca realizadas en el estado de Nueva York [9]
En una encuesta de 1040 organizaciones de médicos de EE. UU. Publicada en Journal of the American Medical Association, [10] los registros de diabetes se utilizan en un 40,3%, los registros de asma son utilizados por el 31,2% de las organizaciones de médicos, los registros de CHF son utilizados por el 34,8% y los registros de depresión son utilizado en un 15,7%.
Otras pruebas como la prueba de Papanicolaou también son útiles para realizar un seguimiento en los registros porque hay evidencia de que cuando se realizan anualmente en mujeres de ciertas edades, los grupos pueden detectar y prevenir el cáncer de cuello uterino. [11]
Muchas de las medidas rastreadas se basan en la medicina basada en la evidencia y están definidas y estandarizadas por organizaciones nacionales como el NCQA .
Los registros de pacientes son particularmente útiles para evaluar la seguridad de los medicamentos huérfanos , así como la seguridad de los medicamentos en poblaciones específicas. [12]
Registros de dispositivos médicos
Países como Australia, Gran Bretaña, Noruega, Suecia, [13] y Estados Unidos [14] tienen un registro nacional de reemplazo de articulaciones que rastrea a los pacientes con articulaciones artificiales.
"El uso de registros conjuntos ha demostrado ser beneficioso en el extranjero. En Australia, los reguladores utilizan esos datos para obligar a los fabricantes a justificar por qué las caderas o las rodillas de bajo rendimiento deberían permanecer disponibles y, como resultado, se retiraron los productos. En Suecia, hace varios años, los cirujanos alertaron Según su registro nacional, dejaron de usar una cadera gravemente defectuosa mucho antes que sus homólogos estadounidenses. Algunas organizaciones médicas en los EE. UU., como Kaiser Permanente, operan sus propios registros con buenos resultados y el Hospital for Special Surgery en Nueva York ha establecido recientemente un Los expertos dicen que Estados Unidos desperdicia miles de millones de dólares anualmente en tratamientos médicos que pueden no funcionar. Pero las consecuencias financieras y humanas también son grandes cuando existe evidencia pero no se recopila ". [15]
Rentabilidad
La rentabilidad de un registro de enfermedades está relacionada con la rentabilidad de la prevención de afecciones médicas específicas. Aumentar el cumplimiento a través de un registro con medidas preventivas como la vacunación infantil o la detección por colonoscopia puede ser una medida de ahorro de costos. [16] "Una mamografía cada 2 años para mujeres de 50 a 69 años cuesta solo alrededor de $ 9,000 por año de vida salvada. Este costo se compara favorablemente con otros servicios preventivos clínicos ampliamente utilizados". [17]
Pago por desempeño (P4P)
Los registros pueden asociarse con contratos basados en la calidad de pago por desempeño (P4P) para médicos individuales, grupos de médicos o incluso todos los médicos de un país. Por ejemplo, el Reino Unido recompensa a los médicos de acuerdo con 146 medidas de calidad relacionadas con 10 enfermedades crónicas que se rastrean electrónicamente. [18]
En los Estados Unidos, Medicare también inició un contrato P4P al 1.5% basado en medidas de salud que pueden ser rastreadas por registros de enfermedades. [19]
Aspectos técnicos del seguimiento de datos
La calidad de un registro de enfermedades depende de la calidad de sus datos y de todos los procesos involucrados en su actualización y mantenimiento de su integridad. En todos los registros siempre existe el riesgo de "entrada y salida de basura ". Problemas que pueden afectar un registro y su aceptación por parte de un grupo de médicos:
- ¿El registro solo se actualiza de forma centralizada o un médico puede actualizarlo o corregirlo? Por ejemplo, un médico no desea recibir recordatorios de un registro sobre pacientes con diabetes que murieron, se mudaron a otro estado o dejaron su consultorio.
- Con mayor frecuencia, se genera una lista de pacientes con una determinada afección (por ejemplo, diabetes) en función de ciertos criterios. En los EE. UU., Los criterios del Conjunto de datos e información sobre la eficacia de la atención médica (HEDIS) son establecidos anualmente por el Comité Nacional de Aseguramiento de la Calidad (NCQA). Estos criterios, para evitar las revisiones de gráficos en papel, se basan en la mayoría de los casos en reclamaciones de seguros. Por ejemplo, para la diabetes, HEDIS selecciona una población elegible según la Edad (18 a 75 años), la inscripción continua con una determinada aseguradora de salud y ciertos "Eventos / diagnósticos" de datos de farmacia (electrónicos), datos de reclamos de seguros (electrónicos) o de registros médicos. Los datos de farmacia se basan en una lista de medicamentos recetados para la diabetes [20] [21] Los datos de reclamos se basan en dos visitas ambulatorias con un médico o una admisión hospitalaria para pacientes hospitalizados o una visita a la sala de emergencias con el diagnóstico de diabetes. Se excluye a los pacientes si tienen ovarios poliquísticos o simplemente diabetes gestacional . A pesar de los criterios estrictos, es posible que los médicos tengan en sus registros pacientes que no sean verdaderamente diabéticos. [22]
Ejemplos de
A continuación se muestra una lista creciente de registros de pacientes.
- Newborn Screening (NBS) Connect Patient Registry para pacientes con errores innatos del metabolismo [23]
- Registro de pacientes de DuchenneConnect para pacientes con distrofia muscular de Duchenne y Becker. [24]
- PatientCrossroads - registros de pacientes con enfermedades de pan [25]
- El Registro Gaucher del Grupo Colaborativo Internacional de Gaucher (ICGG) es la base de datos internacional longitudinal más grande que rastrea datos demográficos y de resultados clínicos de pacientes con enfermedad de Gaucher [26]
- Registro de evaluación de la salud vascular del paciente hipertenso (VASOTENS), el registro internacional de telemonitorización ambulatoria de la tensión arterial y la rigidez arterial. [27]
- Registros de pacientes con TREAT-NMD en trastornos neuromusculares [28]
Ver también
Referencias
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