La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria ( FSMA ) fue promulgada por el presidente Barack Obama el 4 de enero de 2011. La FSMA ha otorgado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) nuevas autoridades para regular la forma en que se cultivan, cosechan y procesan los alimentos. La ley otorga a la FDA una serie de poderes nuevos, incluida la autoridad de retiro obligatorio, que la agencia ha buscado durante muchos años. La FSMA requiere que la FDA emprenda más de una docena de reglamentaciones y emita al menos 10 documentos de orientación, así como una serie de informes, planes, estrategias, estándares, avisos y otras tareas.
Título largo | Enmendar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos con respecto a la seguridad del suministro de alimentos. |
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Siglas (coloquial) | FSMA |
Promulgado por | el 111 ° Congreso de los Estados Unidos |
Eficaz | 4 de enero de 2011 |
Citas | |
Ley Pública | 111-353 |
Codificación | |
Actas enmendadas | Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos |
Títulos modificados | 21 USC: Alimentos y drogas |
Secciones de la USC creadas | 301 y siguientes. |
Historia legislativa | |
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La ley fue impulsada después de muchos incidentes reportados de enfermedades transmitidas por alimentos durante la primera década de la década de 2000 y fue redactada en gran parte por miembros de la Asociación de Fabricantes de Abarrotes . Los alimentos contaminados le han costado a la industria alimentaria miles de millones de dólares en retiros, ventas perdidas y gastos legales.
Este proyecto de ley es similar a la Ley de mejora de la seguridad alimentaria que aprobó la Cámara en 2009. Se considera la primera legislación federal importante que aborda la seguridad alimentaria desde 1938. [1] También es la primera legislación que aborda la adulteración intencional y la alimentación Defensa . [2]
Fondo
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estimó en 2011 que cada año 48 millones de personas (1 de cada 6 estadounidenses) se enferman, 128,000 son hospitalizadas y 3,000 mueren de enfermedades transmitidas por alimentos. [3] [4] 31 patógenos son conocidos por causar enfermedades transmitidas por los alimentos. [3] Los agentes no especificados tienen datos insuficientes para estimar con certeza la carga específica del agente. Los agentes conocidos que no se han identificado como causantes de enfermedades transmitidas por los alimentos incluyen microbios, productos químicos u otras sustancias que se sabe que se encuentran en los alimentos. No se ha probado la capacidad de estos agentes conocidos para causar enfermedades, por lo que permanecen sin identificar. Teniendo en cuenta que alrededor del 30% de la población está en riesgo de contraer enfermedades transmitidas por los alimentos, más del 14% del suministro de alimentos a los Estados Unidos se importa de otros países, y también nuevos y más alimentos se están volviendo más complejos o intrincados, la FSMA fue de hecho necesario. [5] La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) permite a la FDA proteger mejor la salud pública mediante el fortalecimiento del sistema de seguridad alimentaria. Permite que la FDA se concentre más en prevenir problemas de seguridad alimentaria en lugar de depender principalmente de reaccionar ante los problemas después de que ocurran. [4]
Agentes transmitidos por alimentos | Número anual estimado de enfermedades (Intervalo creíble del 90%) | % | Número anual estimado de hospitalizaciones (Intervalo creíble del 90%) | % | Número anual estimado de muertes (Intervalo creíble del 90%) | % |
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31 patógenos conocidos | 9,4 millones (6,6-12,7 millones) | 20 | 55,961 (39,534–75,741) | 44 | 1,351 (712–2 268) | 44 |
Agentes no especificados | 38,4 millones (19,8–61,2 millones) | 80 | 71,878 (9,924-157,340) | 56 | 1,686 (369–3,338) | 56 |
Total | 47,8 millones (28,7–71,1 millones) | 100 | 127,839 (62,529–215,562) | 100 | 3,037 (1.492–4.983) | 100 |
En 1998, la FDA anunció una publicación titulada "Guía para la industria: Guía para minimizar los peligros microbianos para la seguridad alimentaria de las frutas y hortalizas frescas" en respuesta a la "Iniciativa para garantizar la seguridad de las frutas y hortalizas importadas y nacionales" del presidente Clinton en 1997. [6] Como resultado, obtuvieron certificaciones de Buenas Prácticas Agrícolas (BPA) y Buenas Prácticas de Manejo (BPH) que se convirtieron en requisitos de facto de la industria, pero que no se podían hacer cumplir. [7]
Los brotes de alto perfil relacionados con diversos alimentos, desde productos de espinaca y maní hasta huevos, han subrayado la necesidad de realizar mejoras continuas en la seguridad alimentaria. [8] Según esta ley, la FDA podrá imponer un sistema que se base en la ciencia y aborde los peligros de la granja a la mesa. Esto significa que la FDA tiene el poder de supervisar cómo se producen los alimentos y cómo se mantienen en los mercados de alimentos. Esto pone mayor énfasis en la prevención de enfermedades transmitidas por alimentos. El razonamiento es simple: cuanto mejor maneja el sistema la producción, el procesamiento, el transporte y la preparación de alimentos, más seguro será nuestro suministro de alimentos. [8]
Bajo la nueva ley, la FDA ahora tendrá nuevas herramientas centradas en la prevención y un marco regulatorio claro para ayudar a realizar mejoras sustanciales en su enfoque de la seguridad alimentaria. [4] Por ejemplo, por primera vez, la FDA tiene un mandato legislativo para exigir controles exhaustivos basados en la prevención en toda la cadena de suministro de alimentos. Los controles preventivos incluyen pasos que una instalación de alimentos tomaría para prevenir o minimizar significativamente la probabilidad de que ocurran problemas. La nueva ley también mejora significativamente la capacidad de la FDA para lograr una mayor supervisión de los millones de productos alimenticios que ingresan a los Estados Unidos desde otros países cada año.
Historia legislativa
Los acontecimientos del 11 de septiembre de 2001 reforzaron la necesidad de mejorar la seguridad de Estados Unidos. El Congreso respondió aprobando la Ley de Respuesta a la Seguridad de la Salud Pública y la Preparación contra el Bioterrorismo, 'la Ley de Bioterrorismo', que el presidente Bush firmó como ley el 12 de junio de 2002. [9] La Ley de Bioterrorismo de 2002 otorgó a la FDA autoridad de detención administrativa sobre los alimentos si existían es evidencia o información creíble que indica que el alimento presenta una amenaza de graves consecuencias adversas para la salud o la muerte de humanos o animales. [10] La nueva ley (FSMA) amplía esa autoridad, permitiendo la detención administrativa basada en 'razones para creer' que el alimento ha sido etiquetado incorrectamente o adulterado 'y por lo tanto viola un estándar legal para el producto. [10]
La primera versión de la ley, la Ley de Mejora de la Seguridad Alimentaria , fue aprobada por la Cámara el 9 de junio de 2009. Sin embargo, las negociaciones con el Senado llevaron al producto final, la 'Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria'. El proyecto de ley fue aprobado por el Senado en noviembre de 2010 con una votación de 73 a 25. [11] Sin embargo, debido a una disposición tributaria agregada al proyecto de ley (que se requiere constitucionalmente para comenzar en la Cámara), el voto no contó. Existía la preocupación de que con el poco tiempo que quedaba en la sesión de pato cojo, el proyecto de ley no tendría el tiempo necesario para ser votado y aprobado. [12] Los intentos de agregar el proyecto de ley a la resolución continua para la financiación del gobierno fueron descartados a pesar de la objeción del senador Tom Coburn . [13] Con el tiempo, sin embargo, el Senado se movió el 19 de diciembre de 2010 para aprobar el proyecto de ley fijo por consentimiento unánime por voto de voz. [12] La Cámara pasó a aprobar el proyecto de ley por 215 votos contra 144 el 21 de diciembre de 2010. [14] [15] El presidente Barack Obama firmó el proyecto de ley el martes 4 de enero de 2011. [16]
Aunque este proyecto de ley está destinado a abordar la seguridad alimentaria, según el defensor de la seguridad alimentaria Bill Marler , existen algunos problemas con su eficacia. Muchas instalaciones, como granjas, restaurantes y establecimientos de alimentos sin fines de lucro en los que se preparan alimentos o se sirven directamente al consumidor, están exentos de los requisitos del proyecto de ley. También están exentas las instalaciones que producen alimentos exclusivamente para animales no humanos. [17]
Enmienda Tester-Hagan
Los senadores Jon Tester y Kay Hagan patrocinaron dos enmiendas que eliminaron a los agricultores, ganaderos y procesadores locales de la supervisión federal, dejándolos, como están actualmente, dentro del marco regulatorio existente de las leyes y reglas estatales y locales de salud y saneamiento. [18]
La enmienda ofreció protecciones para las operaciones (también conocidas como "instalaciones calificadas") que venden menos de $ 500,000 al año y venden la mayoría (más del 50%) de sus productos directamente a los consumidores en el mismo estado y dentro de un radio de 400 millas. [19] La enmienda también se aplica a todas las operaciones que la FDA clasificó como una "empresa muy pequeña". Los pequeños agricultores locales no necesariamente tendrían que cumplir con algunos de los requisitos y producir regulaciones de seguridad implementadas bajo la S. 510. [19] En cambio, estos pequeños productores (como aquellos que venden sus productos en los mercados de agricultores o puestos al borde de la carretera) continuaría siendo regulado por entidades locales y estatales. Además, los consumidores sabrían a quién compran mediante ventas directas o etiquetado claro. [19]
Los agricultores que califiquen deben proporcionar documentación de que la granja cumple con las regulaciones estatales. La documentación puede incluir licencias, informes de inspección u otra evidencia de que la granja cumple con las leyes estatales, locales, del condado u otras leyes de seguridad alimentaria no federales aplicables. [20] La granja también debe mostrar de manera prominente y visible el nombre y la dirección de la granja / instalación en su etiqueta. Para alimentos sin etiqueta, luego mediante cartel, rótulo o rótulo, en el punto de compra o, en el caso de ventas por Internet, en un aviso electrónico, o en el caso de ventas a tiendas y restaurantes, en la factura. [20]
Provisiones
Impacto y tarifas
La legislación afecta todos los aspectos del sistema alimentario de EE. UU., Desde los agricultores hasta los fabricantes e importadores. [21] Asigna responsabilidades importantes a los agricultores y procesadores de alimentos para prevenir la contaminación, una desviación de la tradición reactiva del país, que se ha basado en los inspectores del gobierno para capturar alimentos contaminados después del hecho [21] La legislación requiere que los productores e importadores de alimentos paguen una tarifa de registro anual de $ 500, que ayudaría a financiar las inspecciones de la FDA intensificadas, la aplicación de la ley y actividades relacionadas como la investigación de seguridad alimentaria [21] Aproximadamente 360.000 instalaciones en los Estados Unidos y en el extranjero estarían sujetas a las tarifas. La Oficina de Presupuesto del Congreso informó que las tarifas no cubrirían el costo del nuevo sistema, lo que dejaría a la FDA incurriendo en un costo neto de 2.200 millones de dólares durante cinco años. [21]
Prevención
Por primera vez, la FDA tendrá un mandato legislativo para exigir controles preventivos exhaustivos y basados en la ciencia en todo el suministro de alimentos, incluidos los alimentos para mascotas y los alimentos para animales.
- Controles preventivos obligatorios para instalaciones alimentarias
- Se requiere que las instalaciones de alimentos implementen un plan escrito de análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos (HARPC). Esto implica: (1) evaluar los peligros que podrían afectar la seguridad alimentaria, (2) especificar qué pasos preventivos o controles se implementarán para minimizar o prevenir significativamente los peligros, (3) especificar cómo la instalación monitoreará estos controles para asegurarse de que estén funcionando, (4) mantener registros de rutina del monitoreo y (5) especificar qué acciones tomará la instalación para corregir los problemas que surjan. Los fabricantes de alimentos para animales deben implementar las Buenas Prácticas de Fabricación y los Controles Preventivos actuales (Norma final publicada el 17 de septiembre de 2015) [22]
- Normas obligatorias de seguridad de los productos
- La FDA debe establecer estándares mínimos basados en la ciencia para la producción y cosecha seguras de frutas y verduras. Esas normas deben considerar los peligros que ocurren naturalmente, así como los que pueden introducirse de manera no intencional o intencional, y deben abordar las enmiendas del suelo (materiales agregados al suelo como el abono), la higiene, el empaque, los controles de temperatura, los animales en el área de cultivo y agua. (Reglamento final que debe presentarse unos dos años después de su promulgación) [22]
- Riesgos radiológicos
- Por primera vez, las empresas deben considerar explícitamente la contaminación radiactiva como parte de su análisis de peligros, bajo seguridad química. La FDA no prevé que esto sea un peligro que requiera un monitoreo continuo con un contador Geiger. Por el contrario, como ejemplo, una empresa que utiliza agua de manantial en sus productos debe considerar la posibilidad de analizar el agua con regularidad para detectar la presencia de radón disuelto, tritio y contaminantes de metales pesados.
- Autoridad para prevenir la contaminación intencional
- La FDA debe emitir regulaciones para proteger contra la adulteración intencional de alimentos, incluido el establecimiento de estrategias de mitigación basadas en la ciencia para preparar y proteger la cadena de suministro de alimentos en puntos vulnerables específicos. (La regla final vence 18 meses después de la promulgación) [22] Esta es la primera vez que se incorpora a la ley un lenguaje que involucra la Defensa de los Alimentos .
Inspección y cumplimiento
La FSMA reconoce que las normas de control preventivo mejoran la seguridad alimentaria solo en la medida en que los productores y procesadores las cumplan. FSMA otorga a la FDA nueva autoridad para realizar inspecciones y garantizar el cumplimiento.
- Frecuencia de inspección obligatoria
- La FSMA establece una frecuencia de inspección obligatoria, basada en el riesgo, para las instalaciones de alimentos y requiere que la frecuencia de inspección aumente de inmediato. Todas las instalaciones domésticas de alto riesgo deben ser inspeccionadas dentro de los cinco años posteriores a la promulgación y no menos de cada tres años a partir de entonces. Dentro de un año de promulgación, la ley ordena a la FDA que inspeccione al menos 600 instalaciones extranjeras y duplique esas inspecciones cada año durante los próximos cinco años. [22] Para lograr este objetivo proyectado, la USFDA y otras agencias en los Estados Unidos trabajarán en asociación o colaborarán con organismos gubernamentales extranjeros para obtener ayuda, debido a la falta de recursos para satisfacer la demanda. [24]
- Acceso a registros
- La FDA tendrá acceso a los registros, incluidos los planes de seguridad alimentaria de la industria, y las firmas de registros deberán seguir documentando la implementación de sus planes.
- Ensayos por laboratorios acreditados
- La FSMA requiere que ciertos laboratorios acreditados lleven a cabo ciertas pruebas de alimentos y ordena a la FDA que establezca un programa de acreditación de laboratorios para garantizar que los laboratorios de pruebas de alimentos de EE. UU. Cumplan con estándares de alta calidad. (Establecimiento del programa de acreditación 2 años después de su promulgación)
- Inspección visual
- Durante una inspección sin previo aviso de la FDA, se llevará a cabo una inspección visual. Durante la inspección, observarán el edificio y el equipo para ver si existe alguna posibilidad de contaminación de los alimentos. Sondeará en soldaduras deficientes, fugas de condensación, especialmente en líneas de productos abiertas.
- Frotis del medio ambiente
- Durante su caminata superficial, el agente también buscará áreas y nichos que sientan que pueden ser un punto de refugio para las bacterias. Los agentes pueden tomar y tomarán entre 150 y 200 hisopos, dependiendo del tamaño de la instalación. El agente también tomará muestras de materias primas y productos terminados. Se aconseja que la empresa no tome muestras complementarias porque esto puede duplicar las posibilidades de un error de laboratorio y no se ve bien si las muestras de la FDA dan negativo y las instalaciones positivas y viceversa. [25]
Respuesta a contaminantes / violaciones
El proyecto de ley otorga a la FDA la autoridad para retirar alimentos en caso de contaminación o enfermedad. Además, requiere que las granjas realicen un seguimiento de sus alimentos e implementen planes para hacer frente a los retiros del mercado o los brotes de enfermedades. Los funcionarios de la FDA también tendrán acceso a los registros de los productores de alimentos en caso de un brote. El proyecto de ley también requiere que los importadores de alimentos verifiquen que cumplen con las normas de seguridad alimentaria de EE. UU. [26] Las pequeñas granjas que venden localmente o venden menos de $ 500,000 al año están exentas de estas nuevas reglas. [27] Las nuevas autoridades incluyen:
- Retirada obligatoria
- La FSMA otorga a la FDA la autoridad para emitir un retiro obligatorio cuando una empresa no retira voluntariamente alimentos peligrosos después de que la FDA lo solicite.
- Detención administrativa ampliada
- La FSMA proporciona a la FDA un estándar más flexible para detener administrativamente productos que potencialmente violan la ley (la detención administrativa es el procedimiento que la FDA usa para evitar que se muevan los alimentos sospechosos).
- Suspensión de registro
- La FDA puede suspender el registro de una instalación si determina que el alimento presenta una probabilidad razonable de consecuencias graves para la salud o la muerte. Una instalación que está suspendida tiene prohibido distribuir alimentos. (Efectivo 6 meses después de la promulgación)
- Capacidades mejoradas de rastreo de productos
- Se ordena a la FDA que establezca un sistema que mejorará su capacidad para rastrear y rastrear alimentos tanto nacionales como importados. Además, la FDA está dirigida a establecer proyectos piloto para explorar y evaluar métodos para identificar rápida y eficazmente a los receptores de alimentos para prevenir o controlar un brote de enfermedades transmitidas por los alimentos. (Implementación de pilotos a los 9 meses de su promulgación)
- Mantenimiento de registros adicionales para alimentos de alto riesgo
- Se ordena a la FDA que emita una propuesta de reglamentación para establecer requisitos de mantenimiento de registros para las instalaciones que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos que el Secretario designa como alimentos de alto riesgo. (La implementación vence 2 años después de la promulgación).
Información adicional sobre mercancías importadas
La FSMA otorga a la FDA autoridad para garantizar mejor que los productos importados cumplan con los estándares de EE. UU. Y sean seguros para los consumidores de EE. UU., Con la visión de que los alimentos importados deben cumplir los mismos estándares que los alimentos nacionales. Estos estándares se cumplirán implementando los siguientes componentes:
- Responsabilidad del importador
- Por primera vez, los importadores tienen la responsabilidad explícita de verificar que sus proveedores extranjeros cuenten con controles preventivos adecuados para garantizar que los alimentos que producen sean seguros. (Reglamento final y orientación que deben presentarse un año después de su promulgación)
- Certificación de terceros
- La FSMA establece un programa a través del cual terceros calificados pueden certificar que las instalaciones de alimentos en el extranjero cumplen con las normas de seguridad alimentaria de EE. UU. Esta certificación puede utilizarse para facilitar la entrada de importaciones. (El establecimiento de un sistema para que la FDA reconozca a los organismos de acreditación vence 2 años después de su promulgación)
- Certificación de alimentos de alto riesgo
- La FDA tiene la autoridad para exigir que los alimentos importados de alto riesgo estén acompañados de una certificación de terceros creíble u otra garantía de cumplimiento como condición para ingresar a los EE. UU.
- Programa de importador calificado voluntario
- La FDA debe establecer un programa voluntario para los importadores que proporcione una revisión y entrada expeditas de alimentos de los importadores participantes. La elegibilidad se limita, entre otras cosas, a los importadores que ofrecen alimentos de instalaciones certificadas. (La implementación vence 18 meses después de la promulgación)
- Autoridad para denegar la entrada
- La FDA puede rechazar la entrada a los EE. UU. De alimentos de una instalación extranjera si la instalación o el país en el que se encuentra la instalación le niegan el acceso a la FDA.
Asociaciones mejoradas
La FSMA construye un sistema formal de colaboración con otras agencias gubernamentales, tanto nacionales como extranjeras. Al hacerlo, el estatuto reconoce explícitamente que todas las agencias de seguridad alimentaria deben trabajar juntas de manera integrada para lograr nuestros objetivos de salud pública. Los siguientes son ejemplos de colaboración mejorada:
- Desarrollo de capacidades estatales y locales
- La FDA debe desarrollar e implementar estrategias para aprovechar y mejorar la seguridad alimentaria y las capacidades de defensa de las agencias estatales y locales. La FSMA proporciona a la FDA un nuevo mecanismo de subvención de varios años para facilitar la inversión en capacidad estatal para lograr de manera más eficiente los objetivos nacionales de inocuidad de los alimentos.
- Creación de capacidad extranjera
- La ley ordena a la FDA que desarrolle un plan integral para expandir la capacidad de los gobiernos extranjeros y sus industrias. Un componente del plan es abordar la capacitación de gobiernos extranjeros y productores de alimentos sobre los requisitos de seguridad alimentaria de EE. UU.
- Dependencia de las inspecciones de otras agencias
- La FDA está explícitamente autorizada a depender de las inspecciones de otras agencias federales, estatales y locales para cumplir con su mayor mandato de inspección para instalaciones nacionales. La FSMA también permite a la FDA celebrar acuerdos interinstitucionales para aprovechar los recursos con respecto a la inspección de las instalaciones de productos del mar, tanto nacionales como extranjeros, así como las importaciones de productos del mar.
Protecciones para empleados
La FSMA también incluye disposiciones que protegen a los empleados que intentan prevenir problemas de seguridad alimentaria. La Sección 402 de la FSMA prohíbe a los empleadores que se dedican a la fabricación, procesamiento, empaque, transporte, distribución, recepción, almacenamiento o importación de alimentos tomar represalias contra los empleados que revelen violaciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . Esta parte particular de la FSMA es administrada por el Departamento de Trabajo de EE. UU. [28]
Implementación
Ahora que la Ley está en vigor, la FDA debe comenzar el proceso de elaboración de normas para codificar cómo pretenden hacer cumplir las nuevas leyes. [10]
A partir del 12 de junio de 2011, se requerirá que muchas empresas de alimentos desarrollen planes de seguridad alimentaria basados en una evaluación de los peligros relacionados con los alimentos fabricados, procesados, envasados o almacenados en todas las instalaciones registradas. [29] Después de un análisis de peligros, las empresas deben identificar e implementar controles preventivos para minimizar o prevenir significativamente la ocurrencia de tales peligros. Los ejemplos de controles preventivos incluyen procedimientos de saneamiento para superficies en contacto con alimentos; formación en higiene de los empleados; monitoreo ambiental para verificar los controles de patógenos; un plan de retiro del mercado; actividades de verificación de proveedores; y un programa de control de alérgenos alimentarios. [29]
Incluso después de que se complete el proceso de elaboración de normas, es probable que pase algún tiempo antes de que la FDA esté completamente equipada para hacer cumplir las nuevas leyes. La agencia estima que necesitará al menos 1.000 inspectores más y 1.400 millones de dólares durante los próximos cinco años, y ciertamente no es seguro que el Congreso se apropie de esos fondos dado el clima económico actual y los pedidos de recortes de gastos y un gobierno más pequeño. [10]
Reglas
El primer período de comentarios públicos ocurrió en 2013 y la agencia recibió decenas de miles de comentarios en ese período. [30] La FDA presentó previamente sus regulaciones propuestas a la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) para su revisión, y en ese proceso la OMB debilitó las regulaciones en una variedad de formas. [31]
En 2012, la FDA fue demandada por grupos de consumidores como el Center for Food Safety (CFS) y el Center for Environmental Health por no cumplir con los plazos. [32] Al resolver el litigio, la agencia acordó plazos en 2015 y 2016 para ciertas reglas. [32]
Informe de progreso de la FSMA
Ahora, la FDA ha planeado poner a disposición del público en general y del Congreso los avances significativos que han logrado hacia la implementación de la FSMA. [33] En marzo de 2012, Sherri McGarry, asesora principal de la FDA, Red Coordinada de Evaluación y Respuesta a Brotes, informó en un blog los tipos de alimentos que se utilizarán en el proyecto piloto sobre rastreo de productos para prevenir enfermedades. [34] La lista incluye tomates, platos congelados al estilo Kung Pao, mantequilla de maní en frascos y maní / especias secos y envasados. [34] Se eligieron tomates tanto en rodajas como enteros debido al importante número de brotes registrados; refleja una cadena de suministro de alimentos multifacético y fue reconocido por la mayoría de las asociaciones de la industria alimentaria como el producto alimenticio número uno para ser utilizado en el programa piloto. [34]
Los platos estilo Frozen Kung Pao tienen ingredientes como pollo, pimiento morrón y productos de maní que son alimentos que están involucrados en brotes, por lo que se encuentran en el proyecto piloto. [34] Además, se suministra a diversos canales de distribución de la cadena alimentaria que podrían estar involucrados en productos nacionales e importados. [34] Para aumentar la complejidad del proyecto piloto, se incluyeron la mantequilla de maní envasada en frascos y el maní con especias envasado y seco. [34] Este verano, los resultados de los proyectos piloto se lograrán con la esperanza de desarrollar un sistema completo de rastreo de productos con la información recibida. [34]
Fondos
La Ley de Seguridad se convirtió en ley junto con la Ley de Modernización de Resultados y Desempeño del Gobierno de 2010. Se proyecta que el costo para los primeros cinco años sea de $ 1.4 mil millones y aún no está completamente financiado. [35]
Registro de instalaciones alimentarias
Desde el 22 de octubre de 2012, está disponible el sistema de registro de instalaciones de alimentos actualizado por la FDA de EE. UU. Esta actualización requiere que todas las instalaciones previamente registradas antes del 1 de octubre de 2012 renueven el registro. No hacerlo es un acto prohibido y dará lugar a la denegación de entrada de productos extranjeros y al comercio ilegal de instalaciones nacionales. [36] Cada 2 años en años pares, cada instalación registrada debe renovar su registro entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre. La inscripción se acepta por fax, correo y medios electrónicos en el sitio web de registro de instalaciones de alimentos de la FDA.
Al 22 de enero de 2014, había 195,518 establecimientos de alimentos registrados con la FDA. [37]
Reacción y controversia
Las grandes organizaciones comerciales se unieron a los defensores de la salud pública para apoyar el proyecto de ley, mientras que grupos alineados con individuos y pequeñas granjas generalmente se opusieron. [38] Sin embargo, después de la adopción por el Senado de la enmienda de Jon Tester , que permite la posible exención de productores que venden menos de $ 500,000 al año, [39] muchas grandes empresas de alimentos se opusieron, argumentando que la exención pone en riesgo a los consumidores. [40]
Un año después de la promulgación, la agencia se había retrasado en el progreso esperado. Todavía tiene que implementar "un cronograma específico para emitir" un proceso para crear una regla para los estándares de productos basados en la ciencia, no ha completado las reglas para la verificación de proveedores extranjeros y aún debe crear una guía que ayude a las escuelas y los programas de cuidado infantil a reducir los riesgos de alergia para niños en edad escolar. [41]
Un conjunto similar de reglas de Nueva Zelanda , el Proyecto de Ley de Alimentos 160-2, ha sido aprobado desde 2010. Los principales efectos esperados son vincular a Nueva Zelanda con el Codex Alimentarius y la Organización Mundial del Comercio de forma permanente, aunque esos acuerdos internacionales se ajustarán constantemente. A pesar de sus 366 páginas, el Proyecto de Ley de Alimentos 160-2 no puede resolver directamente muchas amenazas a la seguridad alimentaria, ya que no hay trazabilidad de productos ni métodos adicionales para controlar la resistencia a los antibióticos . La controversia ha sido intensa en Nueva Zelanda con respecto a la introducción de plantas y animales modificados genéticamente (GE); La preocupación es que la OMC y el Codex requerirán la apertura de Nueva Zelanda a GE. La Asociación de Suelo y Salud de Nueva Zelanda no podría completar su campaña para hacer que Nueva Zelanda sea orgánica para 2020.
Exención de instalaciones de bebidas alcohólicas
Ha habido críticas de que la norma propuesta por la FDA [42] sería prohibitivamente cara en la práctica de las instalaciones de bebidas alcohólicas que venden granos gastados a los granjeros como alimento para animales. [43] Según la ley actual, las bebidas alcohólicas, como la cerveza, el vino, la sidra y las bebidas espirituosas, están exentas de la supervisión normal de los productos alimenticios por parte de la FDA. [44] La FDA volverá a abrir la regla a los comentarios este verano [ ¿cuándo? ] y luego revisar la propuesta, que debe estar finalizada en agosto de 2015. [43]
Las reglas propuestas regulan las "buenas prácticas de fabricación en la fabricación, procesamiento, envasado o almacenamiento de alimentos para animales" y "requieren que ciertas instalaciones establezcan e implementen análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos para los alimentos para animales", pero los alimentos para animales en las bebidas alcohólicas las instalaciones no estarían exentas de conformidad con la sección 116 de la FSMA [45] ya que "esos granos usados no son bebidas alcohólicas en sí mismos y no están en una forma preenvasada que impida cualquier contacto humano directo con los alimentos". [46]
A partir del 18 de septiembre de 2018, todos los cerveceros deben cumplir con la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA).
Según las reglas finales, la FDA está obligada a inspeccionar todas las fábricas de cerveza en los EE. UU. Durante los próximos años.
El inspector de la FDA inspeccionará y observará todos los niveles de las operaciones de los cerveceros.
Ellos pueden revisar y revisarán todos los archivos de mantenimiento de registros y se les permite hacer copias y fotografías para sus registros.
Si la instalación de elaboración de cerveza no pasa la inspección de la FDA, no solo serán multadas, sino que se requerirá una nueva inspección más estricta a un costo de más de $ 200 por hora pagadera por el cervecero inspeccionado.
La industria cervecera de EE. UU. Está legalmente obligada a proporcionar un producto seguro para el consumo y garantizar la seguridad en toda la cadena de suministro y fabricación.
La elaboración de cerveza generalmente crea un producto mucho más seguro que las bebidas y alimentos no alcohólicos, naturalmente protegido de ciertas micotoxinas y bacterias, sin embargo, aún puede estar contaminado por cuerpos extraños y productos químicos en varias etapas del proceso de fabricación.
Ver también
- Codex Alimentarius
- Proyecto de ley de alimentos 160-2 de Nueva Zelanda
Referencias
- ^ "Cámara aprueba proyecto de ley de seguridad alimentaria; la ley ampliaría el poder de la FDA" . The Washington Post . 31 de julio de 2009 . Consultado el 1 de enero de 2011 .
- ^ "Regla propuesta de FSMA para estrategias de mitigación enfocadas para proteger los alimentos contra la adulteración intencional" . FDA .
- ^ a b c "Estimaciones de los CDC de enfermedades transmitidas por alimentos en los Estados Unidos" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . Consultado el 28 de diciembre de 2013 .
- ^ a b c "Antecedentes de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 6 de junio de 2011 .
- ^ "Resumen de la ley de modernización de la seguridad alimentaria de la FDA" . Consultado el 16 de abril de 2012 .
- ^ "Orientación para la industria: Guía para minimizar los peligros microbianos para la seguridad alimentaria de las frutas y hortalizas frescas" . Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada . 26 de octubre de 1998.63 FR 58055
- ^ Thomas, Courtney IP (2014). En Food We Trust: La política de pureza en la regulación alimentaria estadounidense . Prensa de la Universidad de Nebraska. págs. 131-134. ISBN 9780803276420.
- ^ a b "Proyecto de ley de alimentos tiene como objetivo mejorar" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 19 de noviembre de 2011 .
- ^ "Ley de Bioterrorismo de 2002" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 1 de diciembre de 2011 .
- ^ a b c d "La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA. ¿Qué significan las nuevas leyes para las pequeñas granjas y productores?" . Unión de Agricultores de Nueva Inglaterra . Consultado el 1 de diciembre de 2011 .[ enlace muerto permanente ]
- ^ "Votos nominales 111º Congreso - 2ª Sesión" . Senado de Estados Unidos . Consultado el 1 de enero de 2011 .
- ^ a b "Senado aprueba medida de seguridad alimentaria - Meredith Shiner" . Politico.Com . Consultado el 1 de enero de 2011 .
- ^ Falkenstein, Drew. "In Lame Duck Flux, factura de seguridad alimentaria casi muerta" . Foodsafetynews.com . Consultado el 1 de enero de 2011 .
- ^ "Resultados de la votación final para Roll Call 661" . Oficina del Secretario de la Cámara de Representantes de Estados Unidos. 21 de diciembre de 2013 . Consultado el 27 de diciembre de 2013 .
- ^ "House Vote 661 - Aprueba el proyecto de ley de seguridad alimentaria" . The New York Times . Archivado desde el original el 27 de diciembre de 2013 . Consultado el 26 de diciembre de 2013 .
- ^ "Inside United Fresh" . United Fresh. 6 de enero de 2011 . Consultado el 27 de diciembre de 2013 .
- ^ "Una lectura de viernes y sábado por la noche - HR 2749 - Ley de mejora de la seguridad alimentaria de 2009 - Entonces, ¿qué contiene realmente?" . marlerblog.com . Agosto de 2009.
- ^ "Ley de modernización de la seguridad alimentaria S. 510 Enmienda de alimentos locales saludables" (PDF) . Organización Occidental de Consejos de Recursos. Archivado desde el original (PDF) el 27 de noviembre de 2014 . Consultado el 25 de noviembre de 2011 .
- ^ a b c "El Probador - Enmienda Hagen a S. 510 protege la seguridad alimentaria y los pequeños agricultores" . Blog de Marler . Consultado el 25 de noviembre de 2001 .
- ^ a b "Alerta de acción de seguridad alimentaria" . Coalición Nacional de Agricultura Sostenible . Consultado el 1 de diciembre de 2011 .
- ^ a b c d Layton, Lyndsey (31 de julio de 2009). "Cámara aprueba proyecto de ley de seguridad alimentaria; la ley ampliaría el poder de la FDA" . The Washington Post . Consultado el 20 de noviembre de 2011 .
- ^ a b c d "Hechos clave de la legislación sobre seguridad alimentaria" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 26 de abril de 2011 .
- ^ "Acerca de la FDA" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 19 de abril de 2012 .
- ^ "La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria: un nuevo paradigma para los importadores y las asociaciones mundiales" . Revista de Garantía de Calidad y Seguridad Alimentaria . Consultado el 15 de abril de 2012 .
- ^ Mushrush, Laura (23 de marzo de 2017). "Tres cosas que esperar durante las inspecciones de la FDA sin previo aviso" . Noticias de seguridad alimentaria . Consultado el 19 de abril de 2017 .
- ^ "La medida de seguridad alimentaria pasa el Senado en la sorpresa del domingo" . The Washington Post . 19 de diciembre de 2010 . Consultado el 1 de enero de 2011 .
- ^ HR 2751 §103, párrafo citado (l), que se promulgará como Enlace externo en
|title=
( ayuda ) - ^ "HR 2751 - Enmienda de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos con respecto a la seguridad del suministro de alimentos" . Biblioteca del Congreso THOMAS. 5 de enero de 2010.
- ^ a b "Ley de modernización de la seguridad alimentaria de la FDA: marcando una nueva era en la seguridad alimentaria de los Estados Unidos" . Revista de seguridad alimentaria . Consultado el 1 de diciembre de 2011 .
- ^ "Nuevas normas de seguridad alimentaria: Ley de modernización de la seguridad alimentaria (FSMA) | Programas de pequeñas granjas" . smallfarms.oregonstate.edu . Consultado el 18 de septiembre de 2016 .
- ^ "Los documentos muestran las reglas de seguridad alimentaria de la FDA debilitadas por la OMB | Noticias de seguridad alimentaria" . 2013-03-25 . Consultado el 18 de septiembre de 2016 .
- ^ a b "FSMA obtiene nuevos plazos para las reglas finales | Noticias de seguridad alimentaria" . 2014-02-21 . Consultado el 18 de septiembre de 2016 .
- ^ "Informe de progreso de la FDA sobre la implementación de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria: enero - marzo de 2012" (PDF) . FDA FSMA . Consultado el 29 de abril de 2012 .
- ^ a b c d e f g "El rastreo rápido de productos alimenticios previene enfermedades" . Blog de transparencia de la FDA. Archivado desde el original el 29 de abril de 2012 . Consultado el 29 de abril de 2012 .
- ^ "El presidente Obama firma un emblemático proyecto de ley de seguridad alimentaria" . Centro de Gobierno Efectivo. 4 de enero de 2011.
- ^ "21 Código de Regulaciones Federales (CFR) 1.241" . Código de Regulaciones Federales (CFR) . Consultado el 14 de noviembre de 2012 .
- ^ "Datos de registro de instalaciones alimentarias de la FDA de EE. UU. 2014" . Registrar Corp . Consultado el 27 de junio de 2014 .
- ^ "Ley de modernización de la seguridad alimentaria de la FDA - voto del Senado: en aprobación | Contribuciones totales de la campaña" . MapLight. 31 de diciembre de 2010 . Consultado el 29 de mayo de 2012 .
- ^ "El Senado aprueba la Ley de seguridad alimentaria con la enmienda de Tester | Blog de Indy" . Missoulanews.bigskypress.com. 30 de noviembre de 2010 . Consultado el 29 de mayo de 2012 .
- ^ Salahi, Lara (1 de diciembre de 2010). "Votos del Senado para la revisión de la seguridad alimentaria" . ABC News . Consultado el 29 de mayo de 2012 .
- ^ Bottemiller, Helena (20 de enero de 2012). "La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria - Un año después" . Noticias de seguridad alimentaria .
- ^ 78 FR 64735 (29 de octubre de 2013)
- ^ a b Terry, Lynne (18 de abril de 2014). "Los precios de la cerveza podrían subir bajo la regla de la FDA que enoja a los agricultores y cerveceros" . El oregoniano .
- ^ Scully, Sean. "Después de las protestas, la FDA revisará las reglas propuestas sobre el grano de cervecería como alimento" . La prensa demócrata .
- ^ 21 USC § 2206
- ^ Klein, Jeffrey (8 de noviembre de 2013). "Las reglas propuestas por la FDA pueden afectar a las cervecerías y destilerías" . LaszloLaw.
Otras lecturas
- Garantizar la seguridad alimentaria , plataformas inteligentes de GE
- FSMA y los sistemas de seguridad alimentaria: comprensión e implementación de las reglas , por Jeffrey T. Barach
enlaces externos
- Sitio web de la FDA FSMA
- Portal de noticias FSMA
- Recursos de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la Iniciativa de Servicios Legales de Extensión en la Facultad de Derecho de Vermont .
- Alternativas y variaciones a la hoja de datos de la regla de inocuidad de los productos agrícolas frescos de la Iniciativa de servicios legales de extensión.