Una inspección del primer artículo ( FAI ) es una verificación de diseño y un archivo de historial de diseño y un método formal para proporcionar una medición informada para cada característica fabricada de una pieza o ensamblaje. Normalmente, el proveedor realiza la FAI y el comprador revisa o aprueba el informe. Otro método consiste en que tanto el proveedor como el comprador realicen el primer artículo en el producto solicitado. El informe de evaluación consiste en asegurar que todas las propiedades y características cumplen con sus especificaciones , por ejemplo, un dibujo. A pesar del nombre, es posible que el artículo inspeccionado no sea necesariamente el "primero" producido, sino un artículo o una muestra aleatoria de piezas del primer lote. Por lo general, la inspección del primer artículo se solicita en una orden de compra contrato entre el productor y el comprador de un artículo manufacturado.
Dependiendo de la capacidad de inspección, el tipo de producto y la especificación que rige, una inspección del primer artículo puede ser realizada por un segundo proveedor aprobado que sea un laboratorio de metrología dimensional utilizando una variedad de herramientas calibradas como máquinas de medición de coordenadas (CMM), cmm / sistemas de visión y sistemas de medición programables de 3 ejes.
Las inspecciones del primer artículo son un lugar común para los subcontratistas militares . Sin embargo, el protocolo es necesario para la verificación del diseño, los controles de compra, del proveedor y los compradores que reciben inspección en muchas industrias no militares, en particular la fabricación aeroespacial , automotriz y médica .
Los fabricantes que entregan productos a organismos gubernamentales o en industrias reguladas, como los dispositivos médicos, generalmente deben cumplir con requisitos más estrictos que los requisitos internacionales. Si existen requisitos de prueba especiales fuera de la capacidad del proveedor, entonces la prueba puede subcontratarse a un laboratorio de pruebas acreditado por un tercero. [1] Dispositivo médico 21 CFR 820. Esto normalmente se denomina Prueba del primer artículo y es una actividad separada de FAI.
Algunas normas generales que se aplican a la inspección del primer artículo son elaboradas por la ISO (Organización Internacional de Normalización) , la SAE AS (Sociedad de Estándares Aeroespaciales de la Sociedad de Ingenieros Automotrices), la IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) , la IAF (Foro Internacional de Acreditación) la ILAC (Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios), sin embargo, pueden aplicarse regulaciones más estrictas en los Estados Unidos en industrias reguladas.
La inspección del primer artículo puede cumplir con el requisito de validación del proceso de un sistema de gestión de calidad como ISO9001, EN9100 y AS9100. Dentro de la industria aeroespacial, se utiliza el requisito de inspección del primer artículo aeroespacial SAE AS9102. Esta norma también es compatible con la serie aeroespacial: requisitos para el proceso avanzado de aprobación de piezas de producción, planificación y calidad del producto.
Tipo
- Para verificar la precisión de los dibujos y asegurarse de que reflejen cualquier cambio realizado en el diseño de las piezas durante el diseño del prototipo.
- Verificar el proceso de producción en todos los parámetros, en lugar de concentrarse únicamente en las dimensiones “críticas”.
- Verificar todas las herramientas utilizadas para producir una pieza, para asegurarse de que sea capaz de producir piezas según las especificaciones.
- Verificar la capacidad del fabricante para satisfacer las necesidades de producción.
Inspecciones mejoradas del primer artículo
Con el uso de computadoras modernas en el entorno de fabricación, las inspecciones del primer artículo ya no se utilizan con el diseño tradicional de tres formularios en papel, sino que se registran digitalmente y se almacenan en servidores para facilitar el acceso y la organización. La grabación del primer artículo elimina los errores digitalmente con la ayuda de un software que realiza un seguimiento de los FAI y genera informes inmediatamente después de completar con éxito un FAI.
Por industria
Aviación y aeroespacial
AS9102 es el estándar aeroespacial de América del Norte para los requisitos de inspección del primer artículo (como SJAC9102 para los estándares aeroespaciales japoneses y EN9102 para los estándares aeroespaciales europeos). La inspección del primer artículo se puede documentar en los Formularios 1 (Responsabilidad del número de pieza), 2 (Responsabilidad del producto) y 3 (Responsabilidad de características, Verificación y Evaluación de compatibilidad). [ cita requerida ]
El formulario 3 a menudo se puede referir a modelos de datos 3D o hojas de datos técnicos 2D (también llamados dibujos con globos ), donde las características se identifican de forma única. [ cita requerida ]
Algunas soluciones de software insertan una cuadrícula en las hojas de datos 2D, de modo que las características medidas pueden identificarse de forma única por el número de pieza y el número de revisión relacionado de la hoja de datos 2D, y la posición relativa de las características en ella (por ejemplo: en un cuarto A2, C10). [ cita requerida ]
En un modelo de datos 3D, el punto de cada característica medida se identifica de forma única con tres números: el vector de coordenadas , que da su triangulación en un espacio 3D. [ cita requerida ]
La inspección del primer artículo es parte de AS9145, Requisitos para la planificación avanzada de la calidad del producto y el proceso de aprobación de piezas de producción (APQP / PPAP), fase 4 y es un documento obligatorio para la aprobación de APQP / PPAP. Consulte Proceso de aprobación de piezas de producción .
Muchas grandes empresas aeroespaciales, incluidas Bombardier Aerospace y Spirit AeroSystems, han cambiado recientemente a inspecciones mejoradas del primer artículo para realizar un seguimiento de los numerosos primeros artículos recibidos por diferentes empresas dentro de la cadena de suministro de la empresa. Los proveedores de estas empresas, incluidos los talleres mecánicos , también están recurriendo a inspecciones mejoradas del primer artículo para mejorar la productividad y el rendimiento de fabricación al eliminar el proceso manual de creación de FAI. [2] [3] Se recomienda a los clientes que realicen dichas inspecciones que lo identifiquen en el contrato y que utilicen formularios específicos para documentar los resultados. [4]
Referencias
- ^ Primera prueba de artículo y lote de producción Archivado el 7 de enero de 2014 en laAgencia de gestión de contratos de defensa de Wayback Machine
- ^ Cappels, Thomas M. (1999). Calidad enfocada financieramente . Prensa CRC. pp. 108 . ISBN 978-1-57444-248-9. Consultado el 15 de marzo de 2010 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
- ^ Bowman, Daniel R .; Daniel R. Bowman (1996). Directrices de especificación de adquisiciones para el acristalamiento de ventanas de vehículos de transporte público . Junta de Investigación de Transporte. pag. 37. ISBN 978-0-309-05720-2. Consultado el 15 de marzo de 2010 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
- ^ Pennella, C. Robert (2006). Gestión de los requisitos de calidad de los contratos . Sociedad Estadounidense para la Calidad. págs. 48–49. ISBN 978-0-87389-694-8. Consultado el 15 de marzo de 2010 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )