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Las normas ISO 14644 se formaron por primera vez a partir de las clases de limpieza de partículas en el aire de la norma federal 209E de EE. UU . En salas blancas y zonas limpias. Hace tiempo que se sintió la necesidad de un estándar único para la clasificación y las pruebas de salas blancas. Después de que ANSI e IEST solicitaron a ISO nuevos estándares, el primer documento de ISO 14644 se publicó en 1999, ISO 14644-1. [1]

En 2000 se publicó la norma ISO 14644-2, que inició el proceso de cancelación de FED-STD-209E . El 29 de noviembre de 2001, el documento fue cancelado y reemplazado por ISO 14644-1 e ISO 14644-2 . [2]

ISO 14644 ahora se compone de
  • ISO 14644-1: Clasificación de la limpieza del aire [3]
  • ISO / DIS 14644-1.2 (2014): Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas [4]
  • ISO 14644-2: Especificaciones para pruebas y monitoreo para demostrar el cumplimiento continuo con ISO 14644-1 [3]
  • ISO / DIS 14644-2.2 (2014): Monitoreo para proporcionar evidencia del desempeño de la sala blanca relacionado con la limpieza del aire por concentración de partículas [5]
  • ISO 14644-3: Métodos de prueba [3]
  • ISO 14644-4: Diseño, construcción y puesta en marcha [3]
  • ISO 14644-5: Operaciones [3]
  • ISO 14644-6: Vocabulario [3]
  • ISO 14644-7: Dispositivos de separación (campanas de aire limpio, guanteras, aisladores y minienvíos [3]
  • ISO 14644-8: Clasificación de la contaminación molecular en el aire [3]
  • ISO 14644-9: Clasificación de la limpieza de partículas superficiales [3]
  • ISO 14644-10: Clasificación de la limpieza de superficies por concentración química
  • ISO 14644-12: Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas a nanoescala
  • ISO 14644-13: Limpieza de superficies para lograr niveles definidos de limpieza en términos de clasificación química y de partículas.
  • ISO 14644-14: Evaluación de la idoneidad para el uso de equipos por concentración de partículas en el aire.

Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire [ editar ]

ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en salas blancas y entornos controlados asociados. Clasificación de acuerdo con esta norma se especifica y lleva a cabo exclusivamente en términos de concentración de suspensión en el aire de partículas . [6] El documento fue presentado como una Norma Nacional Estadounidense y ha sido adoptado como ANSI / IEST / ISO 14644-1: 1999 en los Estados Unidos, luego de la cancelación de FED-STD-209E . [6]

Parte 2: Especificaciones para pruebas y monitoreo para demostrar el cumplimiento continuo con ISO 14644-1 [ editar ]

La Parte 2 especifica los requisitos para las pruebas periódicas de una sala limpia o zona limpia para demostrar su cumplimiento continuo con ISO 14644-1 para la clasificación designada de limpieza de partículas en el aire. También especifica los requisitos para el monitoreo de una sala limpia o una zona limpia (instalación) para proporcionar evidencia de su cumplimiento continuo con ISO 14644-1 para la clasificación designada de limpieza de partículas en el aire. [7] Se convirtió en estándar internacional tras la cancelación de FED-STD-209E. En los Estados Unidos en 2000 se adoptó como ANSI / IEST / ISO 14644-2: 2000. [7]

Parte 3: Métodos de prueba [ editar ]

Esta parte especifica los métodos de prueba para la clasificación designada de la limpieza de partículas en el aire y para caracterizar el desempeño de las salas blancas y las zonas limpias. Estos métodos de prueba se especifican en el documento para dos tipos diferentes de salas blancas y zonas limpias; flujo unidireccional y flujo no unidireccional. [8]

Los objetivos más importantes de este documento altamente referenciado son proporcionar una base internacional común de medición y evaluación de salas blancas y, al mismo tiempo, no evitar la introducción de nuevas tecnologías. [8]

Parte 4: Diseño, construcción y puesta en marcha [ editar ]

Esta parte especifica los requisitos para el diseño y la construcción de salas blancas y dispositivos de aire limpio, así como los requisitos para la puesta en marcha y la calificación, pero no prescribe medios tecnológicos ni contractuales específicos para cumplir con los requisitos. Este documento está destinado a compradores , proveedores y diseñadores de instalaciones de salas blancas. [9] Fue presentado como Norma Nacional Estadounidense en 2001. [9]

Parte 5: Operaciones [ editar ]

ISO 14644-5 proporciona los requisitos básicos para operar y mantener salas blancas y entornos controlados asociados. Esta norma aborda los requisitos que son básicos para el funcionamiento de todas las salas blancas, independientemente de la aplicación. Los temas incluyen: [10]

  • Sistemas operativos que deben estar en su lugar [10]
  • Selección y uso de prendas adecuadas para salas blancas [10]
  • Formación y seguimiento de personal y actividades [10]
  • Instalación y uso de equipo [10]
  • Requisitos para los materiales utilizados en la sala limpia [10]
  • Mantener el entorno de la sala limpia en condiciones limpias y utilizables de conformidad con los estándares de diseño. [10]

Esta parte se publicó como norma internacional en 2004. El documento se presentó como norma nacional estadounidense y se adoptó como ANSI / IEST / ISO 14644-5: 2004 en los Estados Unidos. [10]

Parte 6: Vocabulario [ editar ]

Esta parte es un documento importante para cualquier profesional de control de contaminación. Este documento describe todos los términos y definiciones en ISO 14644 e ISO 14698 . En marzo de 2008, esta norma ISO se convirtió recientemente en una norma nacional estadounidense. [11]

Parte 7: Dispositivos de separación (campanas de aire limpio, guanteras, aisladores y miniembientes) [ editar ]

Esta parte de ISO 14644 especifica los requisitos mínimos para el diseño, construcción, instalación, prueba y aprobación de dispositivos separadores en aquellos aspectos en los que difieren de las salas blancas como se describe en las Partes 4 y 5. Los dispositivos separadores van desde sistemas abiertos a cerrados. [12]

Las limitaciones son:

  • No se abordan los requisitos específicos de la aplicación. [12]
  • Los requisitos del usuario son los acordados por el cliente y el proveedor. [12]
  • No se especifican los procesos específicos que se incluirán en la instalación del dispositivo de separación. [12]
  • Los incendios, la seguridad y otros asuntos regulatorios no se consideran específicamente; Se respetarán los requisitos nacionales y locales correspondientes. [12]
  • Los trajes completos no están dentro del alcance de esta norma. [12]

Esta parte se publicó como norma internacional en 2004. El documento se presentó como norma nacional estadounidense y se adoptó como ANSI / IEST / ISO 14644-7: 2004. [12]

Parte 8: Clasificación de la contaminación molecular transportada por el aire [ editar ]

Esta parte de la norma ISO 14644 cubre la clasificación de la contaminación molecular en el aire (AMC) en salas blancas y entornos controlados asociados, en términos de concentraciones en el aire de sustancias químicas específicas (individual, grupo o categoría) y proporciona un protocolo que incluye métodos de prueba , análisis y tiempo. -factores ponderados dentro de la especificación para la clasificación. [13]

Este documento se convirtió en una Norma en 2006. Fue desarrollado por la Secretaría del Comité Técnico 209 de ISO, IEST. [13]

Parte 9: Clasificación de la limpieza de partículas superficiales [ editar ]

Este documento ISO describe la clasificación de los niveles de contaminación de partículas en superficies sólidas en salas blancas y aplicaciones de entornos controlados asociados. En los anexos informativos se ofrecen recomendaciones sobre métodos de prueba y medición, así como información sobre las características de la superficie . [14]

Ver también [ editar ]

  • ISO 14000  : existen normas de gestión medioambiental para ayudar a las organizaciones a minimizar la forma en que sus operaciones afectan negativamente al medio ambiente (provocar cambios adversos en el aire, el agua o la tierra) y cumplir con las leyes y normativas aplicables.
  • Aplicación a salas blancas

Referencias [ editar ]

  1. ^ "Historia de ISO 14644" . TSS, Inc. 2007-12-03. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2007 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  2. ^ "Cancelación FED-STD-209E" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  3. ^ a b c d e f g h i "Normas ISO 14644" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  4. ^ "ISO 14644-1" . IEST. 2014-09-23 . Consultado el 23 de septiembre de 2014 .
  5. ^ "ISO 14644-2" . IEST. 2014-09-23 . Consultado el 23 de septiembre de 2014 .
  6. ^ a b "Alcance ISO 14644-1" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  7. ^ a b "Alcance ISO 14644-2" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  8. ^ a b "Alcance ISO 14644-3" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  9. ^ a b "Alcance ISO 14644-4" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  10. ^ a b c d e f g h "Alcance ISO 14644-5" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  11. ^ "Alcance ISO 14644-6" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  12. ^ a b c d e f g "Alcance ISO 14644-7" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  13. ^ a b "Alcance ISO 14644-8" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .
  14. ^ "Alcance ISO 14644-9" . IEST. 2007-12-03 . Consultado el 17 de enero de 2008 .

Enlaces externos [ editar ]

  • http://www.iest.org
  • http://www.ansi.org
  • http://www.iso.org