Un método de prueba es un método para una prueba en ciencia o ingeniería , como una prueba física , una prueba química o una prueba estadística . Es un procedimiento definitivo que produce un resultado de prueba. [1] Con el fin de garantizar resultados de prueba precisos y relevantes, un método de prueba debe ser "explícito, inequívoco y experimentalmente factible", [2] , así como eficaz [3] y reproducible. [4]
Una prueba puede considerarse una observación o un experimento que determina una o más características de una muestra, producto, proceso o servicio dado. El propósito de la prueba implica una determinación previa de la observación esperada y una comparación de esa expectativa con lo que uno realmente observa. [5] Los resultados de las pruebas pueden ser cualitativos (sí / no), cuantitativos (un valor medido) o categóricos y pueden derivarse de la observación personal o de la salida de un instrumento de medición de precisión .
Por lo general, el resultado de la prueba es la variable dependiente , la respuesta medida en función de las condiciones particulares de la prueba o el nivel de la variable independiente . Sin embargo, algunas pruebas pueden implicar cambiar la variable independiente para determinar el nivel en el que se produce una determinada respuesta: en este caso, el resultado de la prueba es la variable independiente.
Importancia
En el desarrollo de software , ingeniería , ciencia , fabricación y negocios , sus desarrolladores, investigadores, fabricantes y personal relacionado deben comprender y acordar los métodos para obtener datos y realizar mediciones . Es común que una propiedad física se vea fuertemente afectada por el método preciso de prueba o medición de esa propiedad. Como tal, es vital documentar completamente los experimentos y las mediciones mientras se proporciona la documentación necesaria y las descripciones de las especificaciones , los contratos y los métodos de prueba. [6] [2]
Usar un método de prueba estandarizado , quizás publicado por una organización de estándares respetada , es un buen lugar para comenzar. A veces es más útil modificar un método de prueba existente o desarrollar uno nuevo, aunque dichos métodos de prueba locales deben validarse [4] y, en ciertos casos, demostrar su equivalencia técnica con los métodos primarios estandarizados. [6] Nuevamente, la documentación y la divulgación completa son necesarias. [2]
Un método de prueba bien redactado es importante. Sin embargo, es aún más importante elegir un método para medir la propiedad o característica correcta. No todas las pruebas y mediciones son igualmente útiles: por lo general, el resultado de una prueba se utiliza para predecir o implicar la idoneidad para un propósito determinado. [2] [3] Por ejemplo, si un artículo fabricado tiene varios componentes, los métodos de prueba pueden tener varios niveles de conexiones:
- Los resultados de las pruebas de una materia prima deben conectarse con las pruebas de un componente fabricado a partir de ese material.
- Los resultados de las pruebas de un componente deben conectarse con las pruebas de rendimiento de un artículo completo
- Los resultados de las pruebas de rendimiento de laboratorio deben conectarse con el rendimiento de campo.
Estas conexiones o correlaciones pueden basarse en literatura publicada, estudios de ingeniería o programas formales como el despliegue de funciones de calidad . A menudo se requiere la validación de la idoneidad del método de prueba. [4]
Contenido
Los sistemas de gestión de la calidad suelen requerir una documentación completa de los procedimientos utilizados en una prueba. El documento de un método de prueba puede incluir: [7] [8]
- título descriptivo
- alcance sobre qué clase (s) de elementos, políticas, etc. se pueden evaluar
- fecha de la última revisión efectiva y designación de revisión
- referencia a la validación del método de prueba más reciente
- persona, oficina o agencia responsable de las preguntas sobre el método de prueba, actualizaciones y desviaciones
- significado o importancia del método de prueba y su uso previsto
- terminología y definiciones para aclarar los significados del método de prueba
- tipos de aparatos e instrumentos de medición (a veces el dispositivo específico) necesarios para realizar la prueba
- procedimientos de muestreo (cómo se deben obtener y preparar las muestras , así como el tamaño de la muestra )
- precauciones de seguridad
- se requieren calibraciones y metrología sistemas
- preocupaciones y consideraciones del entorno natural
- preocupaciones y consideraciones del entorno de prueba
- procedimientos detallados para realizar la prueba
- cálculo y análisis de datos
- interpretación de datos y salida del método de prueba
- formato de informe, contenido, datos, etc.
Validación
Los métodos de prueba a menudo se analizan para determinar su validez, aplicabilidad y precisión. Es muy importante que el alcance del método de prueba esté claramente definido, y que cualquier aspecto incluido en el alcance sea preciso y repetible a través de la validación. [4] [7] [9] [10]
Las validaciones de métodos de prueba a menudo abarcan las siguientes consideraciones: [2] [4] [7] [9] [10]
- exactitud y precisión ; La demostración de precisión puede requerir la creación de un valor de referencia si aún no hay ninguno disponible.
- repetibilidad y reproducibilidad , a veces en forma de un indicador R&R .
- rango, o una escala continua sobre la cual el método de prueba se consideraría preciso (por ejemplo, prueba de fuerza de 10 N a 100 N)
- resolución de la medición , ya sea espacial, temporal o de otro tipo
- Ajuste de curvas , típicamente para linealidad, que justifica la interpolación entre puntos de referencia calibrados.
- robustez, o la insensibilidad a variables potencialmente sutiles en el entorno de prueba o configuración que pueden ser difíciles de controlar
- utilidad para predecir las características y el rendimiento del uso final
- incertidumbre de medicion
- pruebas interlaboratorio o por turnos
- otros tipos de análisis de sistemas de medición
Ver también
- Materiales de referencia certificados
- Análisis de los datos
- Diseño de experimentos
- Sistema de gestión de documentos
- Métodos EPA
- Instalación de prueba integrada
- Análisis de sistemas de medición
- Incertidumbre de medicion
- Paso al sistema métrico
- Error de observación
- Replicación (estadísticas)
- Muestreo (estadísticas)
- Especificación (estándar técnico)
- Enfoque de gestión de pruebas
- Verificación y validación
Referencias
- ^ "Forma y estilo de las normas ASTM" . ASTM International. Octubre de 2017 . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
- ^ a b c d e Comité E-11 de Control de Calidad de Materiales (1963). Manual de ASTM para realizar un estudio interlaboratorio de un método de prueba . Sociedad Americana para Pruebas y Materiales. pag. 3 . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
- ^ a b Nigh, P .; Gattiker, A. (2000). Experimentos y datos de evaluación de métodos de prueba . Actas de la Conferencia Internacional de Pruebas, 2000 . 2000 . págs. 454–463. doi : 10.1109 / TEST.2000.894237 . ISBN 978-0-7803-6546-9.
- ^ a b c d e Bridwell, H .; Dhingra, V .; Peckman, D .; et al. (2010). "Perspectivas sobre la validación del método: importancia de la validación del método adecuado". El diario de garantía de calidad . 13 (3–4): 72–77. doi : 10.1002 / qaj.473 .
- ^ "Glosario: S – Z" . Comprensión de la ciencia . Museo de Paleontología de la Universidad de California . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
- ^ a b "¿Por qué estos resultados de reposo son tan diferentes ?: La importancia de los métodos de prueba en las pruebas químicas y microbiológicas" (PDF) . Cooperación de acreditación de laboratorios de Asia Pacífico. Enero de 2008 . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
- ^ a b c Snodgrass, B .; Grant, T .; McCallum, K .; et al. (26 de julio de 2014). "Discusión del panel de sistemas de gestión de calidad / acreditación ISO 17025" (PDF) . Asociación de Funcionarios Estadounidenses de Control de Alimentos . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
- ^ Higgins, C. (2009). "Diseño de pruebas y documentación" (PPT) . Universidad de Nottingham . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
- ^ a b "Método de prueba, validación y verificación de métodos: directrices de competencia del sistema de gestión de calidad (SGC) de APHL" (PDF) . Asociación de Laboratorios de Salud Pública . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
- ^ a b Office of Regulatory Science (12 de mayo de 2014). "5.4 Métodos de prueba y validación de métodos" (PDF) . Manual de laboratorio de políticas de calidad para laboratorios reguladores de ORA: Volumen 1 . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
Referencias generales, Libros
- Pyzdek, T, "Quality Engineering Handbook", 2003, ISBN 0-8247-4614-7
- Godfrey, AB, "Manual de calidad de Juran", 1999, ISBN 007034003X
- Kimothi, SK, "La incertidumbre de las mediciones: metrología física y química: impacto y análisis", 2002, ISBN 0-87389-535-5
Estándares relacionados
- Práctica estándar ASTM E177 para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba de ASTM
- Práctica estándar ASTM E691 para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
- Guía estándar de ASTM E1488 para procedimientos estadísticos para usar en el desarrollo y aplicación de métodos de prueba
- Guía estándar ASTM E2282 para definir el resultado de la prueba de un método de prueba
- ASTM E2655 - Guía estándar para informar la incertidumbre de los resultados de la prueba y el uso del término Incertidumbre de medición en los métodos de prueba de ASTM