IUCLID ( / JU k l ɪ d / ; Uniforme International Chemical información de base de datos ) es un software de aplicación para capturar, almacenar, mantener y de intercambio de datos sobre las propiedades intrínsecas y de peligro de sustancias químicas . Distribuido de forma gratuita, el software es especialmente útil para las empresas de la industria química y las autoridades gubernamentales. Es la herramienta clave para que la industria química cumpla con las obligaciones de presentación de datos según REACH , el documento legal más importante de la Unión Europea que cubre la producción y el uso de sustancias químicas. El software es mantenido por elAgencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos , ECHA. [1] La última versión, la versión 6, se puso a disposición el 29 de abril de 2016.
Historia
Versiones 1 a 4 de IUCLID
1993: Primera versión de IUCLID para el Reglamento europeo de sustancias existentes 793/93 / CEE. [2]
1999: IUCLID se convierte en la herramienta recomendada para el Programa VPH de la OCDE. [3]
2000: IUCLID es el software prescrito en la legislación de la UE sobre biocidas para notificar las sustancias activas existentes (artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1896/2000 de la Comisión [4] ).
IUCLID 4 fue utilizado en todo el mundo por unas 500 organizaciones. Entre ellos se encontraban empresas de la industria química, autoridades competentes de los Estados miembros de la UE , la Secretaría de la OCDE , la EPA de EE. UU. , METI de Japón y proveedores de servicios externos.
IUCLID 5
En 2003, cuando quedó claro que la propuesta de REACH sería adoptada por la Unión Europea , la Comisión Europea decidió revisar completamente IUCLID 4 y crear una nueva versión, IUCLID 5, que sería utilizada por las empresas de la industria química para cumplir con sus datos. obligaciones de presentación de conformidad con REACH . IUCLID 5.1 admitía la migración de datos en formato IUCLID 4. IUCLID 5.1 estuvo disponible el 13 de junio de 2007.
IUCLID también se menciona en el artículo 111 de REACH [5] de la legislación REACH como el formato que se utilizará para la recopilación de datos y la preparación de expedientes de presentación.
Se han lanzado las siguientes versiones principales de IUCLID 5:
- IUCLID 5.0: 12 de junio de 2007
- IUCLID 5.1: 16 de enero de 2009
- IUCLID 5.2: 15 de febrero de 2010
- IUCLID 5.3: 24 de febrero de 2011
- IUCLID 5.4: 5 de junio de 2012
- IUCLID 5.5: 2 de abril de 2013
- IUCLID 5.6: 16 de abril de 2014
IUCLID 5
Formato e intercambio de datos
Los datos que se pueden almacenar y mantener con IUCLID incluyen información sobre:
- El partido que dirige IUCLID (centros de producción, personas de contacto, etc.)
- Las sustancias químicas gestionadas por la empresa, es decir, su
- identidad, composición y datos analíticos de apoyo
- información de referencia como el número CAS y otros identificadores,
- clasificación y etiquetado
- propiedades físicas / químicas,
- propiedades toxicológicas ,
- Propiedades ecotoxicológicas .
La OCDE y la Comisión Europea han acordado un formato XML estándar ( Plantillas armonizadas de la OCDE ) en el que estos datos se almacenan para compartirlos fácilmente. IUCLID 5 será la primera aplicación que implemente por completo esta norma internacional de presentación de informes, que ha sido aceptada por muchas autoridades reguladoras nacionales e internacionales.
Numerosas partes participaron en la creación y revisión de las Plantillas Armonizadas de la OCDE, entre ellas el Comité Asesor Empresarial e Industrial (BIAC) de la OCDE , el Consejo Europeo de la Industria Química (CEFIC) y otros organismos y autoridades.
IUCLID5 se puede utilizar para introducir resúmenes sólidos de estudios que resuman criterios de valoración importantes desde el punto de vista toxicológico. Se asigna una puntuación de Klimisch dentro de un resumen sólido del estudio como un campo.
Posibles usos de IUCLID 5
Cualquiera puede utilizar una instalación IUCLID 5 local para recopilar, almacenar, mantener e intercambiar datos relevantes sobre sustancias químicas.
Además de la creación de expedientes para REACH, los datos de IUCLID 5 pueden (re) utilizarse para una gran cantidad de otros fines, debido a la compatibilidad de los datos de IUCLID 5 con las plantillas armonizadas de la OCDE . El equipo del proyecto IUCLID de la Comisión Europea y las autoridades internacionales están deliberando actualmente con el fin de promover aún más la aceptación de los datos de IUCLID5 en jurisdicciones fuera de REACH . Las leyes y programas bajo los cuales se aceptan los datos de IUCLID 5 son:
- Programa de evaluación de sustancias químicas de la OCDE
- Programa de desafío del VPH de EE. UU.
- Programa de Desafío del VPH de Japón (siempre que se sigan las directrices de la OCDE para los expedientes de SIDS ).
El modelo de datos de IUCLID 5 también incluye elementos Biocidas / Plaguicidas . Por lo tanto, un conjunto de datos preparado para una sustancia según REACH puede complementarse rápidamente con datos sobre posibles propiedades biocidas o pesticidas y reutilizarse para las obligaciones de notificación de datos en virtud del reglamento de biocidas de la UE.
Los datos están disponibles y se pueden buscar a través del eChemPortal de la OCDE .
Tecnología
Desarrollo y despliegue de IUCLID
IUCLID 5 es una aplicación basada en Java que utiliza el marco de trabajo Hibernate para la persistencia . Cuenta con una interfaz gráfica de usuario (GUI) Java Swing y se puede implementar tanto en una sola estación de trabajo como en entornos distribuidos.
IUCLID 5 ofrece la posibilidad de implementarse en:
- ya sea un entorno de sistema 100% de código abierto , utilizando Tomcat como contenedor web y PostgreSQL como sistema de gestión de base de datos (DBMS) ,
- o un entorno de sistema comercial, utilizando Oracle WebLogic Server de Oracle Corporation como servidor de aplicaciones y / u Oracle como sistema de gestión de bases de datos (DBMS) .
archivos .i5z
IUCLID 5 exporta e importa archivos en formato I5Z. Los archivos pueden intercambiarse entre diferentes instalaciones de IUCLID 5 y los expedientes pueden cargarse en la ECHA a través de REACH-IT . I5Z significa "IUCLID 5 Zip", ya que el archivo utiliza compresión de archivo Zip .
Requisitos del sistema IUCLID 5
IUCLID se puede implementar en cualquier PC actual. Para un rendimiento óptimo, la RAM no debe ser inferior a 1 GB.
IUCLID 6
IUCLID 6 se puso a disposición el 24 de junio de 2015 como versión beta para que las grandes empresas y otras organizaciones pudieran comenzar a preparar sus sistemas de TI para el lanzamiento completo de IUCLID 6 en 2016. Sin embargo, los usuarios individuales y las pymes también pueden descargar la versión beta para obtener una vista previa y familiarizarse con la interfaz de usuario.
La primera versión oficial de IUCLID 6 se publicó el 29 de abril de 2016 [6].
Ver también
- Agencia Europea de Sustancias Químicas
- OCDE
- Comisión Europea
- ALCANZAR
- Instituto de Salud y Protección al Consumidor
- Centro Común de Investigación
Referencias
- ^ "IUCLID 5" . Consultado el 22 de febrero de 2009 .
- ^ Reglamento (CEE) n ° 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control de los riesgos de las sustancias existentes.
- ^ Programa de VPH de la OCDE
- ^ Reglamento (CE) no 1896/2000 de la Comisión, de 7 de septiembre de 2000, sobre la primera fase del programa mencionado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8 / CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre biocidas.
- ^ Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos (REACH)
- ^ "Noticias de IUCLID - IUCLID" . iuclid6.echa.europa.eu . Consultado el 11 de abril de 2018 .
enlaces externos
- Sitio web de IUCLID 5
- Sitio web de IUCLID 6
- Agencia Europea de Sustancias Químicas
- Instituto de Salud y Protección al Consumidor en Línea
- Centro Común de Investigación en Línea
- Legislación REACH Texto completo
- El CD-ROM de REACH, una guía práctica para REACH
- Descripción general de los servicios REACH y textos oficiales REACH
- eChemPortal , un portal global de información sobre sustancias químicas
- Acelerador de entrada de datos para IUCLID