En medicina, un análisis por intención de tratar ( ITT ) de los resultados de un experimento se basa en la asignación del tratamiento inicial y no en el tratamiento que finalmente se recibe. El análisis ITT pretende evitar varios artefactos engañosos que pueden surgir en la investigación de intervención, como la deserción no aleatoria de los participantes del estudio o el cruce . ITT también es más simple que otras formas de diseño y análisis de estudios, porque no requiere la observación del cumplimiento .estado de las unidades asignadas a diferentes tratamientos o incorporación del cumplimiento en el análisis. Aunque el análisis ITT se emplea ampliamente en los ensayos clínicos publicados, puede describirse incorrectamente y existen algunos problemas con su aplicación. [1] Además, no hay consenso sobre cómo llevar a cabo un análisis ITT en presencia de datos de resultados faltantes. [2]
Los ensayos clínicos aleatorios analizados por el enfoque de intención de tratar (ITT) proporcionan comparaciones imparciales entre los grupos de tratamiento. Los análisis por intención de tratar se realizan para evitar los efectos de cruzamiento y abandono , que pueden romper la asignación aleatoria a los grupos de tratamiento en un estudio. El análisis ITT proporciona información sobre los efectos potenciales de la política de tratamiento en lugar de los efectos potenciales de un tratamiento específico.
Desde que comenzó en la década de 1960, el principio de ITT se ha vuelto ampliamente aceptado para el análisis de ensayos clínicos controlados.
En una población ITT, no se excluye a ninguno de los pacientes y los pacientes se analizan de acuerdo con el esquema de aleatorización. En otras palabras, a los efectos del análisis ITT, todos los que se aleatorizan en el ensayo se consideran parte del ensayo independientemente de si reciben la dosis o completan el ensayo.
Por ejemplo, si las personas que tienen un problema más grave o refractario tienden a abandonar un estudio a un ritmo mayor, incluso un tratamiento completamente ineficaz puede parecer que brinda beneficios si uno simplemente compara la condición antes y después del tratamiento solo para aquellos que terminan el estudio (ignorando a los que se inscribieron originalmente, pero que desde entonces han sido excluidos o abandonados).
Los investigadores médicos a menudo tienen dificultades para completar el análisis ITT debido a problemas de ensayos clínicos como la falta de datos o el cumplimiento deficiente del protocolo de tratamiento. [3]