Jonathan Sackner-Bernstein (nacido el 27 de enero de 1961) es un médico estadounidense. Ha publicado más de 80 artículos científicos, que han sido citados más de 4.000 veces. [1] Su investigación ha abarcado desde el cuidado cardíaco hasta la eficacia de los medicamentos. Su investigación condujo a un mayor escrutinio de Nesiritide , un fármaco ampliamente comercializado, lo que condujo a su declive en su uso. [2]
Sackner-Bernstein se graduó de la Escuela Moore de Ingeniería Eléctrica de la Universidad de Pensilvania en 1983 (BSEE). Completó su doctorado en medicina en el Jefferson Medical College , durante el cual aprendió a escribir código. [3] Completó una residencia en medicina interna y posteriormente en cardiología en el Hospital Mount Sinai de Nueva York. Además, Sackner-Bernstein completó una beca de investigación en insuficiencia cardíaca con Milton Packer en Mount Sinai. [4]
Sackner-Bernstein se unió a la facultad de la Universidad de Columbia en 1993 en la División de Fisiología Circulatoria, donde estableció su programa de investigación clínica. Acumuló una gran experiencia con el bloqueador beta carvedilol antes de la solicitud de su desarrollador ( GlaxoSmithKline ) a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). [5]
Su investigación más citada se centró en si el medicamento para la insuficiencia cardíaca nesiritida (hr-BNP, Natrecor) recién comercializado era seguro y eficaz, con un llamado a realizar ensayos clínicos a gran escala antes de su uso generalizado. [6] [7] [8] Si bien se proyectó que la nesiritida generaría mil millones de dólares en ventas en 2006, [9] estos estudios generaron controversia [10] que eventualmente condujo a un uso notablemente menor por parte de los médicos. [11]
Sackner-Bernstein se incorporó a la FDA en 2008 como Directora Asociada del Centro, liderando las operaciones posteriores al mercado, así como los programas de tecnología e innovación. [15] Como primer Director Asociado del Centro para Tecnología e Innovación, Sackner-Bernstein lanzó la Iniciativa de Innovación en 2011, [16] que posteriormente condujo al Programa de Factibilidad Temprana y sentó las bases para el Programa de Dispositivos Innovadores.
También ayudó a establecer una relación formal entre la FDA y DARPA (Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa), [17] y luego se desempeñó como arquitecto para el Programa inicial de Entrepreneurs-in-Residence. patrocinado por la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca (OSTP) [18]