Nesiritide ( Natrecor ) es la forma recombinante del péptido natriurético de tipo B humano de 32 aminoácidos , que normalmente es producido por el miocardio ventricular. Nesiritide actúa para facilitar la homeostasis del líquido cardiovascular mediante la contrarregulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona , estimulando el monofosfato de guanosina cíclico , lo que lleva a la relajación de las células del músculo liso.
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Datos clinicos | |
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AHFS / Drugs.com | Monografía |
Vías de administración | Solo IV |
Código ATC | |
Identificadores | |
Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
CHEMBL | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 143 H 244 N 50 O 42 S 4 |
Masa molar | 3 464 0,07 g · mol -1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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Inicialmente se creyó que la nesiritida era beneficiosa para la insuficiencia cardíaca congestiva descompensada aguda . Recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para este propósito en 2001 después de la no aprobación inicial. En julio de 2011, los resultados del estudio más grande hasta ahora sobre nesiritide se publicaron en The New England Journal of Medicine . El estudio no pudo mostrar una diferencia entre la nesiritida y el placebo en la mortalidad o las rehospitalizaciones. [1]
Administración
La nesiritida solo se administra por vía intravenosa , generalmente en bolo , seguido de infusión intravenosa. Para la mayoría de los adultos y ancianos , una dosis normal es de 2 mg / kg seguida de una infusión intravenosa continua de 0,01 mg / kg / min. Esto puede aumentarse cada tres horas hasta un máximo de 0,03 mg / kg / min.
Controversia
En 2005, después de varios artículos académicos publicados por Jonathan Sackner-Bernstein [2] [3] [4] sobre la eficacia y los efectos secundarios de la nesiritida, Johnson & Johnson se reunió con la FDA y modificó sus planes declarados para el medicamento y acordó revisar su etiquetado. [5] [6]
Los cardiólogos de la Clínica Cleveland votaron unánimemente para no permitir la prescripción del medicamento a sus pacientes. [6] Johnson y Johnson convocaron a un panel de expertos cuyos consejos incluían la recomendación de realizar el ensayo clínico a gran escala que se publicó posteriormente en 2011. [7] A continuación, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos anunció una investigación sobre la comercialización de la droga [8] que dio lugar a una multa contra la unidad Scios de J&J. [9]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes incluyen:
- Presión arterial baja (11% de los pacientes)
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Frecuencia cardíaca lenta
- Insuficiencia renal [10]
Los efectos secundarios más raros incluyen:
Referencias
- ^ O'Connor CM, Starling RC, Hernandez AF, Armstrong PW, Dickstein K, Hasselblad V, et al. (Julio de 2011). "Efecto de la nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada" (PDF) . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 365 (1): 32–43. doi : 10.1056 / NEJMoa1100171 . hdl : 11379/60663 . PMID 21732835 .
- ^ Sackner-Bernstein JD, Skopicki HA, Aaronson KD (marzo de 2005). "Riesgo de empeoramiento de la función renal con nesiritide en pacientes con insuficiencia cardíaca con descompensación aguda" . Circulación . 111 (12): 1487–91. doi : 10.1161 / 01.CIR.0000159340.93220.E4 . PMID 15781736 .
- ^ Sackner-Bernstein JD, Kowalski M, Fox M, Aaronson K (abril de 2005). "Riesgo de muerte a corto plazo después del tratamiento con nesiritida para la insuficiencia cardíaca descompensada: un análisis agrupado de ensayos controlados aleatorios". JAMA . 293 (15): 1900–5. doi : 10.1001 / jama.293.15.1900 . PMID 15840865 .
- ^ Aaronson KD, Sackner-Bernstein J (septiembre de 2006). "Riesgo de muerte asociado con nesiritide en pacientes con insuficiencia cardíaca con descompensación aguda". JAMA . 296 (12): 1465–6. doi : 10.1001 / jama.296.12.1465 . PMID 17003394 .
- ^ Saul S (17 de mayo de 2005). "El marketing y el éxito de Natrecor" , a través de NYTimes.com.
- ^ a b Saul S (4 de mayo de 2005). "Heart Clinic puede terminar o reducir el uso de un medicamento" , a través de NYTimes.com.
- ^ Herper M. "Píldora amarga para J&J en medicamentos para el corazón" Verifique el
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valor ( ayuda ) . Forbes . - ^ Saul S (21 de julio de 2005). "Estados Unidos en busca de marketing de Johnson & Johnson" , a través de NYTimes.com.
- ^ "Johnson & Johnson subsidiaria Scios se declara culpable de etiquetar erróneamente el medicamento para la insuficiencia cardíaca Natrecor" . www.justice.gov . 5 de octubre de 2011.
- ^ "Reacciones adversas de Natrecor - Epocrates Online" . online.epocrates.com .
Otras lecturas
- Noviasky JA, Kelberman M, Whalen KM, Guharoy R, Darko W (agosto de 2003). "Ciencia o ficción: ¿uso de nesiritide como agente de primera línea?" . Farmacoterapia . 23 (8): 1081–3. doi : 10.1592 / phco.23.8.1081.32882 . PMC 3746126 . PMID 12921256 .
enlaces externos
- Natrecor.com