MVA85A ( vaccinia modificada Ankara 85A) es una vacuna contra la tuberculosis desarrollada por investigadores dirigidos por la profesora Helen McShane en la Universidad de Oxford . [1] Esta vacuna produce niveles más altos de inmunidad celular duradera cuando se usa junto con la vacuna BCG más antigua contra la tuberculosis . [2] Se completaron los ensayos clínicos de fase I y luego se llevaron a cabo los ensayos clínicos de fase II en Sudáfrica . [3] [4] Los ensayos de eficacia se realizaron en paralelo de 2009 a 2019. [5]
Los resultados publicados en febrero de 2013 se describieron como "decepcionantes" y mostraron solo una tasa de prevención estadísticamente insignificante en los bebés. [6]
En 2018, una investigación de BMJ planteó preocupaciones sobre la ética de un ensayo de eficacia en bebés sudafricanos, particularmente debido a los resultados de ensayos anteriores con animales, como un estudio con macacos en Porton Down . [8] Una respuesta argumentó que 14 ensayos humanos anteriores mostraron una señal de seguridad, que los reguladores estaban al tanto del juicio con primates y decidieron continuar, y que tres investigaciones posteriores no encontraron evidencia de irregularidades. [9] Otra respuesta de Ian Orme cuestionó la crítica de los modelos animales. [10]