Nancy Fern Olivieri (nacida en 1954) es una destacada hematóloga e investigadora de Toronto interesada en el tratamiento de las hemoglobinopatías . Ella es mejor conocida por una lucha prolongada con el Hospital for Sick Children y la compañía farmacéutica Apotex sobre el medicamento deferiprona . [1]
Olivieri nació de Hamilton, Ontario , el doctor Fernando Olivieri y Victoria Olivieri. [2] Su abuelo paterno había emigrado a Hamilton desde Italia en 1909. [2] Olivieri recibió una Licenciatura en Ciencias de la Universidad de Toronto y un Doctorado en Medicina de la Universidad McMaster en 1978. [3] También se formó en Medicina Interna y Hematología en McMaster, Universidad de Toronto y Universidad de Harvard . [3]
A partir de 1989, Olivieri formó parte de un grupo que evaluaba el uso de un fármaco, la deferiprona , en el tratamiento de personas con talasemia , un trastorno de la sangre . [1]A partir de 1985, este trabajo incluyó un ensayo clínico parcialmente financiado por Apotex. Durante el transcurso del ensayo, Olivieri se preocupó por la evidencia que apuntaba a que el fármaco no era eficaz para algunos pacientes. Olivieri informó tanto a la junta de ética de la investigación que estaba monitoreando el estudio como a Apotex, el fabricante del medicamento. El consejo de ética de la investigación instruyó a Olivieri para que informara a los participantes sobre sus preocupaciones. Apotex respondió señalando que Olivieri había firmado un acuerdo de confidencialidad como parte del ensayo del fármaco y que informar a los participantes sobre sus preocupaciones, cuya validez Apotex cuestionó, violaría ese acuerdo de confidencialidad. En 1996, Apotex amenazó con emprender enérgicamente recursos legales contra ella si revelaba sus conclusiones a los pacientes. [1]Olivieri reveló sus preocupaciones a sus pacientes y Apotex finalizó la parte del estudio en la que participaba. En 1998, el New England Journal of Medicine publicó un artículo de Olivieri y otros siete autores, con resultados de estudios adicionales que sugerían que la deferiprona provocaba fibrosis hepática progresiva . [4] [5]
Los hallazgos científicos de Olivieri, que provocaron la controversia, han sido cuestionados sobre la base de datos de ensayos clínicos realizados por Apotex. [6] [7] [8]
La deferiprona está aprobada para su uso en más de 50 países, pero no en Canadá . [9] Fue aprobado en los EE. UU. en 2011 bajo el programa de aprobación acelerada de la FDA. [10]
Una investigación encargada por la Asociación Canadiense de Profesores Universitarios (CAUT) reveló que uno de los críticos de Olivieri, Gideon Koren , había enviado anónimamente cartas despectivas sobre Olivieri a los medios y colegas. Koren inicialmente negó su responsabilidad, pero evidencia sustancial de ADN lo relacionó con las cartas y fue reprendido. [11]