El presidente George W. Bush firmó la evaluación del recién nacido Saves Lives Ley de 2007 (Pub.L.110-204) (NBSSLA) en ley el 24 de abril de 2008, un día antes del día de ADN . La Ley enmendó la Ley del Servicio de Salud Pública para establecer programas de subvenciones relacionados con la educación y el alcance de las pruebas de detección de recién nacidos , ya que los padres a menudo no saben que se realizan pruebas de detección de recién nacidos y que el número y los tipos de pruebas de detección varían entre los estados. [1] También estableció programas de subvenciones para coordinar la atención de seguimiento, después de que se realizan las pruebas de detección del recién nacido. La legislación también reautorizó programas en virtud de la parte A del título XI de la Ley de servicios de salud pública . En sus comentarios introductorios, el senadorChris Dodd afirmó que la legislación "protege a los miembros más vulnerables de nuestra sociedad: los recién nacidos". [2] El examen de detección de recién nacidos es una herramienta de salud pública eficaz y que salva vidas y se utiliza para identificar a miles de bebés en los EE. UU. Que nacen con afecciones genéticas , metabólicas y congénitas . En el momento de la aprobación de la legislación, solo 15 estados junto con el Distrito de Columbia exigían que los recién nacidos se sometieran a pruebas de detección de 29 afecciones fundamentales según lo recomendado por el Informe 2004 de la Administración de Recursos y Servicios de Salud / American College of Medical Genetics . [1]
Título largo | Un acto para encabezar la creación de pautas federales sobre exámenes de detección de recién nacidos. |
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Siglas (coloquial) | NBSSLA |
Promulgado por | el 110o Congreso de los Estados Unidos |
Eficaz | 24 de abril de 2008 |
Citas | |
Ley Pública | 110-204 |
Estatutos en general | 122 Stat. 705, 706, 707, 708, 709, 710, 711 y 712. |
Codificación | |
Actas enmendadas | Ley de servicios de salud pública |
Títulos modificados | 42 |
Secciones de la USC modificadas | 42 USC 300b 42 USC 300b-10 42 USC 300b-8 42 USC 300b-9 |
Historia legislativa | |
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Historia legislativa
Este proyecto de ley, S. 1858, fue un proyecto de ley bipartidista patrocinado por el senador Chris Dodd , el senador Orrin Hatch y la senadora Hillary Clinton . Fue aprobado por el Senado de los Estados Unidos por consentimiento unánime el 13 de diciembre de 2007. El proyecto de ley fue aprobado por la Cámara de Representantes de los Estados Unidos por Voto de Voz el 8 de abril de 2008. El presidente George W. Bush firmó el proyecto de ley 16 días después. Esta legislación se presentó por primera vez como la Ley de detección de recién nacidos salva vidas de 2002 en la segunda sección del 107º Congreso de los Estados Unidos . El senador Chris Dodd ( D - CT ) y la representante Lucille Roybal-Allard patrocinaron el proyecto de ley en el Senado y la Cámara de Representantes de los Estados Unidos , respectivamente. Como la mayoría de las leyes nuevas, S. 2890 y HR 4493 obtuvieron un apoyo mínimo y no recibieron ninguna acción adicional después de ser remitidas al Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones , y al Subcomité de Salud de la Cámara de Representantes .
La Ley de detección de recién nacidos salva vidas se introdujo nuevamente en sesiones posteriores del Congreso. Los proyectos de ley fueron presentados como S. 1068 y HR 4493 en el 108º Congreso de los Estados Unidos , S. 2663 y HR 5397 en el 109º Congreso de los Estados Unidos , y S. 1634 y HR 1634 en la primera sesión del 110º Congreso de los Estados Unidos . Durante el 110º Congreso de los Estados Unidos , la Ley de Salvaguardas de Detección de Recién Nacidos se reintrodujo como S. 1858 después de que la S. 1634 se combinara con la legislación en competencia, la Ley de Detección de la Salud de Bebés y Recién Nacidos [S. 1712] patrocinado por la senadora Hillary Clinton ( D - NY ). Con esta fusión, el senador Chris Dodd ( D - CT ), la senadora Hillary Clinton ( D - NY ), el senador Orrin Hatch ( R - UT ) y el senador Edward Kennedy ( D - MA ) abrieron el camino en este proyecto de ley, que se convirtió en el La ley de detección de recién nacidos salva vidas que finalmente se aprobó y se convirtió en ley. El proyecto de ley complementario era HR 3825. [3]
Provisiones
La ley Newborn Screen Saves Lives Act (NBSSLA) amplió las autorizaciones y deberes de la Administración de Recursos y Servicios de Salud en lo que respecta a los exámenes de detección del recién nacido. Esta legislación ha permitido a la HRSA encabezar la creación de recomendaciones federales sobre exámenes de detección de recién nacidos y ayuda a los programas estatales a cumplir con estos requisitos. También facilita el establecimiento de programas de subvenciones para apoyar iniciativas de educación y divulgación para aumentar la adopción y el conocimiento de las pruebas de detección neonatal. Además, le da a HRSA el poder de establecer, mantener y operar un sistema diseñado para evaluar y administrar tratamientos relacionados con trastornos congénitos, genéticos y metabólicos.
El 24 de abril de 2008, los programas y actividades se ampliaron mediante la "Ley de detección de recién nacidos salva vidas de 2008" para facilitar la creación de pautas federales sobre detección de recién nacidos, ayudar a los programas estatales de detección de recién nacidos a cumplir con las pautas federales y establecer programas de subvenciones para proporcionar educación y divulgación sobre el cribado neonatal e implementar una atención de seguimiento coordinada una vez que se haya realizado el cribado neonatal.
Sección 2
Mejor detección de trastornos hereditarios en recién nacidos y niños
Se enmendó la Sección 1109 de la Ley del Servicio de Salud Pública para mejorar la detección de trastornos hereditarios en recién nacidos y niños a nivel estatal y local mediante la autorización de subvenciones para ampliar, mejorar o mejorar la capacitación de profesionales en detección de recién nacidos y otras tecnologías relacionadas, padres informados y grupos de apoyo de promoción en NBS , y estableció un sistema para coordinar la atención de seguimiento. Los fondos se proporcionan solo a agencias u organizaciones que han adoptado e implementado (o en proceso de adopción) las pautas federales del Comité Asesor de la Secretaría sobre Trastornos Hereditarios en Recién Nacidos y Niños, tal como las adoptó la Secretaría del HHS. La HRSA creó siete Colaborativos Regionales de Servicios de Detección Genética y Neonatal y un Centro Nacional de Coordinación para el Colaborativo tiene la responsabilidad de ayudar a cumplir con el mandato legislativo de mejorar o ampliar los programas de NBS.
Seccion 3
Evaluación de la eficacia de los programas de detección de recién nacidos y niños
La sección 1110 enmendada de la PHSA autorizó la financiación para evaluar la eficacia de los programas de detección de recién nacidos y niños para reducir las complicaciones causadas por trastornos hereditarios.
Sección 4
Comité Asesor sobre Trastornos hereditarios en recién nacidos y niños
Expande el mandato del Comité Asesor sobre Trastornos Hereditarios en Recién Nacidos y Niños para incorporar recomendaciones para la detección de ciertos trastornos, desarrollar un sistema para adjudicar la expansión de la detección de recién nacidos y ayudar a los estados a implementar programas para evaluar las condiciones recomendadas.
Se enmendó la sección 1111 de la PHSA para volver a autorizar y ampliar el papel del Comité Asesor del Secretario sobre Trastornos Hereditarios en Recién Nacidos y Niños (SACHDNC). También incluyó el requisito de desarrollar un modelo de matriz de decisiones para la expansión del SbN .
Sección 5
Cámara de compensación de información
Se agregó la sección 1112 a la PHSA para proporcionar la autoridad legislativa para establecer y mantener un centro de intercambio de información central accesible en la web de recursos relacionados con la detección de recién nacidos. Esto incluye materiales educativos, información sobre apoyo y servicios familiares, e investigación y datos sobre exámenes de detección de recién nacidos. La Oficina de Salud Materna e Infantil de la HRSA otorgó a Genetic Alliance un acuerdo de cooperación para desarrollar este centro de intercambio de información en 2009. Genetic Alliance lanzó BabysFirstTest.org como el primer centro de intercambio de información del país en septiembre de 2011. Como se describe en NBSSLA, Baby's First Test tiene tres propósitos: 1.) Aumenta la conciencia, el conocimiento y la comprensión de todas las partes interesadas, incluidos los representantes de la industria y el público en general 2.) Aumenta la conciencia, el conocimiento y la comprensión de los servicios de NBS y las enfermedades que se examinan, y 3.) Vincula el sitio público del Sistema Nacional de Información de Detección de Recién Nacidos , que contiene una base de datos sobre el desempeño de los exámenes de detección de recién nacidos sobre indicadores de calidad. [4]
Sección 6
Vigilancia y calidad de laboratorio
Se agregó la sección 1113 de la PHSA para autorizar a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) a trabajar con la SACHDNC para proporcionar garantía de calidad para los laboratorios estatales y control de calidad para evaluar el desempeño de las nuevas herramientas y servicios de detección.
Se agregó la sección 1114 de la PHSA para requerir que el Secretario de Salud y Servicios Humanos establezca un Comité Coordinador Interagencial (ICC) sobre exámenes de detección de recién nacidos para hacer recomendaciones sobre varios programas. Deben asesorar al gobierno en el diseño de programas para recopilar, analizar y poner a disposición datos sobre ciertos trastornos hereditarios y establecer centros regionales para realizar investigaciones epidemiológicas sobre la prevención de complicaciones de dichos trastornos.
De acuerdo con la legislación, el ICC está compuesto por un administrador de HRSA , un director de CDC, un director de NIH y un director de AHRQ . Actualmente, la ICC se encarga de coordinar los esfuerzos de colaboración de detección de recién nacidos y niños en todas las agencias del Departamento de Salud y Servicios Humanos. También tiene la responsabilidad de identificar cuestiones de política que requieren atención o acción por parte de agencias federales relacionadas con los trastornos hereditarios en recién nacidos y niños. [5]
Sección 7
Planificación de contingencias
Se agregó la sección 1115 de la PHSA que pedía el desarrollo de planes de contingencia de detección de recién nacidos en caso de una emergencia de salud pública. Los Centros para el Control de Enfermedades tomaron la iniciativa en el desarrollo de este plan en consulta con la HRSA y los departamentos de salud estatales. Más específicamente, requiere que los CDC desarrollen un plan de contingencia nacional para la detección del recién nacido a fin de prepararse para una posible emergencia de salud pública.
Se agregó la sección 1116 de la ley de servicios de salud pública para establecer el Programa de investigación Hunter Kelly. Este programa tiene como objetivo identificar, desarrollar y probar las nuevas tecnologías de detección más avanzadas y prometedoras con el objetivo de mejorar y ampliar la cantidad de afecciones incluidas en las pruebas de detección del recién nacido.
Oposición
Si bien esta legislación ha recibido un fuerte apoyo de la comunidad médica y los grupos de defensa de los pacientes, ha habido una continua oposición a sus mandatos. En particular, el Citizen's Council on Health Freedom se opuso firmemente a la aprobación de NBSSLA por cuestiones de privacidad. Twila Brase, presidenta del grupo activista con sede en Minnesota, expresó su preocupación por el almacenamiento de manchas de sangre y es una firme defensora de la destrucción de todos los bancos biológicos. Brase citó preocupaciones sobre la "investigación genética patrocinada por el gobierno". Vale la pena señalar que los estados han estado almacenando muestras desde la década de 1960 cuando se implementó por primera vez NBS, y cada estado tiene su propia política sobre el almacenamiento y la investigación de DBS . En 2008, California ha almacenado más de 12.000 muestras desde 1980, mientras que Texas destruye las muestras en unos meses. Los grupos de defensa de la privacidad expresaron su preocupación por el posible abuso de estas muestras en usos médicos y forenses. Algunos han citado el intercambio de información genética con el Departamento de Seguridad Nacional. Sin embargo, las prácticas pasadas y las políticas claras sobre el uso y las limitaciones indican que existe una clara separación entre el uso médico y forense. Se sabe que los laboratorios estatales rechazan las solicitudes de las fuerzas del orden para acceder a datos y muestras de NBS , incluso en casos de identificación de niños desaparecidos.
Estado
La legislación ha permitido mejorar y expandir las pruebas de detección de recién nacidos, y también ha establecido pautas federales para las afecciones por las que todos los recién nacidos deben someterse a pruebas de detección. Además, ha creado un repositorio educativo integral, de cara al público, sobre la detección de recién nacidos en forma de Baby's First Test . [6] Esta financiación ha aumentado la conciencia entre los padres y los profesionales de la salud. [ investigación original? ] Desde la aprobación de NBSSLA, el Comité Asesor del Secretario sobre Trastornos Hereditarios en Recién Nacidos y Niños ha agregado Inmunodeficiencias Combinadas Severas ( SCID ) y Enfermedad Cardíaca Congénita Crítica ( CCHD ) al Panel de Detección Uniforme Recomendado (RUSP). [ cita requerida ]
La financiación de NBSSLA también fue clave para mejorar los programas dentro de los Colaborativos Regionales de Servicios de Detección Genética y Neonatal, junto con el Centro Nacional de Coordinación para el Colaborativo. Para el 30 de noviembre de 2010, todos los estados y territorios tenían la capacidad de ingresar a los recién nacidos evaluados positivamente en sus sistemas de manejo clínico. Este resultado es una mejora del 7% con respecto a la cifra del 93% de diciembre de 2008 cuando se realizó la evaluación por primera vez. [ cita requerida ]
La Ley de reautorización de exámenes de detección de recién nacidos salva vidas de 2013 (HR 1281; 113 ° Congreso) se introdujo en la Cámara de Representantes en 2013 con el fin de volver a autorizar este proyecto de ley. [7]
Referencias
- ^ a b Informe del Senado
- ^ Comentarios introductorios del senador Dodd
- ^ HR 3825
- ^ Presupuesto propuesto por el presidente para el año fiscal 2013: ¿Cuál es el impacto en las pruebas de detección de recién nacidos?
- ^ Justificación del presupuesto del Congreso de la HRSA para el año fiscal 2013
- ^ Primera prueba del bebé
- ^ "HR 1281 - Resumen" . Congreso de Estados Unidos . Consultado el 24 de junio de 2014 .
enlaces externos
- Informe del Senado
- Comentarios introductorios del senador Dodd