El turoctocog alfa (nombre comercial NovoEight ) es un factor VIII antihemofílico recombinante que se utiliza para el tratamiento y la profilaxis de pacientes hemorrágicos con hemofilia A. Es comercializado por Novo Nordisk . [2] [4] [8] Fue aprobado en Estados Unidos, la Unión Europea y Japón en 2013. [9] [10] [6] [4]
Turoctocog alfa está indicado para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en adultos y niños con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII). [6]
Turoctocog alfa pegol está indicado para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en adultos y niños mayores de doce años con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII). [7]
En el ensayo de seguridad y eficacia para la prevención y el tratamiento de hemorragias, en pacientes con hemofilia, la tasa de éxito para el tratamiento de hemorragias fue del 84,5% (excluyendo las hemorragias para las que no se informó el resultado) y de un total de nueve cirugías en nueve pacientes realizadas durante En el ensayo, la hemostasia fue exitosa en todas las cirugías y no se informaron fallas en el tratamiento. También se utiliza para el manejo perioperatorio y la profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de los episodios hemorrágicos. Turoctocog alfa no está indicado para el tratamiento de la enfermedad de von Willebrand . [11] [4]
En un estudio realizado con 150 pacientes de doce años o más, los adolescentes después de usar turoctocog alfa como tratamiento, tuvieron un promedio de 5,55 sangrados por año, mientras que los adultos tuvieron un promedio de 6,68 sangrados por año. Según los datos, turoctocog alfa se consideró un tratamiento "excelente" para 403 de 499 episodios hemorrágicos. En otro estudio en el que participaron 63 pacientes menores de doce años, los niños tuvieron un promedio de 5,33 hemorragias por año después de usar turoctocog alfa como tratamiento para la hemofilia. En este estudio, el turoctocog alfa también se consideró un tratamiento "excelente" para 116 de los 126 episodios hemorrágicos. [12]
Además de los beneficios, algunos de los efectos adversos comunes de turoctocog alfa serían reacción en el lugar de la inyección, pirexia y aumento de los niveles de enzimas hepáticas. También se han informado casos raros de reacciones alérgicas. Existe la posibilidad de que los pacientes desarrollen hipersensibilidad al medicamento, ya que contiene trazas de proteínas de hámster. Pueden desarrollarse anticuerpos neutralizantes de la actividad, por lo que es posible que no se alcancen los niveles esperados de actividad del factor VIII en plasma y, por lo tanto, la hemorragia no se controlaría según sea necesario. [11]