La Fundación de Responsabilidad Farmacéutica (en neerlandés Stichting Farma Ter Verantwoording ) se estableció en Ámsterdam en julio de 2018 para hacer frente a las empresas farmacéuticas que exigen precios excesivos por los medicamentos en los Países Bajos. Esto siguió a un informe del Raad voor de Volksgezondheid en Zorg en 2017. Wilbert Bannenberg, epidemiólogo, es el presidente. [1] El grupo planea implementar abogados y expertos en salud y farmacia.
Han investigado 12 casos, todos con el mismo modelo de negocio, que describen como: "compre un producto viejo y barato, retire las versiones antiguas del mercado, gane la designación de medicamento huérfano y suba el precio lo más alto que pueda". Dicen que hay que reformar la legislación europea sobre medicamentos huérfanos. [2]
Tiene previsto remitir a la Autoridad de Consumidores y Mercados de los Países Bajos la política de precios de Leadiant Biosciences Ltd, anteriormente conocida como Sigma-Tau Rare Disease, para el ácido quenodesoxicólico, que se utiliza para tratar a unos 60 niños con xantomatosis cerebrotendinosa en el Países Bajos. La compañía vende ahora este medicamento a 140 € la cápsula, unos 153.300 € por paciente al año. Anteriormente se vendía con el nombre de Chenofalk para el tratamiento de cálculos biliares a un precio de 0,28 € por cápsula y se usaba fuera de etiqueta para el tratamiento de la xantomatosis cerebrotendinosa. Sigma-Tau adquirió los derechos en 2008. [3] La Agencia Europea de Medicamentosácido quenodesoxicólico aprobado para el tratamiento de la xantomatosis cerebrotendinosa. Leadiant, habiendo obtenido la designación de medicamento huérfano y comprado proveedores rivales, aumentó el precio, ya que tenían derecho a diez años de exclusividad de mercado en la Unión Europea. Bannenberg afirma que Leadiant está abusando de su posición dominante en el mercado. [4] El Centro Médico de la Universidad VU propone fabricar su propia versión a precio de coste, y esto ha sido apoyado por las aseguradoras de salud holandesas. [5] Leadiant ha sido comparado con Martin Shkreli . [6] Se cita a Bannanberg diciendo: "Esto puede ser legal, pero no es socialmente aceptable". [7] Las quejas de la fundación han sido repetidas porBruno Bruins , Ministro de Atención Médica. El historial de la Autoridad de Consumidores y Mercados de los Países Bajos y anteriormente de la Autoridad de Competencia de los Países Bajos en el sector de los medicamentos se ha descrito como deficiente. [8]
Bajo presión política, las empresas farmacéuticas de los Países Bajos han estado trabajando en un código de conducta que, según afirman, ofrecerá garantías de precios responsables y mantendrá a los especuladores fuera de la puerta. [9]
En abril de 2020, Bannenberg dijo que la vulnerabilidad de los Países Bajos a la escasez de medicamentos había quedado expuesta por la pandemia de COVID-19 en los Países Bajos porque el país dependía demasiado de los medicamentos de los países con salarios bajos y de las vacunas de las grandes farmacéuticas. Holanda no era una prioridad para el suministro. Quería ver más producción local y diferentes fabricantes, incluso si eso significaba que los medicamentos genéricos serían más caros. [10]