Leadiant Biosciences , antes conocida como Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite, fue fundada en 1957 [1] por el químico investigador Claudio Cavazza .
Tipo | Privado |
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Industria | Farmacéutico |
Fundado | 1957 |
Sede | Pomezia , Italia |
Gente clave | Familia Cavazza |
Productos | Medicamentos |
Ingresos | 697 millones de euros (2013) |
Número de empleados | 1919 (2013) |
Sitio web | www.sigma-tau.it |
En 2018, Leadiant Biosciences fue criticado por crear un monopolio para CDCA y aumentar innecesariamente el precio en un factor de 335. [2]
La construcción comenzó en 1964 de una instalación industrial en Pomezia equipada con maquinaria de producción automática de última generación para proporcionar empleo estable a 64 personas. La elección de Pomezia para su sede creó una de las primeras iniciativas de industrialización y desarrollo urbano en un área del centro-sur de Italia que anteriormente se había dedicado principalmente a la agricultura. Con la creación y lanzamiento del complejo vitamínico Rekord B12 en septiembre de 1966, un medicamento antiasténico que pronto se extendió dentro del campo de las terapias restaurativas infantiles, Sigma-Tau se afirmó definitivamente como fabricante farmacéutico en Italia y en el extranjero.
Desde la década de 1970 hasta la actualidad
A partir de la década de 1970, Sigma-Tau se centró en experimentar con nuevos medicamentos para enfermedades raras, un compromiso que en 1984 la convertiría en la cuarta compañía farmacéutica más grande del mundo y en la cesionaria en los Estados Unidos de una designación de medicamento huérfano [3 ] recibiendo posteriormente otros siete. Con el descubrimiento en la década de 1970 de los síndromes por deficiencia de carnitina. (Q37923366) , una enfermedad con desenlace fatal, Sigma-Tau centró los esfuerzos de investigación de sus laboratorios en la investigación de una molécula capaz de oponerse a la enfermedad. Esto provocó la creación de L-carnitina , uno de los pocos productos farmacéuticos italianos ampliamente recibidos fuera de Italia, y que fue reconocido por los Estados Unidos en 1984 por su valor como medicamento que salva vidas. El estudio de la farmacología química y biológica de la carnitina , sustancia de origen natural, permitió conocer mejor su eficacia para corregir los defectos bioquímicos y metabólicos en la base de muchas otras patologías.
La Fondazione Sigma-Tau fue creada en 1986 como una organización benéfica con el objetivo de desarrollar la investigación, promover el progreso científico y cultural y salvaguardar los resultados de la investigación científica.
Estructura del grupo Sigma-Tau
El Grupo Sigma-Tau alcanzó una facturación corporativa de 697 millones de euros en 2013, emplea una plantilla de 1.919 y posee una cartera de más de 100 productos comercializados en Italia y en el extranjero, en las siguientes áreas terapéuticas: Trastornos cardiometabólicos, Ortopédicos y Reumatológicos Enfermedades, Bronco-Neumología, Infectología, Oncología, Neurología, Gastroenterología, Dermatología, Urología y Ginecología, Paludismo y Enfermedades Raras. El Grupo es líder en la industria nutracéutica y produce suplementos de alto interés científico. Su gama de productos también incluye líneas de dermocosmética de alta gama, así como productos de cuidado bucal y personal. Desde 1998 ha presentado 297 patentes que se confirman, entre las de propiedad nacional italiana, como un actor importante en el registro de nuevas moléculas o importantes innovaciones tecnológicas. El Grupo Sigma-Tau tiene su sede en Pomezia (Roma, Italia), y filiales en Francia, Suiza, Bélgica, Holanda, Alemania, Reino Unido, India, y con planta de producción en Italia, así como en España y Estados Unidos (Indianápolis). La capacidad de expandir su presencia en el escenario internacional, principalmente a través de la activación de la investigación colaborativa con numerosas instituciones científicas en América, Europa y Asia, es la clave del futuro de Sigma-Tau. Desde los estudios pioneros realizados por su fundador Claudio Cavazza, Sigma-Tau siempre ha demostrado ser un pionero en el descubrimiento de medicamentos para enfermedades raras y huérfanas: por ejemplo, la carnitina para el tratamiento de "deficiencias específicas" primarias o secundarias fue el segundo producto nunca para obtener la designación como "medicamento huérfano" por la FDA de EE. UU. Aprovechando estos antecedentes, la compañía ha confirmado su compromiso con el desarrollo de medicamentos con indicaciones huérfanas a lo largo de los años y ha adquirido la cartera de “productos farmacéuticos especializados” de Enzon. Con ocho productos para el tratamiento de enfermedades raras y desatendidas, Sigma-Tau es hoy un actor farmacéutico que actúa a la vanguardia en el tratamiento de Enfermedades Raras. El objetivo de su recién creada Unidad de Negocio Global de Enfermedades Raras es contribuir a los avances en el conocimiento, diagnóstico y tratamiento de las Enfermedades Raras.
Sigma-Tau, en colaboración con la organización sin fines de lucro Medicines for Malaria Venture (MMV), ha desarrollado un nuevo medicamento para el tratamiento del paludismo, una combinación fija que consiste en dihidroartemisinina y piperaquina , considerada uno de los medicamentos antipalúdicos más eficaces disponibles y el mejor combinación que contiene artemisinina . El expediente de registro se presentó el 3 de julio de 2009 en Europa ( EMEA ) y se aprobó en 2011. El nuevo fármaco obtuvo el registro en Camboya, Ghana y Tanzania y se inició en Burkina Faso, Mozambique y otros países africanos clave endémicos.
Sigma-Tau es el elemento principal de un grupo en el que operan otras empresas, de acuerdo con las perspectivas del plan de desarrollo corporativo.
- Vanguardia - Pomezia
Fundada en 1982 y activa tanto en el mercado farmacéutico como en el de productos de consumo vendidos en farmacias. Avantgarde ha desarrollado su negocio dentro de los sectores dermatológico, ginecológico y pediátrico; para los productos de consumo, el foco está dirigido al sector dermocosmético y a la higiene bucal con productos OTC .
- Biosint - Sermoneta
Incorporado en 1979 como parte del Grupo Sigma-Tau, Biosint es actualmente un productor líder mundial de L-Carnitina derivada por síntesis química. La empresa fabrica y distribuye principios activos farmacéuticos, fermentos lácticos y productos nutracéuticos obtenidos por síntesis química y fermentación. Sus operaciones se llevan a cabo en pleno cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación vigentes (cGMP), en establecimientos aprobados por la FDA y las principales Autoridades Reguladoras nacionales e internacionales.
- Biofutura - Milán
Biofutura fue fundada en 2001 con el objetivo de desarrollar productos farmacéuticos en la cura de enfermedades del sistema nervioso central y respiratorio . La actividad también se extendió al desarrollo y comercialización de productos derivados del sistema biológico de la carnitina .
- Centro de investigación - Pomezia
Responsable de la investigación y el desarrollo de sustancias activas en importantes áreas de tratamiento, incluidas la oncología y la inmunología, y en enfermedades raras, desatendidas y de alto impacto social.
- Sigma-Tau Research Inc. - Gaithersburg, Estados Unidos
Responsable del desarrollo clínico de los productos Sigma-Tau en Estados Unidos.
- Sigma-Tau Research Suiza - Mendrisio, CH
Un centro de investigación establecido recientemente que coordina la actividad de investigación y desarrollo relacionada con productos seleccionados y proporciona desarrollo clínico y experiencia analítica química.
Responsabilidades sociales
Si bien la compañía afirma operar en absoluto respeto de los principios éticos y la legislación existente, recibió una enorme cantidad de atención negativa debido a su acción para aumentar el precio de un medicamento huérfano hasta tal punto que se volvió imposible pagar por el medicamento. [2]
Responsabilidades ambientales
En 1967, Sigma-Tau se equipó con una planta de acondicionamiento de agua. Desde 2005, el compromiso de reducir el impacto en el medio ambiente en la eliminación de disolventes en ayuda del agua en muchos preparados ha producido una reducción continua de las emisiones de CO2 que han caído de 5.932 toneladas a 5.587 en 2007. Desde 2007, Sigma-Tau ha comenzado a desperdiciar clasificando y eligiendo materiales ecocompatibles . En el mismo año, en el que los costes medioambientales de Sigma-Tau rondaron los 600.000 euros, se confirmó una reducción del 8% en la cantidad de aguas residuales industriales.
Compromiso humanitario
La Pharmaceutical Accountability Foundation acusó a la compañía de abusar de su posición dominante en el mercado cuando aumentó el precio del ácido quenodesoxicólico de 0,28 € por cápsula a 140 € por cápsula en 2018. Dijeron que “esto puede ser legal pero no es socialmente aceptable”. Dijeron que harían una derivación a la Autoridad de Consumidores y Mercados de los Países Bajos . [4] [2]
A lo largo de los años, Sigma-Tau ha desarrollado numerosas alianzas , formadas con asociaciones y organismos comprometidos, a nivel nacional e internacional, en proyectos y actividades con énfasis social, con especial énfasis en las áreas de salud y bienestar social. La compañía también proporciona sus medicamentos de forma gratuita a unas 40 organizaciones nacionales e internacionales que operan en contextos de conflicto y posconflicto para ayudar a las personas afectadas por desastres naturales y hambrunas. A nivel internacional, Sigma-Tau:
- apoya las actividades de Unicef y Vanaprastha , una organización sin fines de lucro responsable de la asistencia médica y educativa en la India , con programas principalmente orientados al cuidado de los niños;
- colabora con Medicines for Malaria Venture (MMV) ), una asociación apoyada por la Fundación Bill y Melinda Gates en el desarrollo de uno de los medicamentos antipalúdicos más eficientes disponibles, una combinación fija que consiste en dihidroartemisinina y piperaquina considerada la mejor combinación que contiene artemisinina. , en parte debido a la baja incidencia de efectos secundarios;
- apoya a Panecioccolata , una organización sin fines de lucro que opera en Senegal , en su contribución a la construcción de una instalación para 40 niños cuyas familias se enfrentan a condiciones particularmente desamparadas;
- colabora con la rama italiana de la organización sin fines de lucro World Center of Compassion for Children International , presidida por la ganadora del premio Nobel de la paz, Betty Williams, que promueve la cultura de paz y la salvaguardia de los derechos de los niños en todo el mundo, a través de la conciencia y actividades de información;
- promovió el proyecto Juntos por África , en cuyo marco apoyó a Amref Health Africa (antes AMREF) en la implementación de un programa de salud en el norte de Uganda , la zona más afectada por la guerra civil de los años noventa, con el objetivo de vacunar a más de 3.000 niños contra las enfermedades más extendidas ( tuberculosis , difteria , tos ferina , tétanos , poliomielitis , hepatitis B , Haemophilus Influenzae B y sarampión ) y al mismo tiempo capacitar a los trabajadores sanitarios locales.
A nivel nacional:
- apoya a varias asociaciones de pacientes, incluida l'AGOP ( Associazione Genitori Oncologia Pediatrica - Asociación de padres de oncología pediátrica), con sede en el Policlínico Universitario Agostino Gemelli de Roma , que fomenta la investigación científica en el campo de la oncología pediátrica y proporciona asistencia global a los enfermos. niños y sus familias;
- junto con AISLA ( Associazione Italiana Sclerosi Laterale Amiotrofica - Asociación Italiana de Esclerosis Lateral Amiotrófica) participa en el apoyo de los objetivos de la asociación, sobre todo en aumentar la conciencia pública sobre los problemas relacionados con la ELA ;
- ha apoyado durante muchos años a Destinazione Domani, la revista de divulgación científica de AIL, ll | Associazione italiana contro le leucemie-linfomi e mieloma | it}} - la organización sin fines de lucro de la Asociación Italiana Contra la Leucemia, el Linfoma y el Mieloma;
- apoya las actividades institucionales de la asociación de diabetes sin ánimo de lucro Camminare con il Diabete y PerLa - Associazione per l'Andrologia asociación de andrología;
- participa en un programa de solidaridad para apoyar con Associazione Dynamo Camp, que acoge cada año a unos 1.000 niños afectados por enfermedades graves y crónicas de hospitales de toda Italia y del extranjero de forma gratuita, en el oasis Cesto del Lupo, un parque ubicado en la reserva natural de WWF en los Apeninos toscano-emilianos. La asociación trabaja en sociedad con la Association of Hole in the Wall Camps que ha creado 11 estructuras desde los Estados Unidos hasta Europa , apoyando programas similares en África y el resto del mundo;
- colabora en la divulgación de información a través de Vita, la revista semanal sin ánimo de lucro que tiene como objetivo fomentar la cultura de la solidaridad y la responsabilidad social, proporcionando a sus lectores un análisis independiente y actualizado del sector del voluntariado.
Nombre
Sigma Scorpii y Tau Scorpii son las dos estrellas que flanquean Antares en el centro de la constelación de Scorpius. Los árabes consideraban a las Antares rojas como el corazón de la constelación y, por lo tanto, consideraban las estrellas brillantes situadas a su lado, Sigma y Tau, como las arterias que se alejaban del corazón, como indica el nombre de las dos estrellas juntas, al-Niyat ('arterias ').
Referencias
- ^ "Acerca de Leadiant Biosciences" .
- ^ a b c "Aumento de precios en comparaciones de llamadas de la UE entre Leadiant Biosciences y Martin Shkreli" . BioSpace .
- ^ Los medicamentos huérfanos son medicamentos eficaces en el tratamiento de determinadas enfermedades que no se fabrican ni se comercializan por falta de demanda para cubrir los costos de producción y suministro.
- ^ "¿Otra controversia de precios de medicamentos similar a Shkreli? Leadiant se encuentra en el centro de atención después de un aumento de precios de 500 veces: FT" . Noticias de Endpoints. El 5 de septiembre de 2018 . Consultado el 20 de octubre de 2018 .
enlaces externos
- Página web oficial
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