La pseudoefedrina ( PSE ) es un fármaco simpaticomimético de las clases químicas de fenetilamina y anfetamina . Puede usarse como descongestionante nasal / de los senos nasales , como estimulante o como agente que promueve la vigilia [2] en dosis más altas. [3]
Datos clinicos | |
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Pronunciación | / ˌ s uː d oʊ . ɪ f ɛ d r ɪ n , - ɛ f ɪ d r i n / |
Nombres comerciales | Afrinol, Sudafed, Sinutab, otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a682619 |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | ~ 100% [1] |
Metabolismo | 10-30% hepático |
Vida media de eliminación | 4,3 a 8 horas [1] |
Excreción | 43-96% renal [1] |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.001.835 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 10 H 15 N O |
Masa molar | 165,23 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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(verificar) |
Fue caracterizado por primera vez en 1889, por los químicos alemanes Ladenburg y Oelschlägel, quienes utilizaron una muestra que había sido aislada de Ephedra vulgaris por la corporación farmacéutica Merck de Darmstadt, Alemania. [4] Las sales clorhidrato de pseudoefedrina y sulfato de pseudoefedrina se encuentran en muchas preparaciones de venta libre , ya sea como un solo ingrediente o (más comúnmente) en una combinación de dosis fija con uno o más ingredientes activos adicionales como antihistamínicos , guaifenesina , dextrometorfano , paracetamol (acetaminofén) o un AINE (como aspirina o ibuprofeno ).
Usos médicos
La pseudoefedrina es un estimulante , pero es bien conocida por encoger las membranas mucosas nasales inflamadas, por lo que a menudo se usa como descongestionante . Reduce la hiperemia tisular , el edema y la congestión nasal comúnmente asociados con resfriados o alergias . Otros efectos beneficiosos pueden incluir el aumento del drenaje de las secreciones de los senos nasales y la apertura de las trompas de Eustaquio obstruidas . La misma acción de vasoconstricción también puede resultar en hipertensión , que es un efecto secundario notorio de la pseudoefedrina.
La pseudoefedrina se puede usar como descongestionante oral o tópico . Sin embargo, debido a sus cualidades estimulantes, es más probable que la preparación oral cause efectos adversos, incluida la retención urinaria . [5] [6] Según un estudio, la pseudoefedrina puede mostrar eficacia como fármaco antitusivo (supresión de la tos ). [7]
La pseudoefedrina está indicada para el tratamiento de la congestión nasal, la congestión de los senos nasales y la congestión de la trompa de Eustaquio . [8] La pseudoefedrina también está indicada para la rinitis vasomotora y como complemento de otros agentes en el tratamiento óptimo de la rinitis alérgica , crup , sinusitis , otitis media y traqueobronquitis . [8]
La pseudoefedrina también se usa como profiláctico de primera línea para el priapismo recurrente . La erección es en gran parte una respuesta parasimpática , por lo que la acción simpática de la pseudoefedrina puede servir para aliviar esta afección. El tratamiento para la incontinencia urinaria es un uso no indicado en la etiqueta ("uso no indicado en la etiqueta") de estos medicamentos. [9]
Efectos adversos
Las reacciones adversas comunes a medicamentos (RAM) asociadas con la terapia con pseudoefedrina incluyen estimulación del sistema nervioso central , insomnio, nerviosismo, excitabilidad, mareos y ansiedad. Las reacciones adversas infrecuentes incluyen taquicardia o palpitaciones . En raras ocasiones, la terapia con pseudoefedrina puede asociarse con midriasis (pupilas dilatadas), alucinaciones , arritmias , hipertensión , convulsiones y colitis isquémica ; [10] así como reacciones cutáneas graves conocidas como pseudoescarlatina recurrente, dermatitis de contacto sistémica y erupción farmacológica fija no pigmentada . [11] La pseudoefedrina, particularmente cuando se combina con otras drogas, incluidos los narcóticos, también puede desempeñar un papel en la precipitación de episodios de psicosis paranoide . [12] También se ha informado que la pseudoefedrina, entre otros agentes simpaticomiméticos , puede estar asociada con la aparición de un accidente cerebrovascular . [13]
Precauciones y contraindicaciones.
La pseudoefedrina está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus , enfermedad cardiovascular , hipertensión grave o incontrolada , enfermedad arterial coronaria grave , hipertrofia prostática , hipertiroidismo , glaucoma de ángulo cerrado o mujeres embarazadas. [10] La seguridad y eficacia del uso de descongestionantes nasales en niños no está clara. [14]
Interacciones
El uso concomitante o reciente (catorce días anteriores) de inhibidores de la monoaminooxidasa puede provocar reacciones hipertensivas, incluidas crisis hipertensivas . [10]
Los efectos antihipertensivos de la metildopa , la mecamilamina , la reserpina y los alcaloides veratrum pueden reducirse mediante simpaticomiméticos. Los antagonistas beta-adrenérgicos también pueden interactuar con simpaticomiméticos. Puede producirse un aumento de la actividad del marcapasos ectópico cuando se utiliza pseudoefedrina concomitantemente con digital . Los antiácidos aumentan la tasa de absorción de pseudoefedrina, mientras que el caolín la disminuye. [ cita requerida ]
Mecanismo de acción
La pseudoefedrina es una amina simpaticomimética . Su principal mecanismo de acción se basa en su acción directa sobre el sistema receptor adrenérgico . [15] [16] Se cree que la vasoconstricción que produce la pseudoefedrina es principalmente una respuesta del receptor adrenérgico α. [17]
La pseudoefedrina actúa sobre los receptores adrenérgicos α y β2 para producir vasoconstricción y relajación del músculo liso de los bronquios, respectivamente. [15] [16] Los receptores α-adrenérgicos se encuentran en los músculos que recubren las paredes de los vasos sanguíneos. Cuando estos receptores se activan, los músculos se contraen, lo que hace que los vasos sanguíneos se contraigan (vasoconstricción). Los vasos sanguíneos constreñidos ahora permiten que menos líquido salga de los vasos sanguíneos y entre en los revestimientos de la nariz, la garganta y los senos nasales, lo que da como resultado una menor inflamación de las membranas nasales, así como una menor producción de moco. Así, por la constricción de los vasos sanguíneos, principalmente los ubicados en los conductos nasales, la pseudoefedrina provoca una disminución de los síntomas de la congestión nasal. La activación de los receptores β2-adrenérgicos produce relajación del músculo liso de los bronquios, [15] provocando dilatación bronquial y, a su vez, disminuyendo la congestión (aunque no fluida) y la dificultad para respirar.
Otros usos
Ha habido informes de usos no autorizados de la pseudoefedrina por sus propiedades estimulantes. Los conductores de camiones de larga distancia y los atletas, por ejemplo, han utilizado seudoefedrina como estimulante para aumentar su estado de alerta / conciencia. [ cita requerida ]
Un estudio también encontró que la pseudofedrina puede reducir la producción de leche en mujeres que amamantan. [ cita requerida ]
Fabricación de anfetaminas
Su pertenencia a la clase de las anfetaminas ha convertido a la pseudoefedrina en un precursor químico codiciado en la fabricación ilícita de metanfetamina y metcatinona . Como resultado de las crecientes restricciones regulatorias sobre la venta y distribución de pseudoefedrina, muchas empresas farmacéuticas han reformulado, o están en proceso de reformular medicamentos para usar descongestionantes alternativos, pero menos efectivos, [18] , como la fenilefrina .
En los Estados Unidos, las leyes federales controlan la venta de productos que contienen pseudoefedrina. [19] [20] [21] Muchos minoristas en los Estados Unidos han creado políticas corporativas que restringen la venta de productos que contienen pseudoefedrina. [22] [23] Sus políticas restringen las ventas limitando las cantidades de compra y exigiendo una edad mínima y una identificación con fotografía emitida por el gobierno. [20] [21] Estos requisitos son similares ya veces más estrictos que la ley existente. A nivel internacional, la pseudoefedrina figura como un precursor de la Tabla I en la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas . [24]
Deportes
La pseudoefedrina estuvo en la lista de sustancias prohibidas del COI hasta 2004, cuando la lista de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA) reemplazó a la lista del COI. Aunque la AMA inicialmente solo monitoreaba la pseudoefedrina, nuevamente está en la lista prohibida a partir del 1 de enero de 2010. [25]
La pseudoefedrina se excreta a través de la orina y la concentración en la orina de este fármaco muestra una gran diseminación entre individuos; es decir, la misma dosis puede producir una gran diferencia en la concentración de orina para diferentes individuos. [26] La pseudoefedrina está aprobada para tomar hasta 240 mg por día. En siete sujetos varones sanos, esta dosis produjo un intervalo de concentración de orina de 62,8 a 294,4 microgramos por mililitro (µg / ml) con una media ± desviación estándar de 149 ± 72 µg / ml. [27] Por lo tanto, la dosis normal de 240 mg de pseudoefedrina por día puede resultar en niveles de concentración de orina que exceden el límite de 150 µg / ml establecido por WADA para aproximadamente la mitad de todos los usuarios. [28] Además, el estado de hidratación no afecta la concentración urinaria de pseudoefedrina. [29]
La remera canadiense Silken Laumann fue despojada de su medalla de oro por equipos en los Juegos Panamericanos de 1995 después de dar positivo por pseudoefedrina. [30]
En febrero de 2000, Elena Berezhnaya y Anton Sikharulidze ganaron el oro en el Campeonato Europeo de Patinaje Artístico de 2000, pero fueron despojados de sus medallas después de que Berezhnaya dio positivo. Esto resultó en una descalificación de tres meses a partir de la fecha de la prueba, y la medalla fue despojada. [31] Dijo que había tomado medicación para el resfriado aprobada por un médico, pero que no había informado a la ISU como era necesario. [32] La pareja se perdió el Campeonato Mundial de ese año como resultado de la descalificación.
La gimnasta rumana Andreea Răducan fue despojada de su medalla de oro en los Juegos Olímpicos de verano de 2000 después de dar positivo. Se tomó dos pastillas que le dio el entrenador del equipo para un resfriado. Aunque fue despojada de la medalla de oro general, mantuvo sus otras medallas y, a diferencia de la mayoría de los otros casos de dopaje, no se le prohibió competir nuevamente; solo el médico del equipo fue baneado durante varios años. Ion Ţiriac , presidente del Comité Olímpico Rumano, dimitió por el escándalo. [33] [34]
En los Juegos Olímpicos de Invierno de 2010 , el COI emitió una reprimenda contra la eslovaca de hockey sobre hielo jugador Lubomir Visnovsky para el uso de la pseudoefedrina. [35]
En los Juegos Olímpicos de Invierno de 2014, el jugador de hockey sobre hielo de Suecia y Washington Capitals , Nicklas Bäckström, no pudo jugar en la final por el uso de pseudoefedrina. Bäckström afirmó que lo estaba usando como medicamento para la alergia. [36] En marzo de 2014, la Comisión Disciplinaria del COI decidió que Bäckström recibiría la medalla de plata. [37] En enero de 2015, Bäckström, el COI, la AMA y la IIHF acordaron un acuerdo en el que aceptó una reprimenda, pero fue absuelto de intentar mejorar su desempeño. [38]
Detección de uso
La pseudoefedrina se puede cuantificar en sangre, plasma u orina para monitorear cualquier posible uso que mejore el rendimiento por parte de los atletas, confirmar un diagnóstico de intoxicación o ayudar en una investigación médico-legal de muerte. Muchas pruebas de detección de inmunoensayos comerciales dirigidas a las anfetaminas presentan una reacción cruzada apreciable con la pseudoefedrina, pero las técnicas cromatográficas pueden distinguir fácilmente la pseudoefedrina de otros derivados de fenetilamina. Las concentraciones de pseudoefedrina en sangre o plasma se encuentran típicamente en el rango de 50 a 300 µg / l en personas que toman el fármaco de forma terapéutica, de 500 a 3000 µg / l en personas con trastorno por consumo de sustancias que involucran pseudoefedrina o pacientes envenenados y de 10 a 70 mg / l en los casos de sobredosis aguda mortal. [39] [40]
Química
La pseudoefedrina es un diastereómero de la efedrina y se reduce fácilmente a metanfetamina o se oxida en metcatinona .
Nomenclaturas
El enantiómero dextrorrotatorio (+) - o d- es (1 S , 2 S ) -pseudoefedrina, mientras que la forma levógira (-) - o l- es (1 R , 2 R ) -pseudoefedrina.
En el anticuado sistema D / L (+) - pseudoefedrina también se conoce como L- pseudoefedrina y (-) - pseudoefedrina como D- pseudoefedrina (en la proyección de Fisher , el anillo de fenilo se dibuja en la parte inferior). [41] [42]
A menudo, el sistema D / L (con versalitas ) y el sistema d / l (con minúsculas ) se confunden. El resultado es que la d-pseudoefedrina dextrorotaria se denomina erróneamente D- pseudoefedrina y la l-efedrina levorotaria (el diastereómero) erróneamente L- efedrina.
Los nombres IUPAC de los dos enantiómeros son (1 S , 2 S ) - respectivamente (1 R , 2 R ) -2-metilamino-1-fenilpropan-1-ol. Los sinónimos para ambos son psi -efedrina y treo -efedrina.
La pseudoefedrina es la denominación común internacional de la forma (+) - cuando se utiliza como sustancia farmacéutica. [43]
sociedad y Cultura
Nombres de marca
La siguiente es una lista de medicamentos de consumo que contienen pseudoefedrina o han cambiado a una alternativa como la fenilefrina .
- Actifed (fabricado por GlaxoSmithKline ): contiene 60 mg de pseudoefedrina y 2,5 mg de triprolidina en algunos países.
- Advil Cold & Sinus (fabricado por Pfizer Canada Inc.): contiene 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina y 200 mg de ibuprofeno.
- Aleve-D Sinus & Cold (fabricado por Bayer Healthcare ): contiene 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 220 mg de naproxeno ).
- Allegra D (fabricado por Sanofi Aventis ): contiene 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 60 mg de fexofenadina ).
- Allerclear-D (fabricado por Kirkland Signature ): contiene 240 mg de sulfato de pseudoefedrina (también 10 mg de loratadina ).
- Benadryl Plus (fabricado por McNeil Consumer Healthcare , una empresa de Johnson & Johnson ): contiene 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 8 mg de acrivastina )
- Cirrus (fabricado por UCB ): contiene 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 5 mg de cetirizina ).
- Claritin-D (fabricado por Bayer Healthcare ): contiene 120 mg de sulfato de pseudoefedrina (también 5 mg de loratadina ).
- Claritin-D 24 horas (fabricado por Bayer Healthcare ): contiene 240 mg de sulfato de pseudoefedrina (también 10 mg de loratadina ).
- Codral (fabricado por la subsidiaria de Johnson & Johnson en Asia-Pacífico ) - Codral Original contiene pseudoefedrina, Codral New Formula sustituye la pseudoefedrina por fenilefrina.
- Congestal (fabricado por SIGMA Pharmaceutical Industries ): contiene 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 650 mg de paracetamol y 4 mg de clorfeniramina ). [44] [45]
- Contac (fabricado por GlaxoSmithKline ): anteriormente contenía pseudoefedrina, ahora contiene fenilefrina. En noviembre de 2014, la versión del Reino Unido todavía contiene 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina por comprimido.
- Demazin (fabricado por Bayer Healthcare ): contiene sulfato de pseudoefedrina y maleato de clorfeniramina
- Eltor (fabricado por Sanofi Aventis ): contiene clorhidrato de pseudoefedrina.
- Mucinex D (fabricado por Reckitt Benckiser ): contiene 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 1200 mg de guaifenesina ).
- Nexafed (fabricado por Acura Pharmaceuticals ): contiene 30 mg de pseudoefedrina por tableta, formulado con la tecnología Impede Meth-Deterrent.
- Nurofen Cold & Flu (fabricado por Reckitt Benckiser ): contiene 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 200 mg de ibuprofeno ).
- Respidina: contiene 120 mg de pseudoefedrina en forma de tabletas de liberación prolongada.
- Rhinex Flash (fabricado por Pharma Product Manufacturing , Camboya): contiene pseudoefedrina combinada con paracetamol y triprolidina .
- Rhinos SR (fabricado por Dexa Medica ): contiene 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 5 mg de loratadina).
- Rino-Ebastel (fabricado por Almirall ): contiene 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 10 mg de ebastina ).
- Sinufed (fabricado por Trima ): contiene 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
- Sinutab (fabricado por McNeil Consumer Healthcare , una empresa de Johnson & Johnson ): contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
- Descongestionante Sudafed (fabricado por McNeil Consumer Healthcare , una empresa de Johnson & Johnson ): contiene 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
- Theraflu (fabricado por Novartis ): anteriormente contenía pseudoefedrina, ahora contiene fenilefrina .
- Unifed (fabricado por United Pharmaceutical Manufacturer , Jordania): contiene clorhidrato de pseudoefedrina (también triprolidina y guaifenesina ).
- Zyrtec-D 12 Hour (fabricado por McNeil Consumer Healthcare , una empresa de Johnson & Johnson ): contiene 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (también 5 mg de cetirizina ).
- Zephrex-D (fabricado por Westport Pharmaceuticals ): una forma especial de pseudoefedrina resistente a la metanfetamina que se vuelve pegajosa cuando se calienta
Estatus legal
Australia
El desvío ilícito de pseudoefedrina en Australia ha provocado cambios significativos en la forma en que se regulan los productos. A partir de 2006[actualizar], todos los productos que contienen pseudoefedrina se han reprogramado como "Medicamentos solo para farmacéuticos" (Lista 3) o "Medicamentos solo con receta" (Lista 4), según la cantidad de pseudoefedrina en el producto. Un Medicamento exclusivo para farmacéuticos solo puede venderse al público si un farmacéutico está directamente involucrado en la transacción. Estos medicamentos deben guardarse detrás del mostrador, lejos del acceso público.
También se anima a los farmacéuticos (y en algunos estados se les exige) que registren las compras con la base de datos en línea Project STOP. [46] Este sistema tiene como objetivo evitar que las personas compren pequeñas cantidades de pseudoefedrina en muchas farmacias diferentes.
Como resultado, muchas farmacias ya no tienen Sudafed, la marca común de tabletas de pseudoefedrina para el resfriado / sinusitis, y optan por vender Sudafed PE, un producto de fenilefrina que no ha demostrado ser efectivo en ensayos clínicos. [18] [47] [48]
Canadá
Health Canada ha investigado los riesgos y beneficios de la pseudoefedrina y la efedrina / efedra . Cerca del final del estudio, Health Canada emitió una advertencia en su sitio web indicando que aquellos que son menores de 12 años, o que tienen enfermedades cardíacas y pueden sufrir accidentes cerebrovasculares, deben evitar tomar pseudoefedrina y efedrina. Además, advirtieron que todo el mundo debería evitar tomar efedrina o pseudoefrina con otros estimulantes como la cafeína . También prohibieron todos los productos que contienen tanto efedrina (o pseudoefedrina) como cafeína. [49]
Los productos cuyo único ingrediente medicinal es la pseudoefedrina deben guardarse detrás del mostrador de la farmacia. Los productos que contienen pseudoefedrina junto con otros ingredientes medicinales se pueden exhibir en los estantes de las tiendas, pero solo se pueden vender en una farmacia cuando hay un farmacéutico presente. [50] [51]
Colombia
El gobierno colombiano prohibió el comercio de pseudoefedrina en 2010. [52]
Japón
Los medicamentos que contienen más del 10% de pseudoefedrina están prohibidos por la Ley de Control de Estimulantes en Japón. [53]
México
El 23 de noviembre de 2007 se hizo ilícito el uso y comercio de pseudoefedrina en México, ya que se argumentó que era muy popular como precursor en la síntesis de metanfetamina. [54]
Países Bajos
La pseudoefedrina se retiró de la venta en 1989 debido a preocupaciones sobre los efectos secundarios cardíacos adversos. [55]
Nueva Zelanda
En Nueva Zelanda, la pseudoefedrina se clasifica actualmente como una droga controlada de Clase B Parte II en la Ley de Uso Indebido de Drogas de 1975, por lo que su suministro o posesión es ilegal excepto con receta médica. [56] [57]
La pseudoefedrina, la efedrina y cualquier producto que contenga estas sustancias, por ejemplo, medicamentos para el resfriado y la gripe, se clasificaron por primera vez en octubre de 2004 como drogas controladas de Clase C Parte III (parcialmente exentas), debido a que son el ingrediente principal de la metanfetamina. [58] Los agentes de policía y de aduanas de Nueva Zelandia siguieron realizando importantes interceptaciones de sustancias precursoras que se cree están destinadas a la producción de metanfetamina . El 9 de octubre de 2009, el primer ministro John Key anunció que las tabletas para la gripe y el resfriado a base de pseudoefedrina se convertirían en medicamentos de venta con receta y se reclasificarían como medicamentos de clase B2. [59] La ley fue enmendada por el proyecto de ley de enmienda de 2010 sobre el uso indebido de drogas, que se aprobó en agosto de 2011. [60]
pavo
En Turquía , los medicamentos que contienen pseudoefedrina están disponibles solo con receta. [61]
Reino Unido
En el Reino Unido, la pseudoefedrina está disponible sin receta bajo la supervisión de un farmacéutico calificado o con receta. En 2007, la MHRA reaccionó a las preocupaciones sobre el desvío de efedrina y pseudoefedrina para la fabricación ilícita de metanfetamina mediante la introducción de restricciones voluntarias que limitaban las ventas en mostrador a una caja que no contenía más de 720 mg de pseudoefedrina en total por transacción. Estas restricciones se convirtieron en ley en abril de 2008. [62] Sin embargo, no se requiere ningún tipo de identificación.
Estados Unidos
Federal
El Congreso de los Estados Unidos ha reconocido que la pseudoefedrina se usa en la fabricación ilegal de metanfetamina. En 2005, el Comité de Educación y Fuerza Laboral escuchó testimonios sobre programas educativos y legislación estatal diseñada para frenar esta práctica ilegal.
Los intentos de controlar la venta de la droga se remontan a 1986, cuando los funcionarios federales de la Administración de Control de Drogas (DEA, por sus siglas en inglés) redactaron por primera vez un proyecto de ley, propuesto más tarde por el senador Bob Dole , republicano por KS [ aclaración necesaria ] , que habría colocado una serie de productos químicos utilizados en la fabricación de drogas ilícitas en virtud de la Ley de Sustancias Controladas . El proyecto de ley habría requerido que cada transacción que involucre pseudoefedrina fuera reportada al gobierno y la aprobación federal de todas las importaciones y exportaciones. Temiendo que esto limitara el uso legítimo de la droga, los grupos de presión de las asociaciones de fabricación de medicamentos de venta libre trataron de evitar que esta legislación avanzara y lograron eximir de las regulaciones a todos los productos químicos que se habían convertido en un producto final legal, como Sudafed. . [63]
Antes de la aprobación de la Ley de lucha contra la epidemia de metanfetamina de 2005 , las ventas del medicamento se volvieron cada vez más reguladas, ya que los reguladores de la DEA y las compañías farmacéuticas continuaron luchando por sus respectivos puestos. La DEA continuó logrando mayores avances en sus intentos de controlar la pseudoefedrina a medida que la producción de metanfetamina se disparó, convirtiéndose en un problema grave en el oeste de los Estados Unidos. Cuando la pureza disminuyó, también lo hizo el número de personas en rehabilitación y las personas ingresadas en las salas de emergencia con metanfetamina en sus sistemas. Sin embargo, esta reducción en la pureza fue generalmente de corta duración, ya que los productores de metanfetamina finalmente encontraron una forma de evitar las nuevas regulaciones. [64]
El Congreso aprobó la Ley de lucha contra la epidemia de metanfetamina de 2005 ("CMEA") como una enmienda a la renovación de la Ley Patriota de EE . UU . [20] Promulgada por el presidente George W. Bush el 6 de marzo de 2006, la ley enmendó 21 USC § 830 , con respecto a la venta de productos que contienen pseudoefedrina. La ley ordenó dos fases, la primera debe implementarse antes del 8 de abril de 2006 y la segunda debe completarse antes del 30 de septiembre de 2006. La primera fase se ocupó principalmente de implementar las nuevas restricciones de compra basadas en el monto, mientras que la segunda fase abarcó los requisitos de almacenamiento, capacitación de los empleados y mantenimiento de registros. [65] Aunque la ley estaba dirigida principalmente a los productos de pseudoefedrina, también se aplica a todos los productos de venta libre que contienen efedrina, pseudoefedrina y fenilpropanolamina, sus sales, isómeros ópticos y sales de isómeros ópticos. [65] La pseudoefedrina se definió como un " producto químico incluido en la lista " según 21 USC § 802 (45 (A)). La ley incluyó los siguientes requisitos para los comerciantes ("vendedores regulados") que venden tales productos:
- Requería un registro recuperable de todas las compras, identificando el nombre y la dirección de cada parte, que se mantendrá durante dos años.
- Verificación requerida de prueba de identidad de todos los compradores
- Métodos de divulgación y protección requeridos en la recopilación de información personal
- Requerir informes a la Fiscalía General de cualquier pago sospechoso o desaparición de los productos regulados.
- Capacitación requerida de los empleados con respecto a los requisitos de la CMEA. Los minoristas deben autocertificarse en cuanto a capacitación y cumplimiento.
- La forma de dosis no líquida de los productos regulados solo se puede vender en blísteres de dosis unitaria.
- Los productos regulados deben almacenarse detrás del mostrador o en un gabinete cerrado con llave de manera que se restrinja el acceso del público.
- Límites de ventas (por cliente):
- Límite de ventas diarias: no debe exceder los 3.6 gramos de base de pseudoefedrina sin importar el número de transacciones.
- Límite de ventas de 30 días (no mensuales): no debe exceder los 7.5 gramos de base de pseudoefedrina si se vende por pedido por correo o "vendedor minorista móvil"
- Límite de compra de 30 días: no debe exceder los 9 gramos de base de pseudoefedrina. (Un delito menor de posesión bajo 21 USC § 844a para la persona que lo compra).
Con respecto a la identificación que puede ser utilizada por una persona que compra productos de pseudoefedrina, las siguientes constituyen formas aceptables de identificación:
- Pasaporte estadounidense
- Registro de extranjero o tarjeta de residente permanente
- Pasaporte extranjero vigente con sello temporal I-551
- Documento de autorización de empleo vigente
- Licencia de conducir o tarjeta de identificación emitida por el gobierno (incluida la licencia de conducir canadiense)
- Identificación de la escuela con foto
- Tarjeta de registro de votantes
- Tarjeta militar de EE. UU.
- Documentos tribales de los nativos americanos [65]
Los requisitos se revisaron en la Ley de prevención de la producción de metanfetamina de 2008 para exigir que un vendedor regulado de productos químicos incluidos en la lista no pueda vender ese producto a menos que el comprador: [21]
- Presenta una identificación con fotografía emitida por el gobierno; y
- Firma el libro de registro escrito con su nombre, dirección, hora y fecha de la venta, o firma de una de las siguientes maneras:
Expresar
La mayoría de los estados también tienen leyes que regulan la pseudoefedrina. [66] [67] [68]
Los estados de Alabama, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Delaware, Florida, Georgia, Hawaii (al 1 de mayo de 2009[actualizar]) Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana (al 15 de agosto de 2009[actualizar]), Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Montana, Nebraska, [69] Nevada, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Ohio, Oklahoma, Pensilvania, Dakota del Sur, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, Virginia Occidental y Wisconsin. tienen leyes que exigen que las farmacias vendan pseudoefedrina "detrás del mostrador". Aunque el medicamento se puede comprar sin receta, los estados pueden limitar la cantidad de unidades vendidas y recopilar información personal de los compradores. [70]
Los estados de Oregon y Mississippi requieren una receta para la compra de productos que contienen pseudoefedrina. [71] [72] El estado de Oregon redujo el número de incautaciones de laboratorio de metanfetamina de 467 en 2004 (el último año completo antes de la implementación de la ley de prescripción solamente) [73] a un nuevo mínimo de 12 en 2009. [74] Sin embargo , la disminución en los incidentes de laboratorio de metanfetamina en Oregón ocurrió en gran parte antes de que entrara en vigencia la ley de solo prescripción, según un informe de NAMSDL titulado Leyes de prescripción de pseudoefedrina en Oregón y Mississippi . [70] El informe postula que la disminución de los incidentes de laboratorios de metanfetamina en ambos estados puede deberse a otros factores: "Los traficantes mexicanos pueden haber contribuido a la disminución de los laboratorios de metanfetamina en Mississippi y Oregon (y los estados circundantes), ya que pudieron proporcionar amplia oferta de metanfetamina de igual o mayor calidad a precios competitivos ". Además, se observaron disminuciones similares en los incidentes de laboratorios de metanfetamina en los estados circundantes, según el informe, y las muertes relacionadas con la metanfetamina en Oregon han aumentado drásticamente desde 2007. Algunos municipios de Missouri han promulgado ordenanzas similares, entre ellas Washington , [75] Union , [ 76] New Haven , [77] Cape Girardeau [78] y Ozark . [79] Algunas farmacias de Terre Haute, Indiana, también lo hacen. [80]
Otro enfoque para controlar la droga a nivel estatal que ha recibido el mandato de algunos gobiernos estatales para controlar las compras de sus ciudadanos es el uso de sistemas de seguimiento electrónico, que requieren la presentación electrónica de información específica del comprador por parte de todos los minoristas que venden pseudoefedrina. 32 estados ahora exigen que se utilice el Intercambio Nacional de Troncos Precursores (NPLEx) para cada compra de venta libre de pseudoefedrina y efedrina, y diez de las once cadenas de farmacias más grandes de los EE. UU. Contribuyen voluntariamente con todas sus transacciones similares al NPLEx. Estos estados han visto resultados dramáticos en la reducción del número de incautaciones de laboratorio de metanfetamina. Antes de la implementación del sistema en Tennessee en 2005, las incautaciones de laboratorio de metanfetamina totalizaron 1.497 en 2004, pero se redujeron a 955 en 2005 y 589 en 2009. [74] El programa de Kentucky se implementó en todo el estado en 2008, y desde la implementación en todo el estado, el número de las convulsiones de laboratorio ha disminuido significativamente. [74] Oklahoma experimentó inicialmente un éxito con su sistema de seguimiento después de la implementación en 2006, ya que el número de incautaciones disminuyó ese año y nuevamente en 2007. Sin embargo, en 2008, las incautaciones comenzaron a aumentar de nuevo y han seguido aumentando en 2009 [74]. ] Sin embargo, cuando Oklahoma adoptó NPLEx, sus incautaciones de laboratorio también se redujeron significativamente.
NPLEx parece tener éxito al requerir la presentación de transacciones en tiempo real, lo que permite que las leyes pertinentes se apliquen en el punto de venta. Al crear una base de datos de varios estados y la capacidad de comparar todas las transacciones rápidamente, NPLEx permite a las farmacias negar compras que serían ilegales en función de los límites de gramos, la edad o incluso a los delincuentes de metanfetamina condenados en algunos estados. NPLEx también hace cumplir los límites de gramos federales a través de las fronteras estatales, lo que era imposible con los sistemas operados por el estado. El acceso a los registros es solo para las agencias de aplicación de la ley, a través de un portal seguro en línea. [81]
En la cultura popular
En el episodio piloto de Breaking Bad , Walter White sintetiza por primera vez la metanfetamina a través de la ruta Nagai , utilizando fósforo rojo y yodo para reducir la pseudoefedrina.
En el episodio "Vitamina D" de Glee , Terri acepta un trabajo como enfermera de la escuela para evitar que su esposo, Will Schuester , se acerque más a la consejera escolar Emma Pillsbury ( Jayma Mays ), pero es despedida después de dar a los estudiantes pseudoefedrina para mejorar el rendimiento. tabletas.
En su single Avant Gardener de 2013 , la músico de rock australiana Courtney Barnett se refiere a los efectos de la pseudoefedrina: "Me recuerda la época / Cuando estaba realmente enferma y / Tenía demasiada pseudoefedrina y / No podía dormir por la noche".
En su álbum Melodrama de 2017, aclamado por la crítica , la artista pop Lorde hace referencia a la pseudoefedrina en la canción " Writer in the Dark ". La letra dice: "Todavía te siento, de vez en cuando / Lento como pseudoefedrina / Cuando me veas, ¿dirás que he cambiado?"
Síntesis
Aunque la pseudoefedrina se encuentra naturalmente como alcaloide en ciertas especies de plantas (por ejemplo, como componente de extractos de la especie Ephedra , también conocida como ma huang , en la que se encuentra junto con otros isómeros de efedrina ), la mayoría de la pseudoefedrina se produce para fines comerciales. el uso se deriva de la fermentación de levadura de dextrosa en presencia de benzaldehído . En este proceso, se agregan cepas especializadas de levadura (típicamente una variedad de Candida utilis o Saccharomyces cerevisiae ) a cubas grandes que contienen agua, dextrosa y la enzima piruvato descarboxilasa (como la que se encuentra en la remolacha y otras plantas). Una vez que la levadura ha comenzado a fermentar la dextrosa, se agrega el benzaldehído a las cubas y en este ambiente la levadura convierte los ingredientes en el precursor l-fenilacetilcarbinol (L-PAC). Luego, el L-PAC se convierte químicamente en pseudoefedrina mediante aminación reductora . [82]
La mayor parte de la pseudoefedrina es producida por fabricantes farmacéuticos comerciales en India y China , donde las condiciones económicas e industriales favorecen su producción en masa para la exportación. [83]
Ver también
- Anfetamina
- Carbinoxamina / pseudoefedrina
- Efedrina
- Metanfetamina
- N- metilpseudoefedrina
- Fenilefrina
- Fenilpropanolamina
- Thomas Latham , patrocinador de "Angie Fatino Save the Children from Meth Act"
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enlaces externos
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