Purdue Pharma LP es una empresa farmacéutica privada fundada por John Purdue Gray. Es (o respectivamente fue) propiedad principalmente de miembros de la familia Sackler como descendientes de Mortimer y Raymond Sackler . [1] [2] En 2007, pagó una de las mayores multas jamás impuestas a una empresa farmacéutica por etiquetar incorrectamente su producto OxyContin , y tres ejecutivos fueron declarados culpables de cargos penales. [3] [4] Aunque la empresa cambió su enfoque hacia las formulaciones disuasorias del abuso, Purdue continuó comercializando y vendiendo opioides hasta el 2019 y continuó involucrado en juicios alrededor delepidemia de opioides en los Estados Unidos . [5] [6] Purdue solicitó la protección por bancarrota del Capítulo 11 el 15 de septiembre de 2019 en Nueva York . [7] [8]
Nombre nativo | Purdue Pharmaceuticals LP |
---|---|
Tipo | Privado |
Industria | Productos farmacéuticos |
Fundado | Nueva York, Nueva York , EE. UU. 1892 |
Fundadores | John Purdue Gray George Frederick Bingham |
Sede | , nosotros |
Gente clave | Craig Landau ( presidente y director ejecutivo ) Arthur Sackler Mortimer Sackler Raymond Sackler |
Ingresos | $ 3 mil millones (2017) |
Número de empleados | 5,000 (en todo el mundo) |
Subsidiarias | Rhodes Pharma |
Sitio web | purduepharma |
Notas al pie / referencias |
El 21 de octubre de 2020, se informó que Purdue había llegado a un acuerdo con un valor potencial de $ 8,3 mil millones, admitiendo que "consciente e intencionalmente conspiró y acordó con otros para ayudar e incitar" a los médicos a dispensar medicamentos "sin un propósito médico legítimo". Los miembros de la familia Sackler pagarán adicionalmente 225 millones de dólares y la empresa cerrará. [9] [10] Algunos fiscales generales estatales protestaron contra el plan. [11] En marzo de 2021, los demócratas de la Cámara de Representantes presentaron un proyecto de ley que evitaría que el juez de quiebras del caso otorgara inmunidad legal a los miembros de la familia Sackler durante el proceso de quiebra. [12]
Historia
La compañía que se convirtió en Purdue Pharma fue fundada en 1892 por los médicos John Purdue Gray y George Frederick Bingham en Manhattan como Purdue Frederick Company. [13] [14]
En 1952, la empresa fue vendida a otros dos médicos, los hermanos Raymond y Mortimer Sackler , quienes trasladaron el negocio a Yonkers, Nueva York . En ese momento, Purdue vendía productos básicos como removedores de cerumen y laxantes. [15] El hermano mayor de los Sackler , Arthur Sackler, tenía una opción de un tercio en la empresa, que fue vendida a sus hermanos después de su muerte. [16] Bajo los Sacklers, la compañía abrió oficinas adicionales en Nueva Jersey y Connecticut . La sede se encuentra en Stamford, Connecticut .
La empresa actual, Purdue Pharma LP, fue incorporada en 1991 y se enfoca en medicamentos para el manejo del dolor y se autodenomina "pionera en el desarrollo de medicamentos para reducir el dolor, una de las principales causas del sufrimiento humano". En septiembre de 2015, el sitio web de la compañía dijo que tenía unas 1.700 personas en su nómina. [17]
En septiembre de 2015, la compañía anunció que adquiriría VM Pharma en el proceso de obtener acceso al desarrollo mundial y los derechos comerciales de un programa inhibidor de quinasa del receptor de tropomiosina selectivo alostérico , es decir, el candidato de fase II VM-902A. El acuerdo podría generar más de $ 213 millones para VM Pharma. [18]
La empresa nunca ha estado afiliada a la Universidad Purdue . [14] [19]
Estructura
Las sucursales de la compañía incluyen Purdue Pharma LP, The Purdue Frederick Company, Purdue Pharmaceutical Products LP y Purdue Products LP La fabricación de la compañía se lleva a cabo en tres sitios: Purdue Pharmaceuticals LP, una planta ubicada en Wilson, Carolina del Norte , PF Laboratories, Inc. en Totowa, Nueva Jersey , y Rhodes Technologies LP, en Coventry, Rhode Island . Purdue Pharma LP también tiene laboratorios de investigación en Cranbury, Nueva Jersey . OxyContin se distribuye actualmente en los EE. UU., Canadá y México. La distribución se realiza desde los laboratorios PF en Totowa, Nueva Jersey .
Rhodes Pharmaceuticals es una empresa hermana que se estableció en Rhode Island en 2007. La empresa es uno de los mayores productores de opioides genéricos sin patente en los EE. UU. [20]
Las empresas hermanas de Purdue que también están controladas por descendientes de Mortimer y Raymond Sackler son Napp Pharmaceuticals en el Reino Unido y Mundipharma [21] que venden opioides a nivel mundial.
Se están desarrollando nuevos medicamentos con otros nombres de empresas, como Adlon Therapeutics e Imbrium. Ambos tienen su sede en el mismo edificio que su empresa matriz en el centro de Stamford y comparten empleados. [22]
Gestión
Craig Landau fue nombrado director ejecutivo el 22 de junio de 2017. [23] Se incorporó a Purdue Pharma LP en 1999 y fue director médico y vicepresidente de innovación en I + D, asuntos clínicos y médicos. En 2013, fue nombrado presidente y director ejecutivo de Purdue Pharma (Canadá). [24]
Para 2018, ocho miembros de la familia Sackler figuraban como miembros activos o ex miembros de la Junta Directiva. [25] A principios de 2019, los Sackler habían dejado la junta de Purdue Pharma, sin dejar ninguno en el panel. Steve Miller se convirtió en presidente en julio de 2018, quedando una junta de cinco miembros. [26]
Controversia
Purdue Pharma fabrica analgésicos como hidromorfona , oxicodona , fentanilo , codeína e hidrocodona . Es ampliamente conocido por la producción de medicamentos como MS Contin, OxyContin y Ryzolt. En 1972, se desarrolló Contin (un sistema de liberación controlada de fármacos). En 1984, se lanzó su formulación de morfina de liberación prolongada, MS Contin. En 1996, se lanzó su formulación de liberación prolongada de oxicodona, OxyContin. [17]
La controversia detrás de la compañía surgió como resultado de las drogas que fabricaban y cómo tenían un alto potencial de adicción. Los medicamentos de los que se abusa con más frecuencia que produce la empresa son MS Contin y OxyContin. Se puede abusar de ambos machacando, masticando, inhalando o inyectando el producto disuelto. Estos métodos de ingestión crean un riesgo significativo para el abusador; pueden provocar una sobredosis y la muerte. Las tácticas de búsqueda de drogas a las que se someten los adictos para obtener la medicación incluyen la " compra del médico ", que consiste en visitar a varios médicos diferentes para obtener recetas adicionales y la negativa a realizar un seguimiento con los exámenes adecuados. Junto con el alto potencial de abuso entre las personas sin receta, también existe el riesgo de dependencia física y una reacción reducida o desensibilización a los medicamentos para los pacientes a los que se les receta. No obstante, los fármacos analgésicos potentes siguen siendo indispensables para los pacientes que padecen dolor agudo y oncológico severo. [27]
OxyContin, introducido en 1995, fue el paliativo revolucionario de Purdue Pharma para el dolor crónico. Bajo una estrategia de marketing en la que Arthur Sackler había sido pionero décadas antes, la compañía presionó agresivamente a los médicos para que prescribieran el medicamento, cortejándolos con viajes gratuitos a seminarios sobre el manejo del dolor y charlas pagadas. Las ventas se dispararon. [28] El fármaco se comercializaba como "control suave y sostenido del dolor durante todo el día y toda la noche" cuando se tomaba en un horario de 12 horas y tenía un potencial de abuso menor que la oxicodona de liberación inmediata debido a sus propiedades de liberación prolongada, aunque No había evidencia científica que respaldara esa conclusión y la naturaleza adictiva de los opiáceos se conocía desde hacía miles de años. [29] [30] En estos primeros años, Purdue Pharma estaba al tanto del abuso de OxyContin, incluidos "informes de que las píldoras estaban siendo trituradas y esnifadas; robadas de farmacias; y que algunos médicos estaban siendo acusados de vender recetas", según The New York Times , basado en un informe confidencial del Departamento de Justicia que se reveló en mayo de 2018. Más de cien memorandos internos de la empresa entre 1997 y 1999 incluían las palabras "valor en la calle", "aplastamiento" o "resoplido". [31]
A principios de 2000, surgieron informes generalizados de abuso de OxyContin. Los resultados obtenidos de un programa proactivo de vigilancia de abuso llamado Vigilancia investigada de abuso, desvío y adicción (RADARS) patrocinado por Purdue Pharma LP, declararon que Oxycontin e hidrocodona son los analgésicos de los que se abusa con mayor frecuencia. [32] En 2012, New England Journal of Medicine publicó un estudio que encontró que "el 76 por ciento de los que buscaban ayuda para la adicción a la heroína comenzaron abusando de narcóticos farmacéuticos, principalmente OxyContin" [33] y trazó una línea directa entre el marketing de Purdue de OxyContin y la subsiguiente epidemia de heroína en los EE. UU.
En 2003, la Drug Enforcement Administration descubrió que los "métodos agresivos" de Purdue "habían exacerbado en gran medida el abuso generalizado de OxyContin". [34]
En 2016, la investigación de Los Angeles Times informó que en muchas personas el horario de 12 horas de OxyContin no controla adecuadamente el dolor, lo que resulta en síntomas de abstinencia que incluyen un deseo intenso por la droga. Los periodistas sugirieron que este problema da "una nueva perspectiva de por qué tantas personas se han vuelto adictas". Utilizando documentos de Purdue y otros registros, afirman que Purdue estaba al tanto de este problema incluso antes de que el medicamento saliera al mercado, pero "se mantuvo firme en el reclamo de alivio de 12 horas, en parte para proteger sus ingresos [porque] el dominio del mercado de OxyContin y su el alto precio (hasta cientos de dólares por botella) depende de su duración de 12 horas ". [35]
OxyContin se convirtió en un fármaco de gran éxito. "Entre 1995 y 2001, OxyContin generó $ 2.8 mil millones en ingresos para Purdue Pharma". [36] Los ingresos acumulados habían aumentado a 31 mil millones de dólares en 2016 [35] y 35 mil millones de dólares en 2017. [37] Según un artículo de 2017 en The New Yorker , Purdue Pharma es "propiedad de una de las familias más ricas de Estados Unidos, con un patrimonio neto colectivo de trece mil millones de dólares ". [37] Muchos estados de EE. UU. Alegan que la familia vale más de $ 13 mil millones. [38] En respuesta a este y otros tipos de periodismo, el fotógrafo Nan Goldin lanzó la organización PAIN , para presionar a los museos y otras instituciones culturales para que se desprendan de la filantropía de la familia Sackler. [39]
En 2018, Purdue Pharma patentó una nueva forma de buprenorfina que controla los antojos y se usa para tratar la adicción a opioides como OxyContin. [40]
Purdue ha estado involucrado en medidas contra el abuso de medicamentos recetados, particularmente de Oxycontin , un medicamento recetado que causa adicción y que se encuentra entre los medicamentos más comúnmente citados en relación con las muertes por sobredosis. En 2001, el fiscal general de Connecticut, Richard Blumenthal, emitió un comunicado instando a Purdue a tomar medidas con respecto al abuso de Oxycontin. Señaló que, si bien Purdue parecía sincero, se estaban tomando pocas medidas más allá de los "pasos cosméticos y simbólicos". [41] Después de que Purdue anunció planes para reformular la droga , Blumenthal señaló que esto tomaría tiempo y que "Purdue Pharma tiene la obligación moral, si no legal, de tomar medidas efectivas y abordar la adicción y el abuso incluso mientras trabaja para reformular la droga. " [42]
En 2004, el Fiscal General de Virginia Occidental demandó a Purdue por el reembolso de "costos excesivos de medicamentos recetados" pagados por el estado. Al decir que los pacientes estaban tomando más medicamento de lo que se les había recetado porque los efectos del medicamento desaparecieron horas antes del horario de 12 horas, el estado acusó a Purdue de marketing engañoso . En su fallo, el juez de primera instancia escribió: "La evidencia del demandante muestra que Purdue podría haber probado la seguridad y eficacia de OxyContin a las ocho horas, y podría haber modificado su etiqueta, pero no lo hizo". El caso nunca fue a juicio; Purdue acordó llegar a un acuerdo pagando al estado US $ 10 millones (equivalente a aproximadamente $ 14 millones en 2020) por programas para desalentar el abuso de drogas, y todas las pruebas permanecen bajo sello y son confidenciales. [35]
En mayo de 2007, la compañía se declaró culpable de engañar al público sobre el riesgo de adicción a OxyContin y acordó pagar $ 600 millones (equivalente a aproximadamente $ 749 millones en 2020) en uno de los asentamientos farmacéuticos más grandes de la historia de Estados Unidos . El presidente de la empresa (Michael Friedman), el principal abogado (Howard R. Udell) y el ex director médico (Paul D. Goldenheim) se declararon culpables como personas de cargos de etiquetado incorrecto , una violación criminal y acordaron pagar un total de US $ 34,5 millones en multas. [43] [44] Friedman, Udell y Goldenheim acordaron pagar US $ 19 millones , US $ 8 millones y US $ 7,5 millones , respectivamente. Además, tres altos ejecutivos fueron acusados de un delito grave y sentenciados a 400 horas de servicio comunitario en programas de tratamiento de drogas. [45]
El 4 de octubre de 2007, los funcionarios de Kentucky demandaron a Purdue debido al abuso generalizado de OxyContin en los Apalaches. Una demanda presentada por el entonces fiscal general de Kentucky, Greg Stumbo, y los funcionarios del condado de Pike exigieron una indemnización de millones. [46] Ocho años después, el 23 de diciembre de 2015, Kentucky llegó a un acuerdo con Purdue por 24 millones de dólares. [47]
En enero de 2017, la ciudad de Everett, Washington, demandó a Purdue basándose en el aumento de los costos para la ciudad por el uso de OxyContin, así como por no intervenir Purdue cuando observaron patrones extraños de venta de su producto, según el acuerdo en la demanda de 2007 mencionado anteriormente. Las acusaciones dicen que Purdue no siguió los acuerdos legales para rastrear el exceso de pedidos sospechosos o el uso potencial del mercado negro. La demanda dice que las clínicas falsas creadas por médicos sin escrúpulos utilizaron a personas sin hogar como "pacientes" para comprar OxyContin y luego se lo vendieron a los ciudadanos de Everett. [48] [49] [50]
La venta en el mercado negro de la droga en farmacias legales con sede en Los Ángeles con puntos de distribución en Everett también se dice que es parte de la experiencia de la ciudad según la demanda. Purdue no intervino para ponerse en contacto con la DEA durante años a pesar de conocer la práctica y el uso excesivo y la venta de su producto. La demanda solicita un reembolso aún por determinar relacionado con los costos de vigilancia, vivienda, atención médica, rehabilitación, sistema de justicia penal, departamento de parques y recreación, así como con la pérdida de vidas o la calidad de vida comprometida de los ciudadanos de Everett. directamente. [48] [49] [50]
En mayo de 2018, seis estados (Florida, Nevada, Carolina del Norte, Dakota del Norte, Tennessee y Texas) presentaron demandas por prácticas de marketing engañosas, que se suman a las 16 demandas presentadas anteriormente por otros estados de EE. UU. Y Puerto Rico. [51] [52] En enero de 2019, 36 estados estaban demandando a Purdue Pharma. La procuradora general de Massachusetts, Maura Healey, se queja en su demanda de que ocho miembros de la familia Sackler son "personalmente responsables" del engaño. Ella alega que "microgestionaron" una "campaña de ventas engañosa". [53]
En marzo de 2019, Purdue Pharma llegó a un acuerdo de 270 millones de dólares en una demanda [54] presentada por Oklahoma, que afirmaba que sus opioides contribuyeron a la muerte de miles de personas. [55] [56]
En agosto de 2019, Purdue Pharma y la familia Sackler estaban en negociaciones para resolver las reclamaciones de un pago de $ 10 a $ 12 mil millones. [57] El acuerdo incluiría una presentación del Capítulo 11 por Purdue Pharma, que se reestructuraría como un fideicomiso de beneficiario público y la familia Sackler renunciaría a cualquier propiedad de la empresa. Los medicamentos para el tratamiento de las adicciones que actualmente desarrolla la empresa se entregarían al público de forma gratuita. Todos los beneficios de Purdue irían en adelante a los demandantes en el caso. Además de eso, la familia Sackler contribuiría con $ 3 mil millones en efectivo. La familia también vendería Mundipharma y contribuiría con otros $ 1.5 mil millones de las ganancias de las ventas al acuerdo. Sin embargo, la familia Sackler seguiría siendo una familia multimillonaria y no sería acusada penalmente por contribuir a la crisis de los opioides . [58] En septiembre de 2019, la oficina del Fiscal General de Nueva York acusó a la familia Sackler de ocultar dinero transfiriendo al menos mil millones de dólares de cuentas de la empresa a cuentas personales en el extranjero. [59] [60]
En octubre de 2020, Purdue acordó un acuerdo de $ 8 mil millones que incluye un decomiso criminal de $ 2 mil millones, una multa penal de $ 3,54 mil millones y $ 2,8 mil millones en daños por su responsabilidad civil. Se declarará culpable de tres cargos penales y se convertirá en una empresa de beneficio público bajo un fideicomiso que debe considerar la salud pública estadounidense. Los Sacklers no podrán participar en la nueva empresa. [61]
Bancarrota
A mediados de septiembre de 2019, Purdue se declaró en bancarrota en White Plains, Nueva York , unos días después de llegar a un acuerdo tentativo con los gobiernos estatales y locales que estaban demandando a la compañía por el costo de la epidemia de opioides. [62]
Muchos estados rechazaron los términos del acuerdo propuesto de agosto de 2019 y prometieron proseguir con un litigio para recuperar dinero adicional, gran parte de él supuestamente oculto en el extranjero. Los estados sostienen que los Sackler sabían que los litigantes perseguirían los fondos de Purdue y cometieron una transferencia fraudulenta . La decisión de un estado de establecerse o no dependía principalmente de los partidos, y los estados liderados por republicanos optaban por establecerse. [63] La mayor parte de la riqueza de la familia Sackler no se encuentra en Purdue. Los estados buscan responsabilizar personalmente a los miembros de la familia por los costos de la epidemia de opioides, independientemente de la quiebra de Purdue. [64] [65]
Una auditoría de diciembre de 2019 de AlixPartners, contratada por Purdue como guía a través de la reestructuración del Capítulo 11, dijo que los Sackler retiraron $ 10,7 mil millones de Purdue después de que la compañía comenzó a recibir escrutinio legal. [66] En 2021, los Sackler buscaron una controvertida liberación de terceros no consensuada en la autoridad del juez Robert D. Drain para protegerlos a ellos y sus activos de demandas relacionadas con la crisis de opioides. [67] En reacción a esto, los representantes estadounidenses Carolyn Maloney y Mark DeSaulnier introdujeron una Ley SACKLER para evitar que las personas que no se hayan declarado en quiebra sean liberadas de demandas entabladas por estados, municipios o el gobierno estadounidense. [68] [69]
Ver también
- Richard Sackler , ex presidente y presidente de Purdue Pharma
- Cronología de la epidemia de opioides
- El crimen del siglo
Referencias
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Otras lecturas
- Barry Meier (2018). Asesino del dolor: un imperio del engaño y el origen de la epidemia de opioides en Estados Unidos . Casa al azar. ISBN 978-0525511106.
enlaces externos
- Página web oficial
- "Una avalancha de píldoras, cientos de miles de muertes: ¿quién es el responsable?"
- "The Pharmacist" , una serie documental de Netflix sobre el papel que desempeñó un farmacéutico de Luisiana al exponer la corrupción detrás de la crisis de adicción a los opioides.