ReNu es una marca de productos para el cuidado de las lentes de contacto blandas producida por Bausch & Lomb . [1] Con mucho, la marca más popular de soluciones para lentes hasta 2006, ReNu ha rebautizado sus formulaciones como renu sensibles (anteriormente ReNu Multi-Purpose) y renu fresh (anteriormente ReNu MultiPlus), este último contiene un ingrediente patentado llamado hydranate, conocido por químicos como el hidroxialquilfosfonato, que elimina los depósitos de proteínas y puede eliminar la necesidad de un limpiador enzimático separado. [2]
ReNu con MoistureLoc
La marca llegó a los titulares en 2006 cuando un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos sugirió una mayor incidencia de queratitis fúngica en personas que usan productos Bausch & Lomb. [3] Bausch & Lomb posteriormente suspendió y luego retiró los envíos de un producto en particular, ReNu con MoistureLoc. [4] Otras formulaciones de ReNu no se vieron afectadas, ya que no incluyen el ingrediente especial en MoistureLoc, que se suponía que mantenía las lentes húmedas pero, lamentablemente, también permitía que los microbios sobrevivieran al proceso de desinfección.
Cronología
En noviembre de 2005, los funcionarios de salud de Hong Kong informaron a Bausch & Lomb sobre un aumento significativo en las admisiones hospitalarias debido a queratitis relacionada con lentes de contacto entre junio y septiembre de 2005. [5]
El 3 de marzo de 2006, el oftalmólogo de Nueva Jersey, Dr. David S. Chu, se puso en contacto con Bausch & Lomb para informar que tres de sus pacientes habían contraído una infección por hongos llamada queratitis por Fusarium ; los tres pacientes eran usuarios de lentes de contacto que utilizaron Renu de Bausch & Lomb con MoistureLoc. Posteriormente, también informó sus hallazgos a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el 8 de marzo de 2006. [6] [7]
El 10 de abril de 2006, los CDC anunciaron que estaban investigando a 109 pacientes en los Estados Unidos sospechosos de tener queratitis por Fusarium . [3] Informaron que tenían datos completos disponibles para 30 pacientes en este grupo, cuyo inicio más temprano de infección fue el 15 de junio de 2005. [3]
El 11 de abril de 2006, Bausch & Lomb detuvo los envíos de su solución para lentes de contacto ReNu con MoistureLoc desde su planta de Greenville, Carolina del Sur , después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Encontraron lo que parecía ser una alta correlación entre el uso del producto y casos de sospecha de queratitis micótica. [8] Ya se habían hecho alegaciones similares contra el producto en Hong Kong y Singapur . [9] La noticia sobre la suspensión de EE. UU. Provocó una caída del 14,6% en el precio de las acciones de la empresa, una caída de 8,41 dólares a 49,03 dólares, la mayor que experimentó la empresa en cinco años y medio. [10]
El 13 de abril de 2006, Bausch & Lomb anunció que retiraba el producto ReNu con MoistureLoc en todo el mundo y recomienda que los consumidores dejen de usar ReNu con MoistureLoc inmediatamente. La FDA apoya esta decisión. La FDA, así como la Asociación Americana de Optometría , también aconsejan ahora que las lentes de contacto se froten y enjuaguen incluso cuando se usa una solución para lentes de contacto sin frotar. [11]
Según un informe preliminar publicado por la FDA el 16 de mayo de 2006, Bausch & Lomb no notificó a la FDA que el Ministerio de Salud de Singapur informó a Bausch & Lomb de 35 casos graves de queratitis por Fusarium en febrero de 2006. [12] [13]
La suspensión de EE. UU. No incluye productos ReNu sin MoistureLoc.
Solo se ven afectados los suministros de ReNu con MoistureLoc fabricados en la planta de la empresa en EE. UU. Los suministros europeos se consideran seguros.
El 7 de marzo de 2007, Bausch & Lomb emitió un retiro voluntario de 1,5 millones de botellas de la solución ReNu MultiPlus debido a cantidades de hierro más altas de lo normal en el lote. [14]
Referencias
- ^ "Productos para el cuidado de las lentes de contacto blandas". Bausch & Lomb. Consultado el 2 de junio de 2006. [ enlace muerto ]
- ^ https://www.wired.com/science/discoveries/magazine/17-02/st_whatsinside
- ^ a b c Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). "Queratitis por Fusarium - múltiples estados, 2006". Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad del MMWR 14 de abril de 2006; 55 (14): 400-1. PMID 16617289 .
- ^ "Noticias de Bausch & Lomb". Bausch & Lomb. Recuperado. 2 de junio de 2006. Archivado el 12 de abril de 2006 en la Wayback Machine.
- ^ "Demanda colectiva de Bausch Lomb para la solución de lentes de contacto de Bausch and Lomb. ReNu Crisis Timeline", archivado el 18 de junio de 2006en lasoficinas legales de Wayback Machine de Michael Monheit (17 de mayo de 2006). Consultado el 16 de mayo de 2013.
- ^ Barnaby J. Feder, "De Asia a América, cómo creció la crisis de Bausch" The New York Times (18 de marzo de 2006). Consultado el 16 de mayo de 2013.
- ^ Brote de queratitis por Fusarium asociado con el uso de lentes de contacto en el noreste de Estados Unidos ". Córnea, 26:10, diciembre de 2007
- ^ [1] Archivado el 26 de abril de 2006 en la Wayback Machine.
- ^ [2] Archivado el 27 de abril de 2006 en la Wayback Machine.
- ^ [3]
- ^ Gary Heiting, "Soluciones para lentes de contacto y infecciones por hongos en los ojos". Todo sobre la visión. 24 de agosto de 2006.
- ^ "Declaración de la FDA sobre los resultados preliminares de la inspección de Bausch & Lomb". 16 de mayo de 2006.
- ^ Formulario FDA-483 del 15 de mayo de 2006.
- ^ Associated Press [ enlace muerto ]
enlaces externos
- Notificación de retirada de ReNu de la FDA de EE. UU.
- Consejo de la FDA de EE. UU. Para usuarios de lentes de contacto
- Seguridad de las lentes de contacto