Remune es la primera vacuna terapéutica contra el VIH basada en el enfoque del virus completo muerto. Remune fue inventado inicialmente por Jonas Salk en 1987 y ahora está siendo desarrollado por Immune Response BioPharma, Inc. (IRBP) [1]
Remune es una vacuna terapéutica contra el VIH / SIDA que ha completado más de 25 estudios clínicos hasta la fecha y muestra un sólido mecanismo de acción que restaura los recuentos de glóbulos blancos en las células T CD4 y CD8 al reducir la carga viral y aumentar la inmunidad.
Actualmente, la FDA está revisando la BLA (solicitud de licencia de productos biológicos) del IRBP para el tratamiento terapéutico en personas con VIH. Una vez que la FDA apruebe la BLA, Remune será la primera vacuna terapéutica contra el VIH que se comercialice. [2]
El IRBP presentará su BLA a la FDA a principios de 2014. REMUNE recibió la designación de huérfano pediátrico de la FDA el 14 de febrero de 2014. [3]
Diseño de vacunas
Remune está hecho de VIH-1 inactivo con beta-propiolactona que ha sido irradiado para destruir el genoma viral. Sin embargo, la vacuna no contiene el antígeno de superficie gp120 , ya que se cae con la fijación del VIH-1 .
Como resultado, solo queda gp41 en la superficie del virión. Afortunadamente, el ensayo clínico inicial demostró que una diferencia significativa en el beneficio clínico entre la vacuna Remune y el placebo con una disminución en la carga viral P <0.05 y la proliferación de linfocitos del VIH-1 P <0.001, ambos favorecen al Grupo Remune. [4]
La Investigación Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVA) publicó un informe sobre “Vacunas contra el SIDA muertas enteras” en 1999 revisando un aspecto diverso del enfoque del virus muerto. [5] [
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Los ensayos de remuneración no han demostrado en gran medida ningún beneficio. Immune Response Corporation (IRC), uno de los desarrolladores de Remune, intentó sin éxito bloquear los resultados negativos de la investigación. Pfizer se retiró de su asociación con IRC y ahora existen dudas sobre cualquier desarrollo adicional de Remune. [6]
Referencias
- ^ Respuesta inmune BioPharma, Inc
- ^ http://www.prlog.org/12440202-immune-response-biopharma-inc-announces-the-fda-has-accepted-remune-hivaids-vaccine-bla-for-review.html
- ^ "Buscar aprobaciones y designaciones de medicamentos huérfanos" . www.accessdata.fda.gov . Consultado el 19 de mayo de 2015 .
- ^ Turner, Jl. "Los efectos de un inmunógeno del VIH-1 (inmunológico) sobre la carga viral, el recuento de células CD4 y la inmunidad específica del VIH en un estudio de subconjunto controlado con adyuvantes, aleatorizado y doble ciego en sujetos infectados por el VIH independientemente de los medicamentos antivirales concomitantes" . Medicina del VIH . 2 : 68–77. doi : 10.1046 / j.1468-1293.2001.00051.x .
- ^ Informe de IAVI sobre vacunas enteras contra el SIDA muertas
- ^ [1] , Remune muerde el polvo. . . De nuevo, de Enid Vázquez.