El 16 de octubre de 2007, se le dio el estatus de medicamento huérfano por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) para su uso contra las drogas susceptibles y resistentes a los medicamentos bacteria de la tuberculosis. [3]
SQ109 completó tres estudios de fase I en los EE. UU. Y uno de eficacia de fase II en pacientes con tuberculosis en África. El SQ109 mostró actividad contra las bacterias de la tuberculosis susceptibles a fármacos y resistentes a múltiples fármacos , incluidas las cepas de tuberculosis ampliamente resistentes a los fármacos . En estudios preclínicos, el SQ109 mejoró la actividad de los fármacos antituberculosos isoniazida y rifampicina y redujo en> 30% el tiempo necesario para curar ratones de TB experimental.
SQ109 está siendo desarrollado por OOO Infectex en Rusia y por Sequella Inc a nivel internacional. En julio de 2012, Infectex recibió una notificación del Ministerio de Salud de Rusia para su aprobación para comenzar el ensayo clínico fundamental asociado con la presentación de un registro de medicamentos y puede continuar con el desarrollo clínico de SQ109 para el tratamiento de la tuberculosis en la Federación de Rusia. [4]