Las leyes de células madre son las reglas de la ley y la gobernanza de las políticas relacionadas con las fuentes, la investigación y los usos en el tratamiento de las células madre en humanos. Estas leyes han sido fuente de mucha controversia y varían significativamente según el país. [1] En la Unión Europea , la investigación con células madre utilizando embriones humanos está permitida en Suecia , España , Finlandia , Bélgica , Grecia , Gran Bretaña , Dinamarca y los Países Bajos ; [2] sin embargo, es ilegal en Canadá , Alemania ,Austria , Irlanda , Italia y Portugal . El problema ha dividido de manera similar a Estados Unidos , con varios estados imponiendo una prohibición completa y otros dando apoyo. [3] En otros lugares, Japón , India , Irán , Israel , Corea del Sur , China y Australia lo apoyan. Sin embargo, Nueva Zelanda , la mayor parte de África (excepto Sudáfrica ) y la mayor parte de América del Sur (excepto Brasil ) son restrictivas.
Fondo de ciencia
La información que se presenta aquí cubre las implicaciones legales de las células madre embrionarias (ES), en lugar de las células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Las leyes que rodean a los dos difieren porque si bien ambos tienen capacidades similares de diferenciación, sus modos de derivación no lo son. Mientras que las células madre embrionarias se obtienen de los embrioblastos, las células madre pluripotentes inducidas no se diferencian de las células adultas somáticas . [4]
Las células madre son células que se encuentran en la mayoría, si no en todos, los organismos multicelulares. Un ejemplo común de una célula madre son las células madre hematopoyéticas (HSC), que son células madre multipotentes que dan lugar a células del linaje sanguíneo. A diferencia de las células madre multipotentes, las células madre embrionarias son pluripotentes y se cree que pueden dar lugar a todas las células del cuerpo. Las células madre embrionarias se aislaron en ratones en 1981 y en humanos en 1998. [5]
Los tratamientos con células madre son un tipo de terapia celular que introduce nuevas células en los cuerpos de los adultos para un posible tratamiento del cáncer , la transferencia nuclear de células somáticas , la diabetes y otras afecciones médicas. La clonación también se puede realizar con células madre. Las células madre se han utilizado para reparar tejidos dañados por enfermedades. [6]
Debido a que las células madre embrionarias (ES) se cultivan a partir del embrioblasto 4 a 5 días después de la fertilización, la recolección se realiza con mayor frecuencia a partir de embriones donados de clínicas de fertilización in vitro (FIV). En enero de 2007, investigadores de la Universidad de Wake Forest informaron que "las células madre extraídas del líquido amniótico donado por mujeres embarazadas tienen la misma promesa que las células madre embrionarias". [5]
Europa
La Unión Europea aún tiene que emitir regulaciones consistentes con respecto a la investigación con células madre en los estados miembros. Mientras que Alemania , Austria , Italia , Finlandia , Irlanda , Portugal y los Países Bajos prohíben o restringen severamente el uso de células madre embrionarias, Grecia, Suecia , España y el Reino Unido han creado la base legal para respaldar esta investigación. [7] Bélgica prohíbe la clonación reproductiva pero permite la clonación terapéutica de embriones. [1] Francia prohíbe la clonación reproductiva y la creación de embriones con fines de investigación, pero promulgó leyes (con una disposición de expiración que expira en 2009) para permitir a los científicos realizar investigaciones con células madre en una gran cantidad de embriones importados de tratamientos de fertilización in vitro. [1] Alemania tiene políticas restrictivas para la investigación con células madre, pero una ley de 2008 autoriza "el uso de líneas de células madre importadas producidas antes del 1 de mayo de 2007". [1] Italia tiene una ley de 2004 que prohíbe todas las donaciones de esperma u óvulos y la congelación de embriones, pero permite, en efecto, el uso de líneas de células madre existentes que han sido importadas. [1] Suecia prohíbe la clonación reproductiva, pero permite la clonación terapéutica y autorizó un banco de células madre. [1] [7]
Según los investigadores modernos de células madre, España es uno de los líderes en investigación con células madre y actualmente cuenta con una de las legislaciones más progresistas a nivel mundial con respecto a la investigación de hESC. [8] La nueva ley española permite que los embriones congelados existentes, de los cuales se estima que hay decenas de miles en España , se conserven para uso futuro del paciente, se donen para otra pareja infértil o se utilicen en investigación. [9] En 2003, las leyes españolas establecen que los embriones sobrantes de la FIV y donados por la pareja que los creó pueden utilizarse en investigación, incluida la investigación de células madre embrionarias, si han estado congelados durante más de cinco años. [10]
En 2001, el Parlamento británico enmendó la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 1990 (modificada por la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 2008 ) para permitir la destrucción de embriones para las cosechas de hESC, pero solo si la investigación satisface uno de los siguientes requisitos:
- Aumenta el conocimiento sobre el desarrollo de embriones,
- Aumenta el conocimiento sobre enfermedades graves o
- Permite que dichos conocimientos se apliquen en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves.
El Reino Unido es uno de los líderes en investigación con células madre, en opinión de Lord Sainsbury, Ministro de Ciencia e Innovación del Reino Unido. [11] Se ha anunciado un nuevo centro de investigación de células madre de £ 10 millones en la Universidad de Cambridge . [12]
África
La legislación principal en Sudáfrica que se ocupa de la investigación con embriones es la Ley de Tejidos Humanos, que será reemplazada por el Capítulo 8 de la Ley Nacional de Salud. El Capítulo 8 de la NHA ha sido promulgado por el parlamento, pero el presidente aún no lo ha firmado. El proceso de finalización de estas regulaciones aún está en marcha. El Capítulo 8 de la NHA permite al Ministro de Salud dar permiso para la investigación en embriones que no tengan más de 14 días. La legislación sobre investigación con embriones se complementa con las Directrices de ética del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica. Estas Directrices desaconsejan la creación de embriones con el único propósito de investigación. En el caso de la Asociación de Abogados Cristianos de Sudáfrica y otros contra el Ministro de Salud y otros [13], el tribunal dictaminó que la Declaración de Derechos no es aplicable a los no nacidos. Por lo tanto, se ha argumentado sobre la base de fundamentos constitucionales (el derecho a la dignidad humana y el derecho a la libertad de investigación científica) que las limitaciones anteriores a la investigación con embriones inhiben demasiado la autonomía de los científicos y, por lo tanto, son inconstitucionales. [14]
Asia
China prohíbe la clonación reproductiva humana, pero permite la creación de embriones humanos con fines terapéuticos y de investigación. [1] India prohibió en 2004 la clonación reproductiva y permitió la clonación terapéutica. [1] En 2004, el Consejo de Política Científica y Tecnológica de Japón votó para permitir a los científicos realizar investigaciones con células madre con fines terapéuticos, aunque aún no se han publicado directrices formales. [1] En diciembre de 2012, el primer ministro japonés Shinzō Abe anunció una inversión en medicina regenerativa de 110 mil millones de yenes (mil millones de dólares estadounidenses) durante la próxima década. [15] El gobierno de Corea del Sur promueve la clonación terapéutica, pero prohíbe la clonación. [1] El Filipinas prohíbe células madre fetal humano embrionario y abortado humanos y sus derivados para el tratamiento humano y la investigación. En 1999, Israel aprobó una legislación que prohíbe la clonación reproductiva, pero no terapéutica. [1] [7] Los funcionarios religiosos de Arabia Saudita emitieron un decreto que sanciona el uso de embriones con fines terapéuticos y de investigación. [1] Según el Instituto Royan de Biomedicina Reproductiva , Irán tiene algunas de las leyes más liberales sobre la investigación y la clonación de células madre. [16] [17] Las leyes y reglamentos de Jordania permiten la investigación con células madre. [18] Un centro de investigación con células madre ha obtenido una licencia para comenzar a operar en abril de 2017 en la Universidad de Jordania . [19]
Américas
Brasil
Brasil aprobó una legislación que permite la investigación con células madre utilizando un exceso de embriones fertilizados in vitro que han sido congelados durante al menos tres años. [1]
Estados Unidos
La ley federal impone restricciones sobre la financiación y el uso de las células hES mediante enmiendas al proyecto de ley de presupuesto. [20] En 2001, George W. Bush implementó una política que limitaba el número de líneas de células madre que podían utilizarse para la investigación. [5] Hubo algunas leyes estatales sobre las células madre que se aprobaron a mediados de la década de 2000. La S1909 / A2840 de Nueva Jersey de 2004 permitía específicamente la clonación humana con el propósito de desarrollar y recolectar células madre humanas, y la Enmienda Dos de 2006 de Missouri legalizó ciertas formas de investigación con células madre embrionarias en el estado. Por otro lado, Arkansas , Indiana , Louisiana , Michigan , Dakota del Norte y Dakota del Sur aprobaron leyes para prohibir la creación o destrucción de embriones humanos para la investigación médica. [20]
Durante el segundo mandato de Bush , en julio de 2006, utilizó su primer veto presidencial sobre la Ley de Mejora de la Investigación de Células Madre . La Ley de Mejora de la Investigación de Células Madre fue el nombre de dos proyectos de ley similares, y ambos fueron vetados por el presidente George W. Bush y no se convirtieron en ley. El congresista de Nueva Jersey Chris Smith redactó la Ley de Investigación y Terapéutica de Células Madre de 2005, que hizo algunas excepciones estrechas y fue promulgada por el presidente Bush.
En noviembre de 2004, los votantes de California aprobaron la Propuesta 71 , creando un instituto estatal financiado por los contribuyentes de US $ 3 mil millones para la investigación de células madre, el Instituto de Medicina Regenerativa de California . Espera aportar 300 millones de dólares al año.
Barack Obama eliminó la restricción de financiamiento federal firmada por Bush en 2001, que solo permitía el financiamiento de las 21 líneas celulares ya creadas. Sin embargo, la Enmienda Dickey al presupuesto, la Ley Ómnibus de Apropiaciones de 2009 , todavía prohíbe la financiación federal para la creación de nuevas líneas celulares. En otras palabras, el gobierno federal ahora financiará la investigación que utiliza los cientos de líneas más creadas por fondos públicos y privados. [21]
Canadá
En marzo de 2002, los Institutos Canadienses de Investigación en Salud anunciaron las primeras pautas para la investigación con células madre pluripotentes humanas en Canadá. Las agencias financieras federales, CIHR , Ciencias Naturales y el Consejo de Investigación de Ingeniería y Ciencias Sociales y Humanidades del Consejo de Investigación de Canadá se unieron y acordaron que ninguna investigación con humanos IPSC sería financiado sin la revisión y aprobación por parte del Comité de Supervisión de Células Madre (SCOC). [22]
En marzo de 2004, el parlamento canadiense promulgó la Ley de reproducción humana asistida (AHRA), inspirada en la Ley de embriología y fertilización humana del Reino Unido de 1990. Entre los aspectos más destacados de la ley se incluyen las prohibiciones contra la creación de embriones con fines de investigación y la penalización de las transacciones comerciales en tejidos reproductivos humanos. [23]
En 2005, Canadá promulgó una ley que permite la investigación de embriones descartados de procedimientos de fertilización in vitro. Sin embargo, prohíbe la creación de embriones humanos para investigación. [1]
El 30 de junio de 2010, las Directrices actualizadas para la investigación de células madre pluripotentes humanas describen lo siguiente:
- Los embriones utilizados deben haber sido creados originalmente con fines reproductivos.
- Las personas para las que se crearon los embriones deben dar su consentimiento libre e informado para el uso de investigación sin restricciones de cualquier embrión creado, que ya no es necesario para fines reproductivos.
- Los óvulos, espermatozoides o embriones no deben haberse obtenido mediante transacciones comerciales [22]
Registro nacional de células madre embrionarias de Canadá:
- contiene todas las líneas de células madre embrionarias humanas generadas con fondos del CIHR o fondos de cualquiera de los consejos de investigación
- es un requisito previo para obtener fondos del CIHR para la investigación con células madre de embriones humanos
- minimizará la necesidad de generar un gran número de líneas celulares y reducirá la necesidad de donación de un gran número de embriones [23]
Oceanía
Australia apoya parcialmente (exime la clonación reproductiva pero permite la investigación de células madre embrionarias que se derivan del proceso de FIV ). Nueva Zelanda , sin embargo, restringe la investigación con células madre. [24]
Ver también
- Centro Nacional de Medicina Regenerativa
- Puntos de vista cristianos sobre la clonación
Referencias
- ^ a b c d e f g h i j k l m n Ralston, Michelle (17 de julio de 2008). "Investigación de células madre en todo el mundo" . Foro Pew sobre religión y vida pública . Centro de Investigación Pew . Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2008 . Consultado el 13 de abril de 2009 .
- ^ http://www.mbbnet.umn.edu/scmap.html
- ^ Mlsna, Lucas J. (2010). "Tratamientos basados en células madre y consideraciones novedosas para la legislación de cláusulas de conciencia" . Revisión de la ley de salud de Indiana . Estados Unidos: Facultad de Derecho Robert H. McKinney de la Universidad de Indiana . 8 (2): 471–96. ISSN : 1549-3199 . LCCN : 2004212209 . OCLC : OCLC 54703225 .
- ^ Soldado F, Hockemeyer D, Beard C, Gao Q, Bell GW, Cook EG, Hargus G, Blak A, Cooper O, Mitalipova M, Isacson O, Jaenisch R (2009). "Células madre pluripotentes inducidas derivadas del paciente de la enfermedad de Parkinson libres de factores de reprogramación viral" . Celular . 136 (5): 964–77. doi : 10.1016 / j.cell.2009.02.013 . PMC 2787236 . PMID 19269371 .
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- ^ Raya, Ángel; Belmonte, Juan Carlos Izpisúa (2009). "Investigación con células madre en España: si fueran molinos de viento ...". Célula madre celular . 4 (6): 483–6. doi : 10.1016 / j.stem.2009.05.016 . PMID 19497274 .
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- ^ a b Christine Vestal, redactora de Stateline.org, "Investigación de células madre en la encrucijada de la religión y la política", documento del Foro Pew, 17 de julio de 2008, que se encuentra en el sitio web del Foro Pew . Consultado el 13 de abril de 2009.
- ^ Obama anula la política de Bush sobre las células madre en CNN , agregado el 14 de abril de 2009,
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- ^ a b McMahon, E., Reguly, TA, "Productos biológicos de seguimiento en Canadá: una mirada al nuevo borrador de las directrices". Publicado originalmente en la Actualización 2008, Número 3, 8 de junio de 2008, http://www.torys.com/Publications/Documents/Publication%20PDFs/AR2008-42.pdf
- ^ "¿Dónde se encuentra Nueva Zelanda al permitir la investigación en embriones humanos? - New Zealand Medical Journal" . www.nzma.org.nz . Consultado el 20 de septiembre de 2016 .
Otras lecturas
- Frank Bellomo, La división de células madre: los hechos, la ficción y el miedo que impulsan el mayor debate científico, político y religioso de nuestro tiempo (American Management Association, Nueva York 2006) ISBN 978-0-8144-0881-0 .
- Kerstin Klein, "Biopolítica iliberal, embriones humanos y la controversia de las células madre en China" (London School of Economics and Political Science, Londres, 2010).
- Pam Solo y Gasil Gressberg, La promesa y la política de la investigación con células madre (Praeger, Westport, Connecticut, 2007) ISBN 0-275-99038-9 .
enlaces externos
- Regulación de la investigación con células madre en Europa resúmenes por país en www.eurostemcell.org
- The Hinxton Group: un consorcio internacional sobre células madre, ética y derecho
- ¿Un complejo científico-industrial? Por Sigrid Fry-Revere
- Sobre la personalidad de los embriones preimplantatorios