La farmacovigilancia veterinaria en el Reino Unido está supervisada por la Dirección de Medicamentos Veterinarios (VMD). [1]
La Unidad de Farmacovigilancia del VMD monitorea los eventos adversos ; [2] la monitorización realizada por esta unidad se conocía anteriormente como Sistema de vigilancia de sospechas de reacciones adversas y es similar al Sistema de tarjeta amarilla de farmacovigilancia para la medicina humana. La Unidad de Farmacovigilancia recopila información sobre sospechas de eventos adversos a medicamentos veterinarios tanto en animales como en humanos, incluida la sospecha de falta de eficacia esperada, problemas ambientales, residuos en alimentos. Cualquiera, incluidos los propietarios de animales, puede informar sobre sospechas de eventos adversos al VMD, aunque los veterinarios envían la mayoría de los informes. [3]
El titular de la autorización de comercialización de un medicamento, es decir, la empresa que tiene la licencia del medicamento, está legalmente obligado a informar al VMD de los acontecimientos adversos que le sean comunicados. Los titulares de autorizaciones de comercialización deben informar lo siguiente en un plazo de 15 días:
Todos los demás eventos adversos deben informarse en un Informe de actualización de seguridad periódico. Todos los EAG (de animales y humanos) deben ser informados por veterinarios, ya que esto se considera una buena conducta profesional (Guía de conducta profesional de RCVS).
Los reporteros pueden enviar informes en línea. También se pueden solicitar copias impresas de los formularios de denuncia al VMD o descargar e imprimir desde el sitio web.
Los informes son monitoreados y analizados por el equipo de Farmacovigilancia del VMD, quienes realizan informes al Comité de Productos Veterinarios . Cuando la Secretaría de Estado de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales considere, como resultado de la evaluación de los datos de farmacovigilancia veterinaria, que existe un problema de seguridad significativo, la autorización de comercialización podrá suspenderse, revocarse o modificarse para restringir las indicaciones, cambiar la distribución categoría, modifique la dosis, agregue una contraindicación o agregue una nueva medida de precaución.