Agencia de Productos Médicos (Suecia)
La Agencia de Productos Médicos ( MPA ; sueco : Läkemedelsverket ) es la agencia gubernamental en Suecia responsable de la regulación y vigilancia del desarrollo, fabricación y venta de medicamentos , dispositivos médicos y cosméticos .
Su tarea es también garantizar que tanto los pacientes como los profesionales sanitarios tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces y que estos se utilicen de forma racional y rentable.
La Agencia Sueca de Productos Médicos es una de las principales autoridades reguladoras de la UE . Durante los últimos cinco años, [ ¿cuándo? ] La MPA sueca ha estado entre las tres agencias más importantes de Europa, contando el número de procesos de aprobación gestionados para la aprobación central (es decir, europea) de medicamentos. La MPA sueca también tiene una fuerte representación en más de 110 grupos de trabajo y comités en el ámbito de las Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) para la regulación de productos médicos en Europa.
La Agencia de Productos Médicos es un organismo gubernamental bajo los auspicios del Ministerio de Salud y Asuntos Sociales de Suecia. Sus operaciones se financian en gran medida a través de tarifas. Aproximadamente 750 personas trabajan en la agencia; la mayoría son farmacéuticos y médicos .
En 2016, la Oficina Nacional de Auditoría de Suecia publicó un informe de auditoría que examina cómo el estado (el gobierno, la Agencia de Productos Médicos, la Junta Nacional de Salud y Bienestar y la Agencia Sueca de Evaluación Médica y Social) maneja la influencia de la industria farmacéutica sobre los medicamentos estatales. control y gestión del conocimiento. [1] En su revisión, la Oficina Nacional de Auditoría critica duramente a la Agencia de Productos Médicos por deficiencias en varios puntos. Sin embargo, la Agencia de Productos Médicos ha señalado que varias de las conclusiones se basaron en afirmaciones que carecen de respaldo objetivo. [2] El gobierno también rechazó gran parte de las críticas de la Oficina Nacional de Auditoría. [3] [4]
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