Los lentes de contacto blandos son uno de varios tipos en el mercado de los EE. UU. Aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . [1] para anteojos de visión correctiva según lo prescrito por optometristas y oftalmólogos . [2] La Asociación Estadounidense de Optometría publicó un cuadro comparativo de lentes de contacto llamado Ventajas y desventajas de varios tipos de lentes de contacto sobre las diferencias entre ellos. [3] Estos incluyen:
- lentes de contacto blandas
- rígido permeable a los gases (RGP)
- uso diario
- uso prolongado
- desechable
- lentes de contacto de reemplazo planificados.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) define las lentes de contacto blandas como:
hecho de plásticos blandos y flexibles que permiten que el oxígeno pase a la córnea. Los lentes de contacto blandos pueden ser más fáciles de ajustar y más cómodos que los lentes rígidos permeables al gas. Los materiales más nuevos para lentes blandos incluyen hidrogeles de silicona para proporcionar más oxígeno a su ojo mientras usa sus lentes. [4]
Tipos
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) clasifica las lentes de contacto blandas en cuatro grupos para el mercado estadounidense. También se subcategorizan en materiales de lentes de primera, segunda y tercera generación. [5] Estos materiales de lentes de contacto blandos 'amantes del agua' se clasifican como "Grupos de materiales hidrófilos convencionales (" -filcon "):
Grupo | Contenido de agua | Porcentaje | Iónico / No Iónico |
---|---|---|---|
I | Contenido de agua bajo | (<50%) | No iónico |
II | Alto contenido de agua | (> 50%) | No iónico |
III | Contenido de agua bajo | (<50%) | Iónico |
IV | Alto contenido de agua | (> 50%) | Iónico |
Nota: Ser iónico en pH = 6.0 - 8.0 ". Este cuadro fue publicado en el Resumen ejecutivo de la FDA preparado para la reunión del 13 de mayo de 2014 del Panel de dispositivos oftálmicos del Comité Asesor de Dispositivos Médicos. [6]
La FDA ha estado considerando actualizar los tipos de grupos de lentes de contacto blandas y la literatura de orientación relacionada. [7] [8] [9]
Polímeros para lentes de contacto
Los materiales que se clasifican en los 5 grupos de la FDA incluyen los que se enumeran en las siguientes 5 secciones: [10] [11]
Grupo de lentes de la FDA | Nombre adoptado | Nivel de transmisibilidad (Dk x10 -11 ) | Contenido de agua | Composición química |
---|---|---|---|---|
I no iónico de bajo contenido de agua | galyfilcon A | 60 | 47% | - |
lotrafilcon A | 140 | 24% | DMA , siloxano , TRIS | |
lotrafilcon B | 110 | 33% | ||
polimacon | 7.5 | 36% | HEMA | |
tetrafilcon | 9.0 | 43,5% | HEMA , MMA , NVP | |
II alto contenido de agua no iónico | alphafilcon A | 22,9 | 66% | HEMA , NVP |
hilafilcon A | 26,9 | 70% | ||
omafilcon A | 19,6 | 62% | HEMA , PC | |
III iónico bajo contenido de agua | balafilcon A | 99 | 36% | NCVE , NVP , PBVC , TPVC |
bufilcon A | 16,0 | 45% | DA , HEMA , MAA | |
IV iónico alto contenido de agua | etafilcon A | 17.0 | 58% | HEMA , MAA |
ocufilcon D | 19,7 | 55% | ||
vifilcon A | 16,0 | 55% | HEMA , MAA , PVP | |
DA - diacetona acrilamida ; DMA - N , N - dimetilacrilamida ; HEMA - metacrilato de 2-hidroxietilo ; MAA - ácido metacrílico ; MMA - metacrilato de metilo ; NCVE - éster vinílico de N -carboxilo ; NVP - N- vinil pirrolidona ; PBVC - poli [dimetilsiloxil] di [silibutanol] bis [carbamato de vinilo]; PC - fosforilcolina ; TPVC - carbamato de tris- (trimetilsiloxisilil) propilvinilo ; TRIS - tris- (hidroxilmetil) aminometano |
Historia
Las primeras lentes de contacto se hicieron de vidrio, en 1888. Inicialmente, el vidrio se soplaba, pero pronto las lentes se fabricaron moliéndolas para darle forma. Durante los primeros cincuenta años, el vidrio fue el único material utilizado. Los lentes eran delgados, pero los informes de lesiones eran raros. En 1938, el plexiglás ( polimetilmetacrilato o PMMA) comenzó a reemplazar el vidrio en la fabricación de lentes de contacto. Las lentes de PMMA eran más fáciles de producir, por lo que pronto terminó la producción de lentes de vidrio. Las lentes hechas de PMMA se llaman lentes duras. [13] Las lentes de contacto blandas fueron producidas por primera vez en 1961 por el ingeniero químico checo Otto Wichterle utilizando polihidroxietilmetacrilato (pHEMA), un material que logró una aplicación comercial a largo plazo. Las lentes de poliacrilamida se introdujeron en 1971. [13]
Grupos de hidrogel
A continuación se muestra una lista de la mayoría de los materiales para lentes de contacto en el mercado, su porcentaje de agua, su índice de permeabilidad al oxígeno y las marcas del fabricante. [14] [15] [16] [17] Tenga en cuenta que cuanto más alto es el índice de transmisibilidad del oxígeno , más oxígeno llega al ojo.
No iónico bajo en agua
Material | % Agua | Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) | Marcas |
---|---|---|---|
Tefilcon | 38 | 8,9 | Cibasoft, Ilusiones, Torisoft, Softint, STD, LL Bifocal |
Tetrafilcón A | 43 | 9 | Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Acentos, Vantage Thin, Vantage Thin Acentos |
Crofilcon | 38 | 13 | CSI, CSI Toric |
Helfilcon A / B | 45 | 12 | Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, todas las lentes X-Cel |
Mafilcon | 33 | 4 | Menicon |
Polymacon | 38,6 | 8.5-24.3 | Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle Toric Bifocal, LL38, Metrosoft ll Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Occasions, Optima 38 / SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, Sof- forma II, SofLens, SofLens38, SofLens Multi-Focal, Softics, SoftView, Unilens 38, Westhin Toric, EZvue Soft Contact Lens, Solotica |
Hioxifilcon B | 49 | 15 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Toric y Multifocal, todas las lentes X-Cel |
Alto contenido de agua no iónico
Material | % Agua | Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) | Marcas |
---|---|---|---|
Surfilcon A | 74 | 35 | |
Lidofilcon A | 70 | 31 | ActiFresh 400, CV 70 |
Lidofilcon B | 79 | 38 | |
Netrafilcon A | sesenta y cinco | 34,5 | |
Hefilcon B | 45 | 10 | Optima Toric |
Alphafilcon A | 66 | 32 | SofLens Toric para el astigmatismo |
Omafilcon A | 58-60 | 28-36,7 | Proclear 1 día, Proclear EP, Proclear 1 día Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo |
Omafilcon B | 62 | 21,3-52,3 | Proclear Sphere, Proclear tórico, Proclear tórico XR, Proclear multifocal, Proclear multifocal XR, Proclear multifocal tórico |
Vasurfilcon A | 74 | 39,1 | Precisión UV |
Hioxifilcon A | 59 | 28 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin / Extra, Biocurve Gold Sphere y Toric, Aura ADM, Scout de Warby Parker [18] |
Hioxifilcon D | 54 | 21 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric |
Nelfilcon A | 69 | 26 | Focus Dailies, Focus Dailies Toric / Progressive, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton |
Hilafilcon A | 70 | 35 | |
Hilafilcon B | 59 | 22 | SofLens 59, SofLens Daily Desechable, SofLens Daily Desechables para astigmatismo |
Acofilcon A | 58 | 25,5 | Queratocono Flexlens Tricurve |
Nesofilcon A | 78 | 42 | Biotrue ONEday |
Iónico bajo en agua
Material | % Agua | Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) | Marcas |
---|---|---|---|
Bufilcon A | 45 | dieciséis | Hydrocurve II 45, Soft Mate B |
Deltafilcon A | 43 | 10 | Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric |
Phemfilcon | 38 | 9 | Durasoft 2 |
Iónico de agua alta
Material | % Agua | Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) | Marcas |
---|---|---|---|
Bufilcon A | 55 | dieciséis | Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II |
Perfilcon A | 71 | 34 | Permalens |
Etafilcon A | 58 | 23,8-28 | Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 colores, Acuvue 1 día, Acuvue húmedo 1 día, Acuvue húmedo 1 día para el astigmatismo, Acuvue húmedo multifocal 1 día, Acuvue Define 1 día, Colornova, Discon, Waldo, Vue natural, Ocylens |
Focofilcon A | 55 | dieciséis | Fre-Flex |
Ocufilcon B | 52-53 | 16-24 | ClearSight 1 día, continental, Ocu-Flex 53 |
Ocufilcon C | 55 | dieciséis | UCL55, UCL-Pediátrico |
Ocufilcon D | 55 | 17,8-28,1 | Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric, Horien 1-Day desechable |
Ocufilcon E | sesenta y cinco | 22 | Ocuflex 65 |
Ocufilcon F | 60 | 24,3 | Hidrógeno 60 UV |
Phemfilcon A | 55 | dieciséis | Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes |
Metafilcón A | 55 | 17,9-37,6 | Biocurve Advanced Aspheric, Biocurve 1-Day, Biocurve Toric & Sphere, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Toric, Expressions Colors, Flexlens, Frequency 55 Sphere / Multifocal, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric |
Methafilcon B | 55 | 14,5-31,3 | Frecuencia 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin |
Vilfilcon A | 55 | dieciséis | Enfoque de colores suaves de 1-2 semanas, colores suaves mensuales de enfoque, enfoque tórico, enfoque progresivo, suave 55, suave 55 EW |
Polímeros de hidrogel de silicona
Material | Grupo FDA | % Agua | Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) | Marcas |
---|---|---|---|---|
Lotrafilcon A | 1 | 24 | 140 | Air Optix Night & Day Aqua |
Lotrafilcon B | 1 | 33 | 110 | O 2 Optix, Air Optix para astigmatismo, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal |
Galyfilcon A | 1 | 47 | 86 [19] | Acuvue Advance con Hydraclear, Acuvue Advance para el astigmatismo |
Senofilcon A | 1 | 38 | 103-147 | Acuvue Oasys, Acuvue Oasys para astigmatismo, Acuvue Oasys para presbicia, Acuvue Oasys 1 día, Acuvue Oasys 1 día para astigmatismo, Acuvue Oasys con transiciones |
Senofilcon C | 41 | 129-147 | Acuvue Vita, Acuvue Vita para astigmatismo | |
Sifilcon A | 1 | 32 | 82 | O 2 Optix personalizado |
Comfilcon A | 1 | 48 | 116-160 | Biofinity, Biofinity tórico, Biofinity XR, Biofinity XR tórico, Biofinity Energys, Biofinity multifocal |
Enfilcon A | 1 | 46 | 100 | Avaira, Avaira Toric |
Balafilcon A | 3 | 36 | 91-130 | PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 para astigmatismo, PureVision2 Multi-Focal para presbicia |
Delefilcon A | 33-80 (gradiente de agua) | 140 | Diarios Total1 | |
Narafilcon B | 1 | 48 | 55 | Acuvue TruEye de 1 día (antiguo) |
Narafilcon A | 46 | 118 | Acuvue TruEye de 1 día (nuevo) | |
Stenfilcon A | 54 | 80-100 | MiDía, MiDía tórico | |
Somofilcon A | 56 | 57-86 | clariti 1 día, clariti 1 día tórico, clariti 1 día multifocal | |
Fanfilcon A | 55 | 90-110 | Avaira Vitality, Avaira Vitality tórica, 24H tórica | |
Samfilcon A | 46 [20] | 114-163 [21] | Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra para astigmatismo, Bausch & Lomb Ultra para presbicia | |
Elastofilcón | 0,2 | 340 | SilSoft Aphakic, SilSoft Super Plus | |
Kalifilcon A | 55 | 134 [22] | Bausch & Lomb INFUSIÓN | |
Asmofilcon A | 40 | 161 [23] | Miru 1 mes | |
Verofilcon A | 80 | 100 | Alcon Precision1, Alcon Precision1 para astigmatismo |
Generaciones de producción
Hay tres generaciones de materiales para lentes de contacto de hidrogel de silicona: [24]
1ra Generación | 2da Generación | 3ra Generación | |
---|---|---|---|
Material: | Lotrafilcon A , Balafilcon A | Senofilcon A , Galyfilcon A | Samfilcon A , Comfilcon A , Enfilcon A |
Características: | Estructuras TRIS , tratado con plasma, módulo alto | Monómero de Tanaka modificado, falta de recubrimientos, mayor Dk para el contenido de agua | Sin estructura TRIS, sin tratamientos superficiales o agentes humectantes, rompe las relaciones tradicionales agua-módulo Dk |
Referencias
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