Directiva sobre productos del tabaco


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La Directiva de Productos de Tabaco (TPD) o la Directiva Europea de Productos de Tabaco (EUTPD) (2014/40 / UE) es una directiva de la Unión Europea que impone límites a la venta y comercialización de tabaco y productos relacionados con el tabaco en la UE. El TPD tiene como objetivo mejorar el funcionamiento del mercado interior del tabaco y productos relacionados, garantizando al mismo tiempo un alto nivel de protección de la salud de los ciudadanos europeos. Sobre la base de la propuesta de la Comisión Europea, la Directiva entró en vigor el 19 de mayo de 2014 y se hizo aplicable en los Estados miembros de la UE el 20 de mayo de 2016.

La presente Directiva se aplica a la fabricación, presentación y venta de productos relacionados con el tabaco, incluidos cigarrillos, tabaco para liar, tabaco para pipa , puros, puritos , tabaco sin humo , cigarrillos electrónicos y productos a base de hierbas para fumar. Para abordar esta situación, la Unión Europeay sus Estados miembros han adoptado diversas medidas de control del tabaco en forma de legislación, recomendaciones y campañas de información. Orientación a la mejora del funcionamiento del mercado interior del tabaco y productos afines. Las siguientes reglas rigen los aspectos de las ventas de tabaco y requieren que la industria tabacalera presente informes detallados a los Estados miembros con los ingredientes utilizados en los productos del tabaco (incluye las advertencias sanitarias que aparecen en los paquetes de tabaco y productos relacionados). Las advertencias sanitarias deben figurar con precisión en el 65% del embalaje del producto. Se trata de la parte delantera y trasera de los paquetes de tabaco para liar y de cigarrillos y de los envases pequeños para determinados productos de tabaco. Esta directiva prohíbe todos los sectores promocionales o engañosos de los productos del tabaco.al tiempo que introduce el seguimiento y la localización en toda la UE para prevenir el comercio ilegal de productos del tabaco; permitir a los Estados miembros prohibir las ventas por Internet de productos relacionados con el tabaco. Establece los requisitos de seguridad y calidad para un consumidor de cigarrillos electrónicos y obliga a los fabricantes a solicitar literalmente productos de tabaco antes de comercializarlos en la UE. A modo de resumen, las políticas de la Directiva sobre productos del tabaco son; la regulación de los productos del tabaco en el mercado de la UE (por ejemplo, envasado, etiquetado e ingredientes), restricciones publicitarias para los productos del tabaco, creación de entornos libres de humo, medidas fiscales y actividades contra el comercio ilegal y adquisición de campañas antitabaco.Establece los requisitos de seguridad y calidad para un consumidor de cigarrillos electrónicos y obliga a los fabricantes a solicitar literalmente productos de tabaco antes de comercializarlos en la UE. A modo de resumen, las políticas de la Directiva sobre productos del tabaco son; la regulación de los productos del tabaco en el mercado de la UE (por ejemplo, envasado, etiquetado e ingredientes), restricciones publicitarias para los productos del tabaco, creación de entornos libres de humo, medidas fiscales y actividades contra el comercio ilegal y adquisición de campañas antitabaco.Establece los requisitos de seguridad y calidad para un consumidor de cigarrillos electrónicos y obliga a los fabricantes a solicitar literalmente productos de tabaco antes de comercializarlos en la UE. A modo de resumen, las políticas de la Directiva sobre productos del tabaco son; la regulación de los productos del tabaco en el mercado de la UE (por ejemplo, envasado, etiquetado e ingredientes), restricciones publicitarias para los productos del tabaco, creación de entornos libres de humo, medidas fiscales y actividades contra el comercio ilegal y adquisición de campañas antitabaco.restricciones publicitarias de los productos del tabaco, creación de ambientes libres de humo, medidas fiscales y actividades contra el comercio ilegal y adquisición de campañas antitabaco.restricciones publicitarias de los productos del tabaco, creación de ambientes libres de humo, medidas fiscales y actividades contra el comercio ilegal y adquisición de campañas antitabaco.

Nuevos requisitos

La promulgación e implementación de la nueva directiva trabajará para restringir la capacidad de los tanques de recarga de cigarrillos electrónicos a no más de 2 ml y un volumen máximo de e-líquidos que contienen nicotina para la venta para un contenedor de recarga a 10 ml. La concentración de nicotina de los e-líquidos a no más de 20 mg / ml y requiere que los productos que contienen nicotina y su empaque sean a prueba de manipulaciones y resistentes a la manipulación infantil. La nueva regulación prohibió el uso de ciertos ingredientes que incluían taurina, colorantes y cafeína, el uso obligatorio de nuevas etiquetas y señales de advertencia de salud en el empaque. La nueva normativa exige que la venta de todos los e-líquidos y cigarrillos electrónicos se realice previa notificación a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para el caso del Reino Unido (UK).El TPD se implementó en el Reino Unido a través de la Ley de Regulaciones del Tabaco y Productos Relacionados de 2016 que también definió a los productores de cigarrillos electrónicos. La definición describía a los productores de cigarrillos electrónicos como cualquier entidad que fabrica, importa o cambia la marca de cualquier producto relacionado con el tabaco para su reventa. De acuerdo con las nuevas regulaciones, los productores deben proporcionar a las autoridades pertinentes toda la información pertinente sobre sus productos a la MHRA.

Ejecución y cooperación

La nueva directiva era consciente del hecho de que su éxito se basaba en la cooperación de todos los Estados miembros que eran parte en su implementación en sus diversas jurisdicciones y en relación con sus disposiciones y leyes internas. Se exigió a todos los estados miembros que se aseguraran de que todos los productores e importadores de tabaco y sus productos relacionados proporcionen información correcta a las autoridades pertinentes dentro de los plazos previstos. La obligación de proporcionar dicha información recayó principalmente en los fabricantes e importadores de todo el tabaco y sus productos conexos a las autoridades pertinentes. Los Estados miembros debían garantizar que el tabaco y sus productos relacionados cumplieran las nuevas directivas, en cuyo caso las autoridades competentes están facultadas para tomar las medidas adecuadas para evitar su entrada en el mercado.La nueva directiva hizo que fuera responsabilidad de los estados miembros formular y hacer cumplir las sanciones apropiadas por la infracción de las disposiciones nacionales y de la UE y su aplicación. La administración de sanciones pecuniarias se impondría por infracción intencionada destinada a acumular una ventaja financiera para la entidad involucrada. La directiva requería que todos los estados miembros cooperaran entre sí para promover la correcta aplicación y cumplimiento de todas las disposiciones de la directiva de una manera caracterizada por el intercambio de información necesaria para su implementación uniforme.La administración de sanciones pecuniarias se impondría por infracción intencionada destinada a acumular una ventaja financiera para la entidad involucrada. La directiva requería que todos los estados miembros cooperaran entre sí para promover la correcta aplicación y cumplimiento de todas las disposiciones de la directiva de una manera caracterizada por el intercambio de información necesaria para su implementación uniforme.La administración de sanciones pecuniarias se impondría por infracción intencionada destinada a acumular una ventaja financiera para la entidad involucrada. La directiva requería que todos los estados miembros cooperaran entre sí para promover la correcta aplicación y cumplimiento de todas las disposiciones de la directiva de una manera caracterizada por el intercambio de información necesaria para su implementación uniforme.

Respuesta de la industria

La respuesta inicial a la directiva por parte de los fabricantes de e-líquidos fue invertir fuertemente en las pruebas de su gama de productos para lograr el cumplimiento de la directiva. Esto resultó costoso debido a:

  1. La demanda de pruebas aumentó significativamente en el período previo a la fecha de implementación, lo que provocó una inflación de costos para las pruebas básicas de cumplimiento de e-líquido, ya que la oferta de laboratorios era limitada y no era una ventaja para el mercado de cigarrillos electrónicos.
  2. La directiva requería que cada variación del e-líquido que contiene nicotina relevante también se someta a pruebas de cumplimiento. Por ejemplo, cuando el e-líquido pertinente estuviera disponible en 20 mg y 10 mg, sería necesario realizar dos pruebas de cumplimiento para cada concentración de nicotina en particular. Si también hubiera variaciones no relacionadas con la nicotina, como en la proporción de glicerol vegetal y propilenglicol, tendrían que realizarse pruebas adicionales para cada proporción adicional en cada concentración de nicotina correspondiente.

Junto con el precio ya inflado de las pruebas debido al aumento repentino de la demanda, las pruebas de cumplimiento de lotes resultaron ser costosas y la industria buscó lograr el cumplimiento por otra ruta menos costosa.

En 2014, Ernst & Young informó que más del 73% del mercado de consumidores usaba e-líquido con una concentración de nicotina de 1 a 11 mg. [1] Con esta gran tendencia de los consumidores hacia los líquidos electrónicos de nicotina de menor concentración, y dado que la directiva solo se refiere a los líquidos electrónicos que contienen nicotina en lugar de los aromatizantes y otros ingredientes, quedó claro que la dilución de una pequeña cantidad de nicotina altamente concentrada que solo tendría que probarse una vez con la concentración máxima de nicotina era una ruta viable y más rentable para el cumplimiento de la directiva.

En esencia, la dilución implicó la creación de un e-líquido sin sabor que contenía nicotina con una concentración máxima o cercana a la concentración máxima de nicotina, como 20 mg, en el tamaño de botella de capacidad máxima de 10 ml para mezclar con una botella más grande de 0 mg aromatizados. e-líquido para crear una concentración general de e-líquido que se alineara con la concentración de nicotina más utilizada. Por ejemplo, al mezclar 10 ml de 18 mg de nicotina con una botella de 50 ml que contiene los aromatizantes relevantes, un usuario puede obtener 60 ml de e-líquido con una concentración total de nicotina de 3 mg. [2]

Estas pequeñas botellas de nicotina de 10 ml que contienen nicotina altamente concentrada se conocen como "inyecciones de nicotina", y el mercado se ha adaptado para reconocer ahora este método como la norma.

Ver también

Referencias

http://ec.europa.eu/health/tobacco/products/revision_en http://ec.europa.eu/health/tobacco/products_en https://eliquidsnow.co.uk/pages/what-is-tpd- e-líquidos

enlaces externos


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