De Wikipedia, la enciclopedia libre
Saltar a navegación Saltar a búsqueda
No confundir con parche dérmico .
Una dosis de 21 mg de parche Nicoderm CQ aplicado en el brazo izquierdo
Parche anticonceptivo
Tabletas de clonidina y parche transdérmico
Un parche transdérmico que administra medicamentos se aplica a la piel en un entorno médico. El parche está etiquetado con la hora y la fecha de administración, así como las iniciales del administrador.

Un parche transdérmico es un parche adhesivo medicinal que se coloca sobre la piel para administrar una dosis específica de medicamento a través de la piel y al torrente sanguíneo.. A menudo, esto promueve la curación de un área lesionada del cuerpo. Una ventaja de una vía de administración transdérmica de medicamentos sobre otros tipos de administración de medicamentos, como por vía oral, tópica, intravenosa, intramuscular, etc., es que el parche proporciona una liberación controlada del medicamento al paciente, generalmente a través de una membrana porosa que cubre un depósito. de medicación o mediante el calor corporal derritiendo finas capas de medicación incrustadas en el adhesivo. La principal desventaja de los sistemas de administración transdérmica proviene del hecho de que la piel es una barrera muy eficaz; como resultado, con este método solo se pueden administrar medicamentos cuyas moléculas son lo suficientemente pequeñas como para penetrar en la piel. En la actualidad, se encuentra disponible una amplia variedad de productos farmacéuticos en forma de parche transdérmico.

El primer parche recetado disponible comercialmente fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en diciembre de 1979. Estos parches administraron escopolamina para el mareo por movimiento . [1] [2]

Aplicaciones [ editar ]

  • El parche transdérmico de mayor venta en los Estados Unidos de América es el parche de nicotina , que libera nicotina en dosis controladas para ayudar a dejar de fumar tabaco . El primer parche de vapor disponible comercialmente para reducir el tabaquismo fue aprobado en Europa en 2007.
  • Dos medicamentos opioides que se usan para brindar alivio las 24 horas del día para el dolor intenso a menudo se recetan en forma de parche, fentanilo CII (comercializado como Duragesic ) y buprenorfina CIII (comercializado como BuTrans ).
  • Parches hormonales
    • Los parches de estrógeno a veces se recetan para tratar los síntomas de la menopausia (así como la osteoporosis posmenopáusica ) y para las mujeres transgénero como un tipo de terapia de reemplazo hormonal .
    • parche anticonceptivo (comercializado como Ortho Evra o Evra ) y
    • parches de testosterona CIII para hombres (Androderm) y mujeres (Intrinsa).
  • Los parches de nitroglicerina a veces se recetan para el tratamiento de la angina de pecho en lugar de píldoras sublinguales .
  • La escopolamina transdérmica se usa comúnmente como tratamiento para el mareo por movimiento . [3]
  • El fármaco antihipertensivo clonidina está disponible en forma de parche transdérmico [4]
  • Emsam , una forma transdérmica de selegilina MAOI , se convirtió en el primer agente de administración transdérmica de un antidepresivo aprobado para su uso en los EE. UU. En marzo de 2006. [5]
  • Daytrana , el primer sistema de administración transdérmica de metilfenidato para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), fue aprobado por la FDA en abril de 2006. [6]
  • La vitamina B12 también se puede administrar a través de un parche transdérmico. La cianocobalamina , una forma altamente estable de vitamina B12, es compatible con el parche transdérmico. [7]
  • El 5-hidroxitriptófano (5-HTP) también se puede administrar a través de un parche transdérmico, que se lanzó en el Reino Unido a principios de 2014. [8]
  • La rivastigmina , un medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer , se lanzó en forma de parche en 2007, bajo la marca Exelon [9].
  • En diciembre de 2019, Robert S. Langer y su equipo desarrollaron y patentaron una técnica mediante la cual se podían usar parches transdérmicos para etiquetar personas con tinta invisible para almacenar información médica por vía subcutánea. Esto se presentó como una bendición para las "naciones en desarrollo" donde la falta de infraestructura significa la ausencia de registros médicos. [10] [11] La tecnología utiliza un " tinte de punto cuántico que se administra junto con una vacuna ". [10]

Eventos adversos [ editar ]

  • En 2005, la FDA anunció que estaban investigando informes de muerte y otros eventos adversos graves relacionados con la sobredosis de narcóticos en pacientes que usaban Duragesic , el parche transdérmico de fentanilo para el control del dolor. La etiqueta del producto Duragesic se actualizó posteriormente para agregar información de seguridad en junio de 2005. [12]
  • En 2007, Shire and Noven Pharmaceuticals, fabricantes del parche Daytrana ADHD, anunciaron el retiro voluntario de varios lotes del parche debido a problemas para separar el parche de su revestimiento protector de liberación. [13] Desde entonces, no se han reportado más problemas con el parche o su empaque protector.
  • En 2008, dos fabricantes del parche de fentanilo, ALZA Pharmaceuticals (una división del importante fabricante médico Johnson & Johnson ) y Sandoz , posteriormente emitieron un retiro del mercado de sus versiones del parche debido a un defecto de fabricación que permitió que el gel que contenía el medicamento se filtrara. fuera de su bolsa demasiado rápido, lo que podría provocar una sobredosis y la muerte. [14] En marzo de 2009, Sandoz, ahora fabricado por ALZA, ya no usa gel en su parche transdérmico de fentanilo; en cambio, los parches de fentanilo de la marca Sandoz utilizan una matriz / suspensión adhesiva (donde el medicamento se mezcla con el adhesivo en lugar de guardarlo en una bolsa separada con una membrana porosa), similar a otros fabricantes de parches de fentanilo como Mylan y Janssen. [15]
  • En 2009, la FDA anunció una advertencia de salud pública sobre el riesgo de quemaduras durante las imágenes por resonancia magnética de parches de medicamentos transdérmicos con respaldo metálico. Se debe advertir a los pacientes que se retiren cualquier parche medicado antes de una resonancia magnética y lo reemplacen por un parche nuevo una vez que se complete la exploración. [dieciséis]
  • En 2009, un artículo en la revista Europace detalló historias de quemaduras en la piel que ocurrieron con parches transdérmicos que contienen metal (generalmente como material de respaldo) causadas por la terapia de choque de desfibriladores cardioversores (ICD) externos e internos . [17]

Componentes [ editar ]

Los componentes principales de un parche transdérmico son:

  • Liner: protege el parche durante el almacenamiento. El revestimiento se quita antes de su uso.
  • Fármaco: solución de fármaco en contacto directo con el revestimiento de liberación
  • Adhesivo: sirve para adherir los componentes del parche junto con la adherencia del parche a la piel.
  • Membrana: controla la liberación del fármaco desde el depósito y los parches multicapa
  • Respaldo: protege el parche del entorno exterior
  • Potenciador de la permeabilidad: estos son promotores de la permeabilidad de los medicamentos, que aumentan la administración del fármaco.
  • Relleno de matriz: proporciona volumen a la matriz y algunos actúan como agentes de refuerzo de la matriz.

Otros componentes incluyen: estabilizador (antioxidantes), conservantes, etc.

Tipos [ editar ]

Muestra de parches transdérmicos. A la izquierda hay un tipo de 'depósito', a la derecha una versión de 'Medicamento en adhesivo de una sola capa'. Ambos contienen exactamente el mismo ingrediente activo con tasas de liberación idénticas.

Hay cinco tipos principales de parches transdérmicos.

Medicamento en adhesivo de una sola capa [ editar ]

La capa adhesiva de este sistema también contiene el fármaco. En este tipo de parche, la capa adhesiva no solo sirve para adherir las distintas capas entre sí, junto con todo el sistema a la piel, sino que también es responsable de la liberación del fármaco. La capa adhesiva está rodeada por un revestimiento temporal y un respaldo.

Medicamento en adhesivo multicapa [ editar ]

El parche de fármaco en adhesivo multicapa es similar al sistema de una sola capa; el sistema multicapa es diferente, sin embargo, en que agrega otra capa de fármaco en adhesivo, generalmente separada por una membrana (pero no en todos los casos). Una de las capas es para la liberación inmediata del fármaco y la otra capa es para controlar la liberación del fármaco del depósito. Este parche también tiene una capa de revestimiento temporal y un respaldo permanente. La liberación del fármaco a partir de esto depende de la permeabilidad de la membrana y la difusión de las moléculas del fármaco.

Embalse [ editar ]

A diferencia de los sistemas de fármaco en adhesivo de una o varias capas, el sistema transdérmico de depósito tiene una capa de fármaco separada. La capa de fármaco es un compartimento de líquido que contiene una solución o suspensión de fármaco separada por la capa adhesiva. El depósito de fármaco está totalmente encapsulado en un compartimento poco profundo moldeado a partir de un laminado de plástico metálico impermeable al fármaco, con una membrana de control de velocidad hecha de un polímero como el acetato de vinilo en una superficie. Este parche también está respaldado por la capa de respaldo. En este tipo de sistema, la tasa de liberación es de orden cero.

Matriz [ editar ]

El sistema de matriz tiene una capa de fármaco de una matriz semisólida que contiene una solución o suspensión de fármaco. La capa adhesiva de este parche rodea la capa de fármaco, superponiéndola parcialmente. También conocido como dispositivo monolítico.

Parche de vapor [ editar ]

En un parche de vapor, la capa adhesiva no solo sirve para adherir las distintas capas entre sí, sino también para liberar vapor. Los parches de vapor liberan aceites esenciales hasta por 6 horas y se utilizan principalmente para descongestión. Otros parches de vapor en el mercado mejoran la calidad del sueño o ayudan a dejar de fumar .

Aspectos regulatorios [ editar ]

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Clasifica un parche transdérmico como un producto combinado , que consiste en un dispositivo médico combinado con un medicamento o producto biológico para el que está diseñado el dispositivo. Antes de venderse en los Estados Unidos, cualquier producto de parche transdérmico debe solicitar y recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo que demuestra la seguridad y eficacia para su uso previsto. [18]

Referencias [ editar ]

  1. ^ Segal, Marian. "Parches, bombas y liberación programada: nuevas formas de administrar medicamentos" . Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado desde el original el 10 de febrero de 2007 . Consultado el 24 de febrero de 2007 .
  2. ^ "La FDA aprueba el parche de escopolamina para prevenir las náuseas perioperatorias" . Administración de Alimentos y Medicamentos . 1997-11-10. Archivado desde el original el 19 de diciembre de 2006 . Consultado el 12 de febrero de 2007 .
  3. ^ Nachum Z, Shupak A, Gordon CR (2006). "Escopolamina transdérmica para la prevención del mareo: farmacocinética clínica y aplicaciones terapéuticas". Farmacocinética clínica . 45 (6): 543–66. doi : 10.2165 / 00003088-200645060-00001 . PMID 16719539 . 
  4. ^ Berner B, John VA (febrero de 1994). "Caracterización farmacocinética de sistemas de administración transdérmica". Farmacocinética clínica . 26 (2): 121–34. doi : 10.2165 / 00003088-199426020-00005 . PMID 8162656 . S2CID 25273356 .  
  5. ↑ Peck, Peggy (1 de marzo de 2006). "La FDA aprueba el primer parche transdérmico antidepresivo" . Consultado el 28 de septiembre de 2010 .
  6. ↑ Cabray, Matthew (12 de abril de 2006). "Parche transdérmico aprobado para el tratamiento del TDAH" . Consultado el 28 de septiembre de 2010 .
  7. ^ Thirupathi; et al. (2 de mayo de 2014). "Preparación y evaluación de películas transdérmicas de verapamilo" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 28 de julio de 2018 . Consultado el 28 de julio de 2018 .
  8. ^ " Parche transdérmico de 5-HTP de liberación lenta de 24 horas ' revolucionario', lanzado a principios de 2014 en el Reino Unido" . 5htppatch.co.uk . Consultado el 18 de junio de 2014 .
  9. ↑ Peck, Peggy (10 de julio de 2007). "Noticias médicas: la FDA aprueba el parche de rivastigmina para la enfermedad de Alzheimer" . Consultado el 10 de marzo de 2011 .
  10. ↑ a b Trafton, Anne (18 de diciembre de 2019). "Almacenamiento de información médica debajo de la superficie de la piel" . Noticias del MIT.
  11. ^ Jaklenec, Ana; McHugh, Kevin J .; Langer, Robert S. "Parches de tatuaje de microagujas y uso de los mismos" (US20190015650A1). Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU.
  12. ^ "ALERTA DE LA FDA (07/2005): Muerte y sobredosis de narcóticos" . Administración de Alimentos y Medicamentos . 2005-07-15. Archivado desde el original el 20 de febrero de 2007 . Consultado el 24 de febrero de 2007 .
  13. ↑ Megget, Katrina (5 de septiembre de 2007). "Retirada de parches transdérmicos de TDAH" . Consultado el 28 de septiembre de 2010 .
  14. ↑ Silverman, Ed (12 de febrero de 2008). "J&J y Sandoz recuerdan parches de fentanilo" . Consultado el 28 de septiembre de 2010 .
  15. ^ Como se indica en el empaque y las etiquetas de los productos del sistema transdérmico de fentanilo de la marca Sandoz, revisado en marzo de 2009.
  16. ^ "Aviso de salud pública de la FDA: riesgo de quemaduras durante exploraciones de resonancia magnética de parches de medicamentos transdérmicos con soportes metálicos" . Archivado desde el original el 7 de marzo de 2009 . Consultado el 9 de marzo de 2009 .
  17. ^ Brown, MR: "Parches analgésicos y desfibriladores: una advertencia", Europace , noviembre de 2009; 11 (11): 1552-3
  18. ^ "Productos combinados; Preguntas frecuentes" . Consultado el 10 de abril de 2012 .

Lectura adicional [ editar ]

  • "Transderm Scōp" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos . 1998. Archivado desde el original (PDF) el 2007-08-10 . Consultado el 12 de febrero de 2007 .

Enlaces externos [ editar ]

  • PlastoPharma
  • El décimo simposio entre Estados Unidos y Japón sobre sistemas de administración de fármacos
  • ProSolus Pharmaceuticals: desarrollo y fabricación transdérmica
  • Uso seguro de medicamentos con parches para la piel