Tucatinib , vendido bajo la marca Tukysa , es un inhibidor de molécula pequeña de HER2 para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo . [5] [6] Fue desarrollado por Array BioPharma y autorizado a Cascadian Therapeutics (anteriormente Oncothyreon, posteriormente parte de Seattle Genetics ). [7]
Los efectos secundarios comunes son diarrea, eritrodisestesia palmar-plantar (ardor u hormigueo en manos y pies), náuseas, fatiga, hepatotoxicidad (daño hepático), vómitos, estomatitis (inflamación de la boca y los labios), disminución del apetito, dolor abdominal, dolor de cabeza, anemia y erupción cutánea. [8] [9] Las mujeres embarazadas o lactantes no deben tomar tucatinib porque puede causar daño al feto en desarrollo o al bebé recién nacido. [8]
Tucatinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en abril de 2020, [8] [9] [10] en Australia en agosto de 2020, [1] y en la Unión Europea en febrero de 2021. [4]
Tucatinib es un inhibidor de la quinasa indicado en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de adultos con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o no resecable avanzado, incluidos aquellos con metástasis cerebrales, que han recibido uno o más regímenes previos basados en anti-HER2 en el cáncer de mama metastásico. ajuste. [3]
En la Unión Europea, está indicado en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2-positivo que han recibido al menos dos regímenes previos de tratamiento anti-HER2. [4]
Dos ensayos clínicos en etapa inicial informaron resultados alentadores, ambos tenían opciones para inscribir sujetos con metástasis en el sistema nervioso central (SNC). [5] [11] [12] [13] [14] HER2CLIMB es un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de tucatinib en combinación con trastuzumab y capecitabina en pacientes con HER2- cáncer de mama positivo. [15]