USP 800 Hazardous Drugs - Handling in Healthcare Entornos es un capítulo de un libro que brinda orientación sobre el manejo de medicamentos peligrosos (HD) en el ámbito de la atención médica. Fue creado por la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos . La USP 800 se publicó el 1 de febrero de 2016 y originalmente se planeó su implementación en diciembre de 2019, pero la implementación se ha retrasado. [1]
Alcance
La USP 800 describe la práctica y los estándares de calidad para el manejo de HD que involucran, pero no se limitan a, la recepción, almacenamiento, composición , dispensación, administración y eliminación de productos estériles y no estériles. Este capítulo se aplica a cualquier personal que pueda estar expuesto a HD. El personal que puede estar expuesto puede incluir farmacéuticos , técnicos de farmacia, enfermeras , asistentes médicos , trabajadores de atención médica domiciliaria, veterinarios y técnicos veterinarios . [2]
Requisitos
Las instalaciones que manejan HD deben seguir los estándares descritos en USP 800. Como mínimo, el sistema de gestión de las instalaciones debe incluir:
- Una lista de HD
- Controles de ingeniería y de instalaciones
- Personal competente
- Practicas seguras de trabajo
- Uso adecuado del equipo de protección personal (EPP) adecuado
- Políticas para la segregación y eliminación de residuos de HD [3]
Lista de medicamentos peligrosos
El Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional ( NIOSH ) mantiene una lista de antineoplásicos y HD que se utilizan en entornos de atención médica. El sitio debe mantener una lista de todos los medicamentos que usan que están en la lista de NIOSH y debe actualizarse cada 12 meses. Si la instalación comienza a usar un nuevo medicamento en la lista de NIOSH, debe agregarse a su lista de HD.
Responsabilidades de las personas que manipulan medicamentos peligrosos
Cada instalación debe tener una persona designada que desarrolle, implemente y mantenga el cumplimiento de USP 800. Esta persona también es responsable de supervisar la capacitación del personal y reportar situaciones peligrosas al equipo de gestión. Todo el personal que maneja HD debe estar capacitado en las prácticas y precauciones fundamentales para contener HD. [4]
Instalaciones y controles de ingeniería
Los HD deben manipularse de manera que se limite la contaminación. Las áreas de almacenamiento de HD deben estar separadas de las salas de descanso y las áreas de refrigerio. Las áreas designadas deben estar disponibles para:
- Recibo y desembalaje
- Almacenamiento de discos duros
- Composición HD estéril y no estéril [5]
Recibo
Los HD antineoplásicos y todos los ingredientes farmacéuticos activos (API) de HD deben desembalarse en un área que sea de presión neutra / normal o negativa. [6]
Almacenamiento
Los HD deben almacenarse correctamente para evitar derrames o roturas. Los discos duros no deben almacenarse en el piso o en áreas propensas a desastres naturales como terremotos. Los HD antineoplásicos que requieran una manipulación adicional además del reenvasado o el recuento deben almacenarse por separado de los no HD. Los HD estériles y no estériles no deben almacenarse juntos. Los HD refrigerados deben almacenarse en un refrigerador exclusivo ubicado en un área de presión negativa.
Referencias
- ^ "Qué es USP <800>" . Listo para <800> . Braun Medical . Consultado el 28 de octubre de 2019 .
- ^ USP 800 2019, pág. 1.
- ^ "Capítulo general de la USP <800> Medicamentos peligrosos: manipulación en el ámbito sanitario" . www.usp.org . USP . Consultado el 28 de octubre de 2019 .
- ^ USP 800 2019, pág. 3.
- ^ USP 800 2019, pág. 3.
- ^ USP 800 2019, pág. 3.