Eficacia de la vacuna

Reducción de la enfermedad entre los vacunados en comparación con los no vacunados

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Vacuna contra la influenza

La eficacia de la vacuna es el porcentaje de reducción de la enfermedad en un grupo de personas vacunadas en comparación con un grupo no vacunado, utilizando las condiciones más favorables. ^{[1] La} eficacia de la vacuna fue diseñada y calculada por Greenwood y Yule en 1915 para las vacunas contra el cólera y la fiebre tifoidea . Se mide mejor mediante ensayos clínicos controlados, aleatorios, doble ciego , de modo que se estudie en los "mejores escenarios de caso". ^{[2] La} efectividad de la vacuna difiere de la eficacia de la vacuna en que la efectividad de la vacuna muestra qué tan bien funciona una vacuna cuando siempre se usan y en una población más grande, mientras que la eficacia de la vacuna muestra qué tan bien funciona una vacuna en ciertas condiciones, a menudo controladas. ^[1] Los estudios de eficacia de las vacunas se utilizan para medir varios resultados posibles, como las tasas de ataque de enfermedades, las hospitalizaciones, las visitas médicas y los costos.

Fórmula

Los datos de resultado (eficacia de la vacuna) generalmente se expresan como una reducción proporcional en la tasa de ataque de la enfermedad (AR) entre los no vacunados (ARU) y los vacunados (ARV), o se pueden calcular a partir del riesgo relativo (RR) de enfermedad entre el grupo vacunado . ^{[3] [4] [5]}

La fórmula básica ^[6] se escribe como:

$${\displaystyle VE={\frac {ARU-ARV}{ARU}}\times 100\%,}$$

con

• ${\textstyle VE}$ = Eficacia de la vacuna,
• ${\displaystyle ARU}$ = Tasa de ataque de personas no vacunadas,
• ${\displaystyle ARV}$ = Tasa de ataque de personas vacunadas.

Una formulación alternativa equivalente de eficacia de la vacuna

$${\displaystyle VE=(1-RR)\times 100\%,}$$

¿Dónde está el riesgo relativo de desarrollar la enfermedad para las personas vacunadas en comparación con las personas no vacunadas?${\displaystyle RR}$

Probando

La eficacia de la vacuna difiere de la eficacia de la vacuna de la misma manera que un ensayo clínico explicativo difiere de un ensayo por intención de tratar ^{[se necesita aclaración ]} : la eficacia de la vacuna muestra cuán efectiva se podría dar la vacuna en circunstancias ideales y una absorción del 100% de la vacuna; La efectividad de la vacuna mide qué tan bien se desempeña una vacuna cuando se usa en circunstancias de rutina en la comunidad. ^[7] Lo que hace que la eficacia de la vacuna sea aplicable es que muestra las tasas de ataque de la enfermedad , así como un seguimiento del estado de vacunación. ^{[ jerga ] [7]}La efectividad de la vacuna se rastrea más fácilmente que la eficacia de la vacuna considerando la diferencia en el medio ambiente; ^{[ vago ]} sin embargo, la eficacia de la vacuna es más cara y difícil de realizar. Debido a que el ensayo se basa en personas que están recibiendo la vacuna y en las que no están vacunadas, existe el riesgo de enfermedad y se necesita un tratamiento óptimo para quienes se infectan.

Las ventajas de la eficacia de una vacuna controlan todos los sesgos que se encontrarían con la aleatorización, así como el monitoreo prospectivo y activo de las tasas de ataque de la enfermedad y el seguimiento cuidadoso del estado de vacunación para una población de estudio; normalmente también hay un subconjunto, confirmación de laboratorio del resultado infeccioso de interés y una muestra de inmunogenicidad de la vacuna. ^{[7] [ verificación fallida ]} Las principales desventajas de los ensayos de eficacia de vacunas son la complejidad y el costo de realizarlos, especialmente para resultados infecciosos relativamente poco comunes de enfermedades para las que el tamaño de muestra requerido aumenta para lograr un poder estadístico clínicamente útil. ^[7]

Se ha propuesto que las declaraciones estandarizadas de eficacia se amplíen paramétricamente para incluir múltiples categorías de eficacia en un formato de tabla. Si bien los datos convencionales de eficacia / efectividad generalmente muestran la capacidad de prevenir una infección sintomática, este enfoque ampliado podría incluir la prevención de resultados categorizados para incluir la clase de síntomas, daño viral leve / grave, ingreso hospitalario, ingreso a la UCI, muerte, varios niveles de diseminación viral, etc. La captura de la eficacia en la prevención de cada una de estas "categorías de resultados" suele ser parte de cualquier estudio y podría proporcionarse en una tabla con definiciones claras en lugar de presentarse de manera inconsistente en la discusión del estudio, como se hace habitualmente en la práctica anterior. Algunos estudios de COVID-19 de la era de 2021 parecen estar implementando métodos y presentaciones similares.Los métodos y la presentación mejorados siguen siendo deseables.^{[8] [9]}

Riesgos a considerar

La eficacia de la vacuna se calcula sobre la base de la población. Por tanto, es relativamente fácil malinterpretar su aplicación. ^{[ se necesita más explicación ]}

Casos estudiados

El NEJM realizó un estudio sobre la eficacia de la influenza A del virus de la influenza. Un total de 1952 sujetos se inscribieron y recibieron las vacunas del estudio en el otoño de 2007. La actividad de la influenza ocurrió de enero a abril de 2008, con la circulación de los tipos de influenza:

• A (H3N2) (alrededor del 90%)
• B (alrededor del 9%)

La eficacia absoluta contra ambos tipos de influenza, medida mediante el aislamiento del virus en cultivo, identificándolo en el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real , o ambos, fue del 68 por ciento (intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 46 ​​a 81) para la vacuna inactivada y el 36 por ciento (IC del 95 por ciento, 0 a 59) para la vacuna viva atenuada. En términos de eficacia relativa, hubo una reducción del 50 por ciento (IC del 95 por ciento, 20 a 69) en la influenza confirmada por laboratorio entre los sujetos que recibieron la vacuna inactivada en comparación con los que recibieron la vacuna viva atenuada. Los sujetos eran adultos sanos. La eficacia contra el virus de la influenza A fue del 72 por ciento y para los inactivados fue del 29 por ciento con una eficacia relativa del 60 por ciento. ^[10] La vacuna contra la influenzano es 100% eficaz para prevenir enfermedades, pero es casi 100% seguro y mucho más seguro que la enfermedad. ^{[11] [ cita médica necesaria ]}

Desde 2004, los ensayos clínicos que prueban la eficacia de la vacuna contra la influenza se han ido desplazando en: 2058 personas fueron vacunadas en octubre y noviembre de 2005. La actividad de la influenza fue prolongada pero de baja intensidad; El tipo A (H3N2) era el virus que generalmente circulaba por la población, que se parecía mucho a la vacuna en sí. La eficacia de la vacuna inactivada fue del 16% (intervalo de confianza [IC] del 95%, -171% a 70%) para el criterio de valoración de la identificación del virus (aislamiento del virus en cultivo celular o identificación mediante reacción en cadena de la polimerasa) y del 54% (95% IC, 4% -77%) para el criterio de valoración principal (aislamiento del virus o aumento del título de anticuerpos séricos). La eficacia absoluta de la vacuna viva atenuada para estos puntos finales fue del 8% (IC del 95%, -194% al 67%) y del 43% (IC del 95%, -15% al ​​71%). ^[12]

Con los puntos finales serológicos incluidos, se demostró la eficacia de la vacuna inactivada en un año con bajas tasas de ataque de influenza. Las vacunas contra la influenza son eficaces para reducir los casos de influenza, especialmente cuando el contenido predice con precisión los tipos que circulan y la circulación es alta. Sin embargo, son menos efectivos para reducir los casos de enfermedades similares a la influenza y tienen un impacto modesto en los días laborales perdidos. No hay evidencia suficiente para evaluar su impacto sobre las complicaciones.

Referencias

1. Zimmer, Carl (20 de noviembre de 2020). "2 empresas dicen que sus vacunas tienen un 95% de efectividad. ¿Qué significa eso? Se podría suponer que 95 de cada 100 personas vacunadas estarán protegidas contra Covid-19. Pero no es así como funcionan las matemáticas" . The New York Times . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
2. (Weinburg, G. y Szilagyi, P. (2010). Epidemiología de las vacunas: eficacia, eficacia y la hoja de ruta de la investigación traslacional. Revista de enfermedades infecciosas, 201 (11), 1607-1610.)
3. Weinberg, Geoffrey A .; Szilagyi, Peter G. (1 de junio de 2010). "Epidemiología de la vacuna: eficacia, efectividad y la hoja de ruta de la investigación traslacional" . La Revista de Enfermedades Infecciosas . 201 (11): 1607–1610. doi : 10.1086 / 652404 . ISSN 0022-1899 . PMID 20402594 .  
4. Clemens, J .; Brenner, R .; Rao, M .; Tafari, N .; Lowe, C. (7 de febrero de 1996). "Evaluación de nuevas vacunas para países en desarrollo. ¿Eficacia o efectividad?" . JAMA . 275 (5): 390–397. doi : 10.1001 / jama.1996.03530290060038 . ISSN 0098-7484 . PMID 8569019 .  
5. Orenstein, WA; Bernier, RH; Hinman, AR (1988). "Evaluación de la eficacia de la vacuna en el campo. Observaciones adicionales" . Revisiones epidemiológicas . 10 : 212–241. doi : 10.1093 / oxfordjournals.epirev.a036023 . ISSN 0193-936X . PMID 3066628 .  
6. Orenstein WA, Bernier RH, Dondero TJ, Hinman AR, Marks JS, Bart KJ, Sirotkin B (1985). "Evaluación de campo de la eficacia de la vacuna" . Toro. Órgano Mundial de la Salud . 63 (6): 1055–1068. PMC 2536484 . PMID 3879673 .  
7. "Cómo se miden la efectividad y la eficacia de la vacuna contra la influenza" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. 2016-01-29 . Consultado el 6 de mayo de 2020 .
8. "Definir claramente los resultados estadísticos de la eficacia de la vacuna y la protección contra la reexposición" . Preprints OSF .
9. "Respuesta rápida: Re: Covid-19: la infección pasada proporciona una protección del 83% durante cinco meses, pero puede que no detenga la transmisión, según un estudio" . Revista médica británica .
10. Crislip (2009) citó a Monto, Arnold S .; Ohmit, Suzanne E .; Petrie, Joshua G .; Johnson, Emileigh; Truscon, Rachel; Teich, Esther; Rotthoff, Judy; Boulton, Matthew; Víctor, John C. (2009). "Eficacia comparativa de las vacunas contra la influenza inactivadas y atenuadas". Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 361 (13): 1260-1267. doi : 10.1056 / NEJMoa0808652 . ISSN 0028-4793 . PMID 19776407 .  
11. Crislip, M (9 de octubre de 2009). "Eficacia de la vacuna contra la influenza" . Medicina basada en la ciencia . Archivado desde el original el 1 de junio de 2020.
12. Crislip (2009) citó a Ohmit, Suzanne E .; Victor, John C .; Teich, Esther R .; Truscon, Rachel K .; Rotthoff, Judy R .; Newton, Duane W .; Campbell, Sarah A .; Boulton, Matthew L .; Monto, Arnold S. (2008). "Prevención de la influenza estacional sintomática en 2005-2006 mediante vacunas inactivadas y atenuadas" . La Revista de Enfermedades Infecciosas . 198 (3): 312–317. doi : 10.1086 / 589885 . ISSN 0022-1899 . PMC 2613648 . PMID 18522501 .